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加科思(01167.HK):突破不可成药靶点 专注做FIC/BIC创新药

加科思(01167.HK):突破不可成藥靶點 專注做FIC/BIC創新藥

西部證券 ·  2023/02/21 00:00  · 研報

加科思是一家主攻不可成藥靶點藥物的biotech,聚焦變構位點抑制劑和iADC技術平台的創新藥研發公司,專注於五大癌症相關信號通路:RAS/SHP2、MYC、RB、免疫檢查點和腫瘤代謝。同時利用變構位點抑制劑技術開發了全新的iADC平台,用immuno-Payload 替代傳統的毒素,未來發展潛力巨大。

加科思針對RAS 通路佈局6 個創新藥產品,管線數全球領先。核心品種KRASG12C(JAB-21822,Glecirasib)預期今年完成國內臨床II 期(PI:石遠凱教授),肺癌單藥適應症今年年底遞交NDA。該藥物已於2022 年12 月被NMPA 和CDE授予突破性治療藥物認定。JAB-21822 有望成爲Best in class(ORR 53.3%,DCR 100%),單藥及聯用都有安全性和療效優勢。

KRAS-mult 產品JAB-23400 預計今年IND,目前研發進度全球最快,出海授權潛力較大可預期。

SHP2 產品JAB-3312/3068 海外權益已經於2020 年5 月底license out 給Abbive,deal size 超過8.55 億美金,其中3312 爲潛在BIC,在克服耐藥,增加PD-1 響應率等領域有較大的聯用市場,3068 在美國FDA 獲孤兒藥認證。

我們預計2023 年公司關鍵催化:1、關鍵產品KRAS G12C 單藥肺癌有望報產;2、多個臨床前研究數據即將在2023AACR 大會上發表;臨床階段產品試驗數據在2023ASCO 大會發布;新增更多註冊性臨床啓動; 3、KRAS multi(全球進度第一)license out 合作積極推進中。

盈利預測與評級:預計2022-2024 年營收分別爲1.02/1.15/1.28 億元,同比增長-33.0%/12.0%/12.0%。歸母淨利潤-3.28/-3.98/-4.76 億元。考慮公司專注FIC藥物研發,產品擁有全球權益,維持“增持”評級。

風險提示:創新藥研發失敗風險,海外研發不確定性風險

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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