格隆匯2月20日丨華東醫藥(000963.SZ)於2023年2月15日14:30-16:00;2月16日11:00-11:40、14:00-15:00接受機構現場調研時表示,2022年11月15日,華東醫藥美國合作方ImmunoGen對外宣佈,其用於治療鉑耐藥卵巢癌的全球首創(first-in-class)ADC藥物ELAHERE™ (mirvetuximab soravtansine-gynx,研發代碼:IMGN853、HDM2002)獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)加速批准上市。
目前,該產品在中國的相關臨牀及註冊工作正按計劃積極推進,公司計劃於2023年下半年向NMPA遞交BLA申請。