西格列他钠新纳入国家医保目录，销量有望实现快速增长。
根据国家医疗保障局网站于2023 年1 月18 日发布的《国家医保局、人力资源社会保障部<关于印发（国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022 年）>的通知》(医保发〔2023〕5 号)，微芯生物糖尿病新药西格列他钠（Chiglitazar, 商品名：双洛平），通过医保谈判，首次被纳入国家医保目录。西格列他钠是微芯生物自主设计开发的全球首个获批治疗2 型糖尿病的PPAR 全激动剂，于2021 年10 月19 日获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，产品上市当年实现销售收入325.87 万元。
2022 年，公司与浙江海正药业股份有限公司达成协议，在全国范围内合作进行学术推广，并建立线上、线下销售渠道。2022 年1-9 月份，西格列他钠实现销售收入1,127 万元，其中三季度销售收入542.18 万元，增速明显。此次双洛平被成功纳入国家医保目录，预计将逐渐放量，成为公司业绩新的增长点。
核心产品西达本胺销售稳步增长，研发费用增加致净利短期承压。
2022 年1-9 月份，公司实现营收3.36 亿元，同比增长21.38%，其中22Q3单季度实现营收1.20 亿元，同比增长28.44%。核心产品西达本胺1-9 月份销售收入共计3.07 亿元，授权收入共计1,509.78 万元。1-9 月份公司归母净利润录得亏损4,221.12 万元，亏损额较2021 年同期（亏损2,425.49万元）有所增加，主要系多个管线临床试验推进带来的研发费用大幅增加所致，2022 年1-9 月份公司研发费用支出1.29 亿元，较2021 同期的0.91亿元增加约3,800 万元。
多管线临床进展顺利，西达本胺、西格列他钠两大适应症关键III 期临床完成入组。
公司主要产品均为自主研究发现与开发的新分子实体且作用机制新颖的原创新药。截至2022 年三季度末，公司拥有在研新分子实体项目超过二十个，其中西达本胺除2014 年和2019 年先后获批的外周T 细胞淋巴瘤和乳腺癌两项适应症外，联合标准疗法R-CHOP 治疗弥漫大B 细胞淋巴瘤的III 期临床试验已完成入组。西格列他钠除2021 年获批的2 型糖尿病适应症外，联合二甲双胍治疗经二甲双胍单药控制不佳的2 型糖尿病III 期临床试验也已经完成入组。除此之外，西格列他钠治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的研究工作也已经顺利推进到临床II 期，公司另一核心产品西奥罗尼三线单药治疗非小细胞肺癌，以及联合紫杉醇治疗铂难治或铂耐药复发卵巢癌的III 期临床试验正在进行中，预计2023 年将迎来多个关键III 期临床数据的读出。
盈利预测与投资建议：
公司作为中国原创新药领域的先行者和领军企业之一，专注于开发针对重大疾病、有全球专利保护和临床效果独特的原创新分子实体药物，以满足尚未满足的临床需求。上市产品西达本胺销售稳步增长，西格列他钠顺利进入国家医保目录后销售有望持续放量，在研管线丰富且多款产品处于临床后期阶段，长期发展空间可期，我们预计公司2022-2024 年营业收入分别为5.40 亿元、8.14 亿元和11.84 亿元，归母净利润分别为0.20 亿元、0.73 亿元和1.19 亿元，EPS 分别为0.05 元、0.18 元和0.29 元，对应PE分别为615X、173X 和106X，首次覆盖，给予“增持”评级。
风险提示：
研发不达预期风险，产品销售不达预期风险，市场竞争格局加剧风险，国内外创新药政策变化风险等。
西格列他鈉新納入國家醫保目錄，銷量有望實現快速增長。
根據國家醫療保障局網站於2023 年1 月18 日發佈的《國家醫保局、人力資源社會保障部<關於印發（國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022 年）>的通知》(醫保發〔2023〕5 號)，微芯生物糖尿病新藥西格列他鈉（Chiglitazar, 商品名：雙洛平），通過醫保談判，首次被納入國家醫保目錄。西格列他鈉是微芯生物自主設計開發的全球首個獲批治療2 型糖尿病的PPAR 全激動劑，於2021 年10 月19 日獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市，產品上市當年實現銷售收入325.87 萬元。
2022 年，公司與浙江海正藥業股份有限公司達成協議，在全國範圍內合作進行學術推廣，並建立線上、線下銷售渠道。2022 年1-9 月份，西格列他鈉實現銷售收入1,127 萬元，其中三季度銷售收入542.18 萬元，增速明顯。此次雙洛平被成功納入國家醫保目錄，預計將逐漸放量，成爲公司業績新的增長點。
核心產品西達本胺銷售穩步增長，研發費用增加致淨利短期承壓。
2022 年1-9 月份，公司實現營收3.36 億元，同比增長21.38%，其中22Q3單季度實現營收1.20 億元，同比增長28.44%。核心產品西達本胺1-9 月份銷售收入共計3.07 億元，授權收入共計1,509.78 萬元。1-9 月份公司歸母淨利潤錄得虧損4,221.12 萬元，虧損額較2021 年同期（虧損2,425.49萬元）有所增加，主要系多個管線臨牀試驗推進帶來的研發費用大幅增加所致，2022 年1-9 月份公司研發費用支出1.29 億元，較2021 同期的0.91億元增加約3,800 萬元。
多管線臨牀進展順利，西達本胺、西格列他鈉兩大適應症關鍵III 期臨牀完成入組。
公司主要產品均爲自主研究發現與開發的新分子實體且作用機制新穎的原創新藥。截至2022 年三季度末，公司擁有在研新分子實體項目超過二十個，其中西達本胺除2014 年和2019 年先後獲批的外周T 細胞淋巴瘤和乳腺癌兩項適應症外，聯合標準療法R-CHOP 治療瀰漫大B 細胞淋巴瘤的III 期臨牀試驗已完成入組。西格列他鈉除2021 年獲批的2 型糖尿病適應症外，聯合二甲雙胍治療經二甲雙胍單藥控制不佳的2 型糖尿病III 期臨牀試驗也已經完成入組。除此之外，西格列他鈉治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的研究工作也已經順利推進到臨牀II 期，公司另一核心產品西奧羅尼三線單藥治療非小細胞肺癌，以及聯合紫杉醇治療鉑難治或鉑耐藥復發卵巢癌的III 期臨牀試驗正在進行中，預計2023 年將迎來多個關鍵III 期臨牀數據的讀出。
盈利預測與投資建議：
公司作爲中國原創新藥領域的先行者和領軍企業之一，專注於開發針對重大疾病、有全球專利保護和臨牀效果獨特的原創新分子實體藥物，以滿足尚未滿足的臨牀需求。上市產品西達本胺銷售穩步增長，西格列他鈉順利進入國家醫保目錄後銷售有望持續放量，在研管線豐富且多款產品處於臨牀後期階段，長期發展空間可期，我們預計公司2022-2024 年營業收入分別爲5.40 億元、8.14 億元和11.84 億元，歸母淨利潤分別爲0.20 億元、0.73 億元和1.19 億元，EPS 分別爲0.05 元、0.18 元和0.29 元，對應PE分別爲615X、173X 和106X，首次覆蓋，給予“增持”評級。
風險提示：
研發不達預期風險，產品銷售不達預期風險，市場競爭格局加劇風險，國內外創新藥政策變化風險等。
