康宁杰瑞近期在学术会议上公布了多项临床研究数据,进一步验证KN046 和KN026 在多种乳腺癌细分适应症上的治疗潜力。其中,KN026 在HER2 阳性乳腺癌患者中的初步疗效和安全性俱佳,我们认为未来有望挑战曲妥珠+帕妥珠这一金标准疗法的统治地位。我们上调国内峰值销售至29 亿元,并上调公司目标价至13.6 港元。
SABCS 数据再次验证双抗治疗潜力:公司在SABCS 年会上公布了多项乳腺癌II 期研究的数据,我们建议重点关注:1)在HER2 阳性乳腺癌中,KN026+多西他赛联用方案在复发/转移患者的一线治疗和早期/局晚期患者的新辅助治疗中,初步疗效数据均优于THP 等标准疗法(跨试验对比);2)KN046+白紫一线治疗TNBC,初步OS 数据优于PD-1/L1 单抗+化疗的方案。我们认为上述数据进一步验证了公司双抗管线的差异化竞争优势,并上调KN026的经POS 调整国内峰值销售至29 亿元人民币。公司正就KN026 一线乳腺癌III 期试验设计和CDE 沟通,预计1H23 启动患者入组。
皮下注射PD-L1 海外开发再进一步:公司的海外合作伙伴TRACON近日公布了恩沃利单抗关键性II 期ENVASARC 试验的中期分析结果:在多形性肉瘤/纤维组织细胞肉瘤的二线治疗中,恩沃利单药或联合伊匹木单抗均有较好的耐受性,且有效性超出预设指标、ORR 达到两位数。TRACON 预计2023 年中进行下一次中期分析,年底完成患者入组。恩沃利在国内上市后商业化进展顺利,我们预计2022/23/24 年恩沃利将分别贡献1.4 亿/2.2 亿/3.0 亿元纯利。
2023 年重点关注核心双抗的注册性临床进展情况,包括:1)KN046一线肺癌III 期OS 读出、与CDE 预沟通并报产(年中/3Q);2)KN046一线胰腺癌III 期部分数据读出并报产(2H);3)KN026 一线HER2阳性乳腺癌、二线及以后HER2 阳性胃癌的III 期试验启动(1H);4)JSKN003 初步数据读出(1H)并申报注册性临床(2H)。
上调目标价至13.6 港元:我们上调公司2022E/23E/24E 收入预测至2.0 亿/4.5 亿/5.3 亿元人民币,对应63% 2022-24E CAGR,主要反映恩沃利单抗优于我们预期的销售成绩。我们继续基于经POS 调整的收入预测和DCF 估值模型对公司进行估值,得到公司最新目标价13.6 港元,对应111 亿港元/14 亿美元目标市值。
投资风险:恩沃利单抗销售未如预期、管线产品临床数据不佳。
康寧傑瑞近期在學術會議上公佈了多項臨床研究數據,進一步驗證KN046 和KN026 在多種乳腺癌細分適應症上的治療潛力。其中,KN026 在HER2 陽性乳腺癌患者中的初步療效和安全性俱佳,我們認爲未來有望挑戰曲妥珠+帕妥珠這一金標準療法的統治地位。我們上調國內峯值銷售至29 億元,並上調公司目標價至13.6 港元。
SABCS 數據再次驗證雙抗治療潛力:公司在SABCS 年會上公佈了多項乳腺癌II 期研究的數據,我們建議重點關注:1)在HER2 陽性乳腺癌中,KN026+多西他賽聯用方案在復發/轉移患者的一線治療和早期/局晚期患者的新輔助治療中,初步療效數據均優於THP 等標準療法(跨試驗對比);2)KN046+白紫一線治療TNBC,初步OS 數據優於PD-1/L1 單抗+化療的方案。我們認爲上述數據進一步驗證了公司雙抗管線的差異化競爭優勢,並上調KN026的經POS 調整國內峯值銷售至29 億元人民幣。公司正就KN026 一線乳腺癌III 期試驗設計和CDE 溝通,預計1H23 啓動患者入組。
皮下注射PD-L1 海外開發再進一步:公司的海外合作伙伴TRACON近日公佈了恩沃利單抗關鍵性II 期ENVASARC 試驗的中期分析結果:在多形性肉瘤/纖維組織細胞肉瘤的二線治療中,恩沃利單藥或聯合伊匹木單抗均有較好的耐受性,且有效性超出預設指標、ORR 達到兩位數。TRACON 預計2023 年中進行下一次中期分析,年底完成患者入組。恩沃利在國內上市後商業化進展順利,我們預計2022/23/24 年恩沃利將分別貢獻1.4 億/2.2 億/3.0 億元純利。
2023 年重點關注核心雙抗的註冊性臨床進展情況,包括:1)KN046一線肺癌III 期OS 讀出、與CDE 預溝通並報產(年中/3Q);2)KN046一線胰腺癌III 期部分數據讀出並報產(2H);3)KN026 一線HER2陽性乳腺癌、二線及以後HER2 陽性胃癌的III 期試驗啓動(1H);4)JSKN003 初步數據讀出(1H)並申報註冊性臨床(2H)。
上調目標價至13.6 港元:我們上調公司2022E/23E/24E 收入預測至2.0 億/4.5 億/5.3 億元人民幣,對應63% 2022-24E CAGR,主要反映恩沃利單抗優於我們預期的銷售成績。我們繼續基於經POS 調整的收入預測和DCF 估值模型對公司進行估值,得到公司最新目標價13.6 港元,對應111 億港元/14 億美元目標市值。
投資風險:恩沃利單抗銷售未如預期、管線產品臨床數據不佳。