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康宁杰瑞制药-B(9966.HK):核心双抗闪耀SABCS大会;上调目标价

康寧傑瑞製藥-B(9966.HK):核心雙抗閃耀SABCS大會;上調目標價

浦銀國際 ·  2022/12/16 00:00  · 研報

康寧傑瑞近期在學術會議上公佈了多項臨床研究數據,進一步驗證KN046 和KN026 在多種乳腺癌細分適應症上的治療潛力。其中,KN026 在HER2 陽性乳腺癌患者中的初步療效和安全性俱佳,我們認爲未來有望挑戰曲妥珠+帕妥珠這一金標準療法的統治地位。我們上調國內峯值銷售至29 億元,並上調公司目標價至13.6 港元。

SABCS 數據再次驗證雙抗治療潛力:公司在SABCS 年會上公佈了多項乳腺癌II 期研究的數據,我們建議重點關注:1)在HER2 陽性乳腺癌中,KN026+多西他賽聯用方案在復發/轉移患者的一線治療和早期/局晚期患者的新輔助治療中,初步療效數據均優於THP 等標準療法(跨試驗對比);2)KN046+白紫一線治療TNBC,初步OS 數據優於PD-1/L1 單抗+化療的方案。我們認爲上述數據進一步驗證了公司雙抗管線的差異化競爭優勢,並上調KN026的經POS 調整國內峯值銷售至29 億元人民幣。公司正就KN026 一線乳腺癌III 期試驗設計和CDE 溝通,預計1H23 啓動患者入組。

皮下注射PD-L1 海外開發再進一步:公司的海外合作伙伴TRACON近日公佈了恩沃利單抗關鍵性II 期ENVASARC 試驗的中期分析結果:在多形性肉瘤/纖維組織細胞肉瘤的二線治療中,恩沃利單藥或聯合伊匹木單抗均有較好的耐受性,且有效性超出預設指標、ORR 達到兩位數。TRACON 預計2023 年中進行下一次中期分析,年底完成患者入組。恩沃利在國內上市後商業化進展順利,我們預計2022/23/24 年恩沃利將分別貢獻1.4 億/2.2 億/3.0 億元純利。

2023 年重點關注核心雙抗的註冊性臨床進展情況,包括:1)KN046一線肺癌III 期OS 讀出、與CDE 預溝通並報產(年中/3Q);2)KN046一線胰腺癌III 期部分數據讀出並報產(2H);3)KN026 一線HER2陽性乳腺癌、二線及以後HER2 陽性胃癌的III 期試驗啓動(1H);4)JSKN003 初步數據讀出(1H)並申報註冊性臨床(2H)。

上調目標價至13.6 港元:我們上調公司2022E/23E/24E 收入預測至2.0 億/4.5 億/5.3 億元人民幣,對應63% 2022-24E CAGR,主要反映恩沃利單抗優於我們預期的銷售成績。我們繼續基於經POS 調整的收入預測和DCF 估值模型對公司進行估值,得到公司最新目標價13.6 港元,對應111 億港元/14 億美元目標市值。

投資風險:恩沃利單抗銷售未如預期、管線產品臨床數據不佳。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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