销售渠道的开发和销售团队的建立为伏美替尼实现快速放量奠定基础。截至2022 年H1,公司国内市场覆盖核心市场1000 家医院,约500 家DTP 药店,同时公司合作伙伴江苏复星覆盖广阔市场超1500 家医院。海外市场:公司授予Arrivent 公司伏美替尼在海外的独家开发权利,公司获得4000万美元的首付款和累计不超过7.65 亿美元的研发和销售里程碑款项、销售提成费以及ArriVent 一定比例的股份。
伏美替尼市场空间充足,一线用药获批进一步提升竞争力。2020 年非小细胞肺癌新发病例数达76 万人,其中35%为EGFR 突变,伏美替尼适用人群达26.6 万人。伏美替尼作为第三代EGFR-TKI,可有效解决第一代EGFRTKI的耐药问题。2017-2021 年中国第三代EGFR-TKI 在EGFR-TKI 药物市场的渗透率从2.8%增长至55.5%,增长动力充足且仍有较大的增长空间。伏美替尼一线用药疗效显著,是目前唯一一款一线治疗晚期NSCLC 患者PFS 超过20 个月的药物,有望快速渗透NSCLC 一线用药市场,提升市场竞争力。
NSCLC 治疗领域市场趋于激烈,但伏美替尼上市进度领先市场2-3 年,有望快速抢占市场空间,形成差异化优势。
深耕非小细胞肺癌治疗领域,研发管线多点布局。公司深入研究非小细胞肺癌治疗领域,研发管线多点布局。伏美替尼术后辅助治疗用药已经入临床Ⅲ期,EGFR TExon20Ins 突变阳性的NSCLC 一、二线治疗处于临床Ⅰb 期,新适应症的开发有望进一步开拓市场空间。公司布局RET 抑制剂、KRASG12C 抑制剂,有望凭借丰富的NSCLC 治疗药物开发经验快速推入临床并实现商业化。
盈利预测与投资评级: 我们预计公司2022-2024 年营业收入分别为7.43/17.29/26.34 亿元,归母净利润分别为0.70/4.58/8.82 亿元,对应PE 为131.92/20.28/10.53x。首次覆盖给予“增持”评级。
风险提示:伏美替尼销售不及预期风险;药品价格下降的风险;单一产品依赖性风险;新药研发失败风险。
銷售渠道的開發和銷售團隊的建立爲伏美替尼實現快速放量奠定基礎。截至2022 年H1,公司國內市場覆蓋核心市場1000 家醫院,約500 家DTP 藥店,同時公司合作伙伴江蘇復星覆蓋廣闊市場超1500 家醫院。海外市場:公司授予Arrivent 公司伏美替尼在海外的獨家開發權利,公司獲得4000萬美元的首付款和累計不超過7.65 億美元的研發和銷售里程碑款項、銷售提成費以及ArriVent 一定比例的股份。
伏美替尼市場空間充足,一線用藥獲批進一步提升競爭力。2020 年非小細胞肺癌新發病例數達76 萬人,其中35%爲EGFR 突變,伏美替尼適用人羣達26.6 萬人。伏美替尼作爲第三代EGFR-TKI,可有效解決第一代EGFRTKI的耐藥問題。2017-2021 年中國第三代EGFR-TKI 在EGFR-TKI 藥物市場的滲透率從2.8%增長至55.5%,增長動力充足且仍有較大的增長空間。伏美替尼一線用藥療效顯著,是目前唯一一款一線治療晚期NSCLC 患者PFS 超過20 個月的藥物,有望快速滲透NSCLC 一線用藥市場,提升市場競爭力。
NSCLC 治療領域市場趨於激烈,但伏美替尼上市進度領先市場2-3 年,有望快速搶佔市場空間,形成差異化優勢。
深耕非小細胞肺癌治療領域,研發管線多點佈局。公司深入研究非小細胞肺癌治療領域,研發管線多點佈局。伏美替尼術後輔助治療用藥已經入臨牀Ⅲ期,EGFR TExon20Ins 突變陽性的NSCLC 一、二線治療處於臨牀Ⅰb 期,新適應症的開發有望進一步開拓市場空間。公司佈局RET 抑制劑、KRASG12C 抑制劑,有望憑藉豐富的NSCLC 治療藥物開發經驗快速推入臨牀並實現商業化。
盈利預測與投資評級: 我們預計公司2022-2024 年營業收入分別爲7.43/17.29/26.34 億元,歸母淨利潤分別爲0.70/4.58/8.82 億元,對應PE 爲131.92/20.28/10.53x。首次覆蓋給予“增持”評級。
風險提示:伏美替尼銷售不及預期風險;藥品價格下降的風險;單一產品依賴性風險;新藥研發失敗風險。