投资要点
专注于肿瘤新靶点的创新药企,将进入数据读出期。加科思成立于2015 年,专注于肿瘤的新靶点药物研发,核心管理层主要来自贝达药业。目前公司有5 款管线(KRAS G12C、SHP2、BET、Aurora A、CD73)处于临床阶段,2023 年将发布多项剂量爬坡数据。多款临床前管线,包括KRASmulti抑制剂、P53 Y220C 激活剂和免疫刺激ADC 等,将在2023-2024 年提交IND 申请。
核心管线JAB-21822:安全性潜在BIC、疗效第一梯队的KRAS G12C抑制剂,有望2024 年在中国上市。公司于ASCO 2022 上发布JAB-21822 中国单药剂量爬坡数据,2L 非小细胞肺癌的ORR 和DCR 高于竞品药物,RP2D 剂量组(N=40)中3 级及以上治疗相关不良反应发生率仅为3%,远低于竞品,为将来的联用方案打下良好基础。2022 年9 月加科思在中国启动JAB21822 治疗2L 非小细胞肺癌关键2 期注册临床,2022 年12 月该适应症被CDE 纳入拟突破性治疗品种,有望在2024年上市。
核心管线JAB-3312:全球进度前三的SHP2 抑制剂,海外联用临床已完成剂量爬坡。SHP2 磷酸酶具有激活RTK-RAS 相关通路和抑制肿瘤免疫的双重功能,因此SHP2 抑制剂具有和EGFR-MAPK 通路抑制剂或PD(L)1 单抗联用的巨大潜力。包括加科思在内,目前全球主流的SHP2 抑制剂均已授权给MNC,显示业界对该靶点的看好。近期RevMed公司的RMC-4630 展现了良好的单药和联用数据。加科思重点推进的JAB-3312 在中国、全球开展多项单药和联用临床,基本已经完成1 期剂量爬坡阶段患者入组,等待数据发布。
深具潜力的临床前管线:KRASmulti 抑制剂、免疫刺激ADC 和P53Y220C 激活剂。1)KRAS 非G12C 突变在肿瘤中占比14%,潜在市场巨大。加科思口服KRASmulti 抑制剂JAB-23400 可有效抑制多类KRAS 突变,包括KRAS G12X、G13D 及Q61H,预计将在2023-2024 年提交IND申请。2)不同于Silverback 和Bolt 公司将抗体和TLR 激动剂偶联,加科思的免疫刺激ADC 管线使用自研的STING 激动剂作为弹头,偶联CD73 或者HER2 单抗,预计将在2024 年提交IND。作为参考,Mersana公司的临床前数据显示曲妥珠单抗偶联STING 激动剂的抑癌活性远高 于妥珠单抗偶联TLR 激动剂。3)Y220C 突变可使p53 蛋白无法结合DNA 从而失去抑癌功能,约1%的实体瘤存在该突变。胰腺癌CDX 模型显示加科思口服P53 Y220C 激活剂JAB-30300 可有效的恢复Y220C 突变p53 的抑癌功能,预计将在2024 年提交IND 申请。
盈利预测
我们预测公司2022/23/24 年营业总收入为1.46/1.39/2.34 亿元人民币,归母净利润为-3.81/-4.51/-3.71 亿元人民币。根据对核心管线JAB-21822 和JAB-3312 的收入预测,我们利用DCF 法计算出公司的目标市值为106.5 亿港元(汇率0.89)。首次覆盖给予“买入”评级,目标价为13.8 港元。
风险提示
研发不及预期风险;内部治理风险;行业政策风险;流动性风险
投資要點
專注於腫瘤新靶點的創新藥企,將進入數據讀出期。加科思成立於2015 年,專注於腫瘤的新靶點藥物研發,核心管理層主要來自貝達藥業。目前公司有5 款管線(KRAS G12C、SHP2、BET、Aurora A、CD73)處於臨床階段,2023 年將發佈多項劑量爬坡數據。多款臨床前管線,包括KRASmulti抑制劑、P53 Y220C 激活劑和免疫刺激ADC 等,將在2023-2024 年提交IND 申請。
核心管線JAB-21822:安全性潛在BIC、療效第一梯隊的KRAS G12C抑制劑,有望2024 年在中國上市。公司於ASCO 2022 上發佈JAB-21822 中國單藥劑量爬坡數據,2L 非小細胞肺癌的ORR 和DCR 高於競品藥物,RP2D 劑量組(N=40)中3 級及以上治療相關不良反應發生率僅爲3%,遠低於競品,爲將來的聯用方案打下良好基礎。2022 年9 月加科思在中國啓動JAB21822 治療2L 非小細胞肺癌關鍵2 期註冊臨床,2022 年12 月該適應症被CDE 納入擬突破性治療品種,有望在2024年上市。
核心管線JAB-3312:全球進度前三的SHP2 抑制劑,海外聯用臨床已完成劑量爬坡。SHP2 磷酸酶具有激活RTK-RAS 相關通路和抑制腫瘤免疫的雙重功能,因此SHP2 抑制劑具有和EGFR-MAPK 通路抑制劑或PD(L)1 單抗聯用的巨大潛力。包括加科思在內,目前全球主流的SHP2 抑制劑均已授權給MNC,顯示業界對該靶點的看好。近期RevMed公司的RMC-4630 展現了良好的單藥和聯用數據。加科思重點推進的JAB-3312 在中國、全球開展多項單藥和聯用臨床,基本已經完成1 期劑量爬坡階段患者入組,等待數據發佈。
深具潛力的臨床前管線:KRASmulti 抑制劑、免疫刺激ADC 和P53Y220C 激活劑。1)KRAS 非G12C 突變在腫瘤中佔比14%,潛在市場巨大。加科思口服KRASmulti 抑制劑JAB-23400 可有效抑制多類KRAS 突變,包括KRAS G12X、G13D 及Q61H,預計將在2023-2024 年提交IND申請。2)不同於Silverback 和Bolt 公司將抗體和TLR 激動劑偶聯,加科思的免疫刺激ADC 管線使用自研的STING 激動劑作爲彈頭,偶聯CD73 或者HER2 單抗,預計將在2024 年提交IND。作爲參考,Mersana公司的臨床前數據顯示曲妥珠單抗偶聯STING 激動劑的抑癌活性遠高 於妥珠單抗偶聯TLR 激動劑。3)Y220C 突變可使p53 蛋白無法結合DNA 從而失去抑癌功能,約1%的實體瘤存在該突變。胰腺癌CDX 模型顯示加科思口服P53 Y220C 激活劑JAB-30300 可有效的恢復Y220C 突變p53 的抑癌功能,預計將在2024 年提交IND 申請。
盈利預測
我們預測公司2022/23/24 年營業總收入爲1.46/1.39/2.34 億元人民幣,歸母淨利潤爲-3.81/-4.51/-3.71 億元人民幣。根據對核心管線JAB-21822 和JAB-3312 的收入預測,我們利用DCF 法計算出公司的目標市值爲106.5 億港元(匯率0.89)。首次覆蓋給予“買入”評級,目標價爲13.8 港元。
風險提示
研發不及預期風險;內部治理風險;行業政策風險;流動性風險