迪哲医药:源头创新,立足中国,剑指全球
迪哲医药坚持源头创新,依靠顶级研发团队与自身技术平台开发真正有临床需求和全球竞争力的产品,多项产品(舒沃替尼与戈利昔替尼)已获中美同意加速审评并以2 期关键临床结果上市。公司重点布局肿瘤、自身免疫、代谢等领域,管线均于中美同时开展临床,为后续出海打下基础。当前公司共5 款产品处于临床阶段,公司预计23 年首款产品获批上市,管线迎来收获期。我们预计公司22-24 年仍亏损(归母净利润-7.2/-7.2/-4.9 亿元),采用DCF 方法,我们给予迪哲医药目标市值212.10 亿元,对应目标价52.48 元,首次覆盖给予“买入”评级。
舒沃替尼(DZD9008):全球best in class(BIC)产品,出海潜力较大公司核心产品舒沃替尼为治疗Exon 20ins 非小细胞肺癌的口服EGFR-TKI,有望23/24 年于中/美获批上市,2L 治疗ORR 达59.8%(vs 全球唯一获批同类产品ORR 28%),并具备1L 治疗开发潜力,我们预计产品有望在中国/海外分别实现销售峰值25.1/77.7 亿元,分别对应产品估值46.7/121.1亿元。对标美国Turning point 医疗(6M22 被BMS 以41 亿美元收购,其核心资产ALK/ROS1/NTRK 小分子抑制剂Repotrectinib 为ROS1+ NSCLC领域BIC 药物,1L 治疗ORR 79% vs 已获批产品不足70%),我们认为舒沃替尼有望以15 亿美元左右的总交易对价实现产品出海,提振公司估值。
颇具创新与差异化的临床管线
除舒沃替尼外,公司另有4 个管线产品处于临床阶段:1)戈利昔替尼(DZD4205):高选择性JAK1 抑制剂(注册2 期),我们预计(下同)首个适应症r/r PTCL 有望于24 年中美获批上市;2)DZD8586:血液瘤,已进入1 期临床;3)DZD1516:HER2 小分子,具备血脑屏障穿透性,国际多中心1 期临床结束;4)DZD2269:A2aR 拮抗剂,国际多中心1 期临床。此外,管线中还有数款早期阶段小分子靶向药,补充研发管线。
富有创造性的研发管理团队,高水准的转化科学平台公司核心能力已覆盖创新药早期发现到后期商业化全产业链,得益于:1)拥有全球化视野的研发管理团队:创始人张小林博士及大部分核心研发人员为原阿斯利康亚洲研发中心团队成员,曾主导阿斯利康多项明星项目的开发与商业化(创始人张小林博士曾主导或参与易瑞沙、泰瑞沙等项目的研发),积累了丰富的小分子创新药研发经验;2)一体化研发平台:公司拥有行业领先的转化科学能力和技术平台,聚合生物科学、药物化学、药物ADME等多学科,为新药研发立项提供支持。
风险提示:新药研发失败的风险、产品商业化不确定性的风险。
迪哲醫藥:源頭創新,立足中國,劍指全球
迪哲醫藥堅持源頭創新,依靠頂級研發團隊與自身技術平臺開發真正有臨牀需求和全球競爭力的產品,多項產品(舒沃替尼與戈利昔替尼)已獲中美同意加速審評並以2 期關鍵臨牀結果上市。公司重點佈局腫瘤、自身免疫、代謝等領域,管線均於中美同時開展臨牀,爲後續出海打下基礎。當前公司共5 款產品處於臨牀階段,公司預計23 年首款產品獲批上市,管線迎來收穫期。我們預計公司22-24 年仍虧損(歸母淨利潤-7.2/-7.2/-4.9 億元),採用DCF 方法,我們給予迪哲醫藥目標市值212.10 億元,對應目標價52.48 元,首次覆蓋給予“買入”評級。
舒沃替尼(DZD9008):全球best in class(BIC)產品,出海潛力較大公司核心產品舒沃替尼爲治療Exon 20ins 非小細胞肺癌的口服EGFR-TKI,有望23/24 年於中/美獲批上市,2L 治療ORR 達59.8%(vs 全球唯一獲批同類產品ORR 28%),並具備1L 治療開發潛力,我們預計產品有望在中國/海外分別實現銷售峯值25.1/77.7 億元,分別對應產品估值46.7/121.1億元。對標美國Turning point 醫療(6M22 被BMS 以41 億美元收購,其核心資產ALK/ROS1/NTRK 小分子抑制劑Repotrectinib 爲ROS1+ NSCLC領域BIC 藥物,1L 治療ORR 79% vs 已獲批產品不足70%),我們認爲舒沃替尼有望以15 億美元左右的總交易對價實現產品出海,提振公司估值。
頗具創新與差異化的臨牀管線
除舒沃替尼外,公司另有4 個管線產品處於臨牀階段:1)戈利昔替尼(DZD4205):高選擇性JAK1 抑制劑(註冊2 期),我們預計(下同)首個適應症r/r PTCL 有望於24 年中美獲批上市;2)DZD8586:血液瘤,已進入1 期臨牀;3)DZD1516:HER2 小分子,具備血腦屏障穿透性,國際多中心1 期臨牀結束;4)DZD2269:A2aR 拮抗劑,國際多中心1 期臨牀。此外,管線中還有數款早期階段小分子靶向藥,補充研發管線。
富有創造性的研發管理團隊,高水準的轉化科學平臺公司核心能力已覆蓋創新藥早期發現到後期商業化全產業鏈,得益於:1)擁有全球化視野的研發管理團隊:創始人張小林博士及大部分核心研發人員爲原阿斯利康亞洲研發中心團隊成員,曾主導阿斯利康多項明星項目的開發與商業化(創始人張小林博士曾主導或參與易瑞沙、泰瑞沙等項目的研發),積累了豐富的小分子創新藥研發經驗;2)一體化研發平臺:公司擁有行業領先的轉化科學能力和技術平臺,聚合生物科學、藥物化學、藥物ADME等多學科,爲新藥研發立項提供支持。
風險提示:新藥研發失敗的風險、產品商業化不確定性的風險。