公司概览
心泰医疗的历史可追溯至1994年,最早从事形状记忆合金材料产品开发与应用,并于2008年10月被乐普医疗收购专注于封堵器的开发,目前公司致力于主要针对结构性心脏病的介入医疗器械的研发、生产及商业化。
2021年中国销售收入计封堵器系列产品市场份额为38%(市占率第一),公司产品管线包括20款已上市封堵器产品、9款封堵器在研产品以及21款主要心脏瓣膜在研产品。截至发行日已获得中国232项注册专利及51项专利申请,美国及欧盟地区14项专利申请。
心泰医疗收入持续增长,2019年至2021年,公司的收入分别为人民币1.16亿元、1.48亿元、2.23亿元,2021及2022年上半年,公司分别实现营业收入1.11亿元和1.25亿元,且毛利率始终维持在较高水平。
行业状况及前景
结构心脏病介入医疗器械市场空间不断增长。全球结构心脏病介入器械市场销售收入由2017 年的48 亿美元增至2021 年的93 亿美元(CAGR 18.0%),预计于2025 年达到198 亿美元(CAGR 20.8%)。国内结构心脏病介入器械市场销售收入由2017 年的人民币4 亿元增至2021 年的人民币20 亿元(CAGR 48.3%),预计于2025 年达到人民币104 亿元(CAGR 51.0%)。
瓣膜病介入市场发展空间较大。全球市场规模有望在2025 年达到145 亿美元,国内有望达到79 亿人民币,其中主动脉瓣置换市场48.6 亿人民币、二尖瓣置换市场16.1 亿人民币。
优势与机遇
公司专注于结构性心脏病领域,产品布局完备.公司是中国最大的先天性心脏病封堵器及相关手术配套产品制造商,布局管线涵盖结构心脏病三大应用领域(先天性心脏病、心源性卒中及瓣膜病),按2021 年销售收入计,市场份额为38.0%。
拥有全面的心脏瓣膜产品组合,在二尖瓣在研产品中占据先发优势。公司在介入心脏瓣膜领域拥有全面的在研管线(包括主动脉瓣、二尖瓣及三尖瓣),其在研二尖瓣产品设计用于经心尖及/或经股入路输送,主要包括TMVCRS、TMVr-A 系统及TMVr-F 系统,是二尖瓣疾病在研产品研发的先行者之一;主动脉瓣疾病也布局多项在研产品。
公司拥有强大的研发及生产支持平台,控股股东乐普医疗提供强有力的支持。公司组建了一支专门的内部研发团队,心脏瓣膜在研产品在中国拥有9项待决专利申请。国内商业化依赖优质的经销商团队,截至22年H1,公司产品进院878家(503家三甲);海外商业化乐普医疗团队提供强力支持。
弱项与风险
持续经营亏损的风险;临床进展及商业化进度不急预期的风险;监管政策驱严风险;产品市场不及预期,商业化销售不及预期等
发行所得款用途
公司拟全球发售2245.5 万股H 股,其中香港发售约占10%,国际发售约占90%,另有15%的超额配股权;每股发售价为29.15 港元至31.45 港元,每手1000 股,预计于2022 年11 月8 日上市。根据招股价中位数30.30 港元,预计全球发售所得款项净额将约为592.1 百万港元,公司拟将股份发售所得款项净额用于以下用途:
1) 其中约50.7%(约300.2 百万港元)用于为未来五年研发。
i) 其中约44.0%(260.5 百万港元),用于开发及扩展产品管线(临床及注册):
a) 约24.1%(142.7 百万港元)用于瓣膜产品(导管植入式主动脉瓣膜系统、TMVCRS 及TMVr 系统);
b) 约15.9%(94.1 百万港元)用于封堵器产品及在研产品(MemoSorb房间隔缺损封堵器IV 代、MemoSorb室间隔缺损封堵器IV 代、MemoSorb卵圆孔未闭封堵器II 代及左心耳封堵器II 代);c) 约3.9%(23.1 百万港元)用于封堵器产品及在研产品(MemoFlex Plug血管塞III 代、MemoPart圈套器II 代、心房分流器II 代及心房分流器III代)等。
ii) 其中约6.7%(39.7 百万港元)用于在未来五年内招聘约70 至100 名研发及注册人员。
2) 其中约24.3%(143.9 百万港元)用于未来五年内的营销活动。
3) 其中约5.0%(29.6 百万港元)用于在未来五年内提升产能制造能力。
4) 其中约10.0%(59.2 百万港元)用于为未来五年内潜在的战略投资及收购提供资金,以补充和扩大公司的产品组合及技术。
5) 剩余约10%(约59.2 百万港元)用于营运资金及一般企业用途。
基石投资者
本次发行引入Harvest、上海临港(600848.SH)、九州通国际(600998.SH)为基石投资者,计划认购总额为2480 万美元,按本次发行的中位价格30.30 港元计,基石投资者认购6,423,000 股发售股份,占本次发行数量28.60%、紧随全球发售完成后已发行股本总额约1.85%(假设超额配股权未获行使)、紧随全球发售完成及超额配售权获悉数行使后已发行股本总额的1.83%。
投资建议
公司专注于结构性心脏病领域,布局管线涵盖结构心脏病三大应用领域(先天性心脏病、心源性卒中及瓣膜病)。目前公司是中国最大先天性心脏病封堵器(20 款已上市+9 款在研)及相关手术配套产品制造商,市场份额达38.0%。
管线积极拓展拥有更大市场空间的心脏瓣膜类产品。管线内现有21 款在研,在二尖瓣修复领域产品进展领先同时拥有主动脉瓣和三尖瓣产品,预计经导管植入式主动脉瓣膜系统处于临床实验阶段,预计23Q4 向药监局递交申请;经心尖二尖瓣修复系统(TMVCRS)处于临床实验阶段,预计24Q3 向药监局递交申请;经心尖二尖瓣夹修复系统(TMVr-A)处于临床实验阶段,预计24Q4 向药监局递交申请;经导管三尖瓣修复系统(TTVRS)目前处于设计阶段,预计23Q4 进入临床。此外,背靠股东乐普医疗,可提供商业化及国际化支持。
乐普医疗控股,吸引知名机构投资人投资。于2021 年6 月,公司获得约9517.7 万美元(含人民币9518 万元和8000 万美元)的上市前融资,投资方包括维梧资本、红杉资本、鼎晖资本、怀化皓智、上海生物医药,投后估值约10.5 亿美元。
综合以上考虑,基于IPO 专业评分“5.7 分”。
公司概覽
心泰醫療的歷史可追溯至1994年,最早從事形狀記憶合金材料產品開發與應用,並於2008年10月被樂普醫療收購專注於封堵器的開發,目前公司致力於主要針對結構性心臟病的介入醫療器械的研發、生產及商業化。
2021年中國銷售收入計封堵器系列產品市場份額爲38%(市佔率第一),公司產品管線包括20款已上市封堵器產品、9款封堵器在研產品以及21款主要心臟瓣膜在研產品。截至發行日已獲得中國232項註冊專利及51項專利申請,美國及歐盟地區14項專利申請。
心泰醫療收入持續增長,2019年至2021年,公司的收入分別爲人民幣1.16億元、1.48億元、2.23億元,2021及2022年上半年,公司分別實現營業收入1.11億元和1.25億元,且毛利率始終維持在較高水平。
行業狀況及前景
結構心臟病介入醫療器械市場空間不斷增長。全球結構心臟病介入器械市場銷售收入由2017 年的48 億美元增至2021 年的93 億美元(CAGR 18.0%),預計於2025 年達到198 億美元(CAGR 20.8%)。國內結構心臟病介入器械市場銷售收入由2017 年的人民幣4 億元增至2021 年的人民幣20 億元(CAGR 48.3%),預計於2025 年達到人民幣104 億元(CAGR 51.0%)。
瓣膜病介入市場發展空間較大。全球市場規模有望在2025 年達到145 億美元,國內有望達到79 億人民幣,其中主動脈瓣置換市場48.6 億人民幣、二尖瓣置換市場16.1 億人民幣。
優勢與機遇
公司專注於結構性心臟病領域,產品佈局完備.公司是中國最大的先天性心臟病封堵器及相關手術配套產品製造商,佈局管線涵蓋結構心臟病三大應用領域(先天性心臟病、心源性卒中及瓣膜病),按2021 年銷售收入計,市場份額爲38.0%。
擁有全面的心臟瓣膜產品組合,在二尖瓣在研產品中佔據先發優勢。公司在介入心臟瓣膜領域擁有全面的在研管線(包括主動脈瓣、二尖瓣及三尖瓣),其在研二尖瓣產品設計用於經心尖及/或經股入路輸送,主要包括TMVCRS、TMVr-A 系統及TMVr-F 系統,是二尖瓣疾病在研產品研發的先行者之一;主動脈瓣疾病也佈局多項在研產品。
公司擁有強大的研發及生產支持平台,控股股東樂普醫療提供強有力的支持。公司組建了一支專門的內部研發團隊,心臟瓣膜在研產品在中國擁有9項待決專利申請。國內商業化依賴優質的經銷商團隊,截至22年H1,公司產品進院878家(503家三甲);海外商業化樂普醫療團隊提供強力支持。
弱項與風險
持續經營虧損的風險;臨床進展及商業化進度不急預期的風險;監管政策驅嚴風險;產品市場不及預期,商業化銷售不及預期等
發行所得款用途
公司擬全球發售2245.5 萬股H 股,其中香港發售約佔10%,國際發售約佔90%,另有15%的超額配股權;每股發售價爲29.15 港元至31.45 港元,每手1000 股,預計於2022 年11 月8 日上市。根據招股價中位數30.30 港元,預計全球發售所得款項淨額將約爲592.1 百萬港元,公司擬將股份發售所得款項淨額用於以下用途:
1) 其中約50.7%(約300.2 百萬港元)用於爲未來五年研發。
i) 其中約44.0%(260.5 百萬港元),用於開發及擴展產品管線(臨床及註冊):
a) 約24.1%(142.7 百萬港元)用於瓣膜產品(導管植入式主動脈瓣膜系統、TMVCRS 及TMVr 系統);
b) 約15.9%(94.1 百萬港元)用於封堵器產品及在研產品(MemoSorb房間隔缺損封堵器IV 代、MemoSorb室間隔缺損封堵器IV 代、MemoSorb卵圓孔未閉封堵器II 代及左心耳封堵器II 代);c) 約3.9%(23.1 百萬港元)用於封堵器產品及在研產品(MemoFlex Plug血管塞III 代、MemoPart圈套器II 代、心房分流器II 代及心房分流器III代)等。
ii) 其中約6.7%(39.7 百萬港元)用於在未來五年內招聘約70 至100 名研發及註冊人員。
2) 其中約24.3%(143.9 百萬港元)用於未來五年內的營銷活動。
3) 其中約5.0%(29.6 百萬港元)用於在未來五年內提升產能製造能力。
4) 其中約10.0%(59.2 百萬港元)用於爲未來五年內潛在的戰略投資及收購提供資金,以補充和擴大公司的產品組合及技術。
5) 剩餘約10%(約59.2 百萬港元)用於營運資金及一般企業用途。
基石投資者
本次發行引入Harvest、上海臨港(600848.SH)、九州通國際(600998.SH)爲基石投資者,計劃認購總額爲2480 萬美元,按本次發行的中位價格30.30 港元計,基石投資者認購6,423,000 股發售股份,佔本次發行數量28.60%、緊隨全球發售完成後已發行股本總額約1.85%(假設超額配股權未獲行使)、緊隨全球發售完成及超額配售權獲悉數行使後已發行股本總額的1.83%。
投資建議
公司專注於結構性心臟病領域,佈局管線涵蓋結構心臟病三大應用領域(先天性心臟病、心源性卒中及瓣膜病)。目前公司是中國最大先天性心臟病封堵器(20 款已上市+9 款在研)及相關手術配套產品製造商,市場份額達38.0%。
管線積極拓展擁有更大市場空間的心臟瓣膜類產品。管線內現有21 款在研,在二尖瓣修復領域產品進展領先同時擁有主動脈瓣和三尖瓣產品,預計經導管植入式主動脈瓣膜系統處於臨床實驗階段,預計23Q4 向藥監局遞交申請;經心尖二尖瓣修復系統(TMVCRS)處於臨床實驗階段,預計24Q3 向藥監局遞交申請;經心尖二尖瓣夾修復系統(TMVr-A)處於臨床實驗階段,預計24Q4 向藥監局遞交申請;經導管三尖瓣修復系統(TTVRS)目前處於設計階段,預計23Q4 進入臨床。此外,背靠股東樂普醫療,可提供商業化及國際化支持。
樂普醫療控股,吸引知名機構投資人投資。於2021 年6 月,公司獲得約9517.7 萬美元(含人民幣9518 萬元和8000 萬美元)的上市前融資,投資方包括維梧資本、紅杉資本、鼎暉資本、懷化皓智、上海生物醫藥,投後估值約10.5 億美元。
綜合以上考慮,基於IPO 專業評分“5.7 分”。