【事项】
公司研发的全球首创(first-in-class)新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)华堂宁（多格列艾汀片）已于10 月8 日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。华堂宁获批两个适应症，包括单独用药治疗未经药物治疗的2 型糖尿病患者，或者在单独使用二甲双胍血糖控制不佳时，与二甲双胍联合使用，治疗成人2 型糖尿病。
【评论】
华堂宁作为全球首个获批上市的葡萄糖激酶激活剂药物，也是近年来糖尿病领域首个全新机制的原创新药。
作用机制独特，且具备良好的药代动力学特征和安全性，具有糖尿病缓解的潜力。基于独特的作用机制，有望实现与其他糖尿病治疗药物联合用药。与二甲双胍、西格列汀或恩格列净联合治疗时可获得较好的降糖效果，联合治疗后葡萄糖刺激胰岛素分泌水平均高于各单药治疗，能够改善患者的β细胞功能。
可适用于中度至终末期肾功能损伤的2型糖尿病患者，且无需调整剂量。
华堂宁肾脏排泄低，在终末期肾病(ESRD)患者和健康受试者的药代动力学特征相似，肾功能不全患者无需调整剂量。
公司进入商业化阶段，明年华堂宁有望进入医保目录。公司与拜耳共同推动华堂宁在中国的商业化推广，并重点推进创新药医保谈判工作，明年有望进入医保，放量值得期待。我们维持公司2022-2024年EPS预测-0.24/-0.21/0.08元，维持“增持”评级。
【风险提示】
医保谈判不及预期；
疫情反复；
【事項】
公司研發的全球首創(first-in-class)新藥葡萄糖激酶激活劑(GKA)華堂寧（多格列艾汀片）已於10 月8 日獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的上市批准。華堂寧獲批兩個適應症，包括單獨用藥治療未經藥物治療的2 型糖尿病患者，或者在單獨使用二甲雙胍血糖控制不佳時，與二甲雙胍聯合使用，治療成人2 型糖尿病。
【評論】
華堂寧作爲全球首個獲批上市的葡萄糖激酶激活劑藥物，也是近年來糖尿病領域首個全新機制的原創新藥。
作用機制獨特，且具備良好的藥代動力學特徵和安全性，具有糖尿病緩解的潛力。基於獨特的作用機制，有望實現與其他糖尿病治療藥物聯合用藥。與二甲雙胍、西格列汀或恩格列淨聯合治療時可獲得較好的降糖效果，聯合治療後葡萄糖刺激胰島素分泌水平均高於各單藥治療，能夠改善患者的β細胞功能。
可適用於中度至終末期腎功能損傷的2型糖尿病患者，且無需調整劑量。
華堂寧腎臟排泄低，在終末期腎病(ESRD)患者和健康受試者的藥代動力學特徵相似，腎功能不全患者無需調整劑量。
公司進入商業化階段，明年華堂寧有望進入醫保目錄。公司與拜耳共同推動華堂寧在中國的商業化推廣，並重點推進創新藥醫保談判工作，明年有望進入醫保，放量值得期待。我們維持公司2022-2024年EPS預測-0.24/-0.21/0.08元，維持“增持”評級。
【風險提示】
醫保談判不及預期；
疫情反覆；
