瑞博生物：RBD7022注射液
作用機制：小核酸藥物
適應症：原發性高膽固醇血癥或混合型高脂血症
據瑞博生物公開資料，RBD7022為其自主研發的以PCSK9為靶點的小核酸藥物，擬用於降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）。該藥通過靶向肝細胞表達的PCSK9 mRNA，通過RNAi（RNA幹擾）機制抑制PCSK9的表達，進而增加肝細胞表面低密度脂蛋白受體數量，提高LDL-C的清除能力，從而達到降低血脂的目的。
臨牀前實驗數據顯示，RBD7022具有良好的安全性特徵和強效的降低血脂作用，且其降血脂作用表現出降脂水平穩定、藥效持久的特點，單次給藥後藥效可維持數月之久，對LDL-C的抑制可達50%以上。本次，RBD7022在中國獲批首次人體臨牀試驗，擬開發適應症為：以LDL-C升高為特徵的原發性（家族性和非家族性）高膽固醇血癥或混合型高脂血症。
星曜坤澤：HT-101注射液
作用機制：siRNA藥物
適應症：慢性乙型肝炎病毒感染
siRNA通過RNA幹擾技術來幹擾乙肝病毒的mRNA，破壞其作為轉錄後的翻譯模板功能，阻止相關病毒蛋白如HBsAg等的合成，從而抑制病毒顆粒形成。
HT-101注射液是星曜坤澤首個慢性乙肝治療產品，為一款GalNAc偶聯的siRNA創新藥物，主要針對乙肝表面抗原（HBsAg）的清除。根據星曜坤澤公開資料，臨牀前藥效研究顯示，HT-101單次給藥後可顯著降低HBsAg、HBeAg以及DNA水平，尤其是在降低乙肝表面抗原（S抗原）水平方面表現較好，中、高劑量組均可以降低S抗原接近1000倍，且藥效持續超過70天未見減弱。本次該藥在中國獲批臨牀，擬開發適應症為慢性乙肝病毒感染。
普米斯生物：PM1009注射液
作用機制：抗TIGIT/PVRIG雙特異性抗體
適應症：肺癌
據普米斯生物公開資料介紹，PM1009是一款抗TIGIT/PVRIG雙特異性抗體，由普米斯和Adimab公司合作研發。臨牀前研究顯示，PM1009可高親和力結合人和食蟹猴的TIGIT和PVRIG蛋白，同時解除TIGIT/CD155/CD112以及PVRIG/CD112免疫抑制信號，並順式增強CD226激活信號。在PD-1耐藥模型中，PM1009與抗PD-1單克隆抗體聯用具有顯著的協同抗腫瘤活性，有望為PD-1單抗耐藥患者提供新的治療方案。
此前，PM1009的臨牀前研究成果已經在2022年美國癌症研究協會（AACR）年會上公佈。本次，該藥在中國獲批臨牀，擬開發適應症為肺癌。
賽諾哈勃藥業：BT-114143注射液
作用機制：纖維蛋白溶解酶（原）抑制劑
適應症：治療和預防纖維蛋白溶解亢進引起的各種出血和疾病
臨牀中，出血是圍手術期常見併發症之一，尤其是心血管手術、肝移植和肝切除手術，以及髖關節和膝關節置換、脊柱手術等骨科手術都伴有嚴重出血。此外，創傷引起的大出血及失血性休克也是導致死亡的主要原因之一。
BT-114143是賽諾哈勃藥業自主研發的一款全新小分子纖維蛋白溶解酶/酶原抑制劑，通過阻斷纖溶酶原與纖維蛋白結合，抑制纖維蛋白降解，從而發揮止血作用。據賽諾哈勃藥業公開資料介紹，本品開發為注射液，擬採用靜脈注射給藥。本次該藥在中國獲批臨牀，擬用於治療和預防纖維蛋白溶解亢進引起的各種出血和疾病。同時，賽諾哈勃正在進行BT-114143肌肉注射液的開發，擬用於自然災害、突發事件等特殊場合的創傷急救。
艾森藥業：STI-6129注射液
作用機制：靶向CD38的抗體偶聯藥物
適應症：多發性骨髓瘤
CD38是一種II型跨膜糖蛋白，它的表達與多種疾病有關，包括艾滋病、自身免疫性疾病（如系統性紅斑狼瘡）、2型糖尿病、骨質疏鬆症和癌症等，尤其是在多發性骨髓瘤中高度表達。因此，CD38也成為多種疾病的潛在治療靶點。
公開資料顯示，STI-6129為一款靶向CD38的抗體偶聯藥物，使用了Sorrento Therapeutics公司的技術平臺篩選出的CD38特異性抗體，及獨有專利小分子毒素Duostatin 5。Sorrento公司目前正在美國進行一項1/2期臨牀研究，評估該藥治療晚期復發和/或難治性系統性輕鏈（AL）型類澱粉沉積症患者的療效。艾森藥業（ACEA Therapeutics）早先被Sorrento收購，成為其全資子公司。本次，由艾森藥業申報的STI-6129注射液獲批臨牀，擬開發治療複發性或難治性多發性骨髓瘤。
康弘藥業：注射用KH617
作用機制：合成生物學新藥
適應症：晚期實體瘤
根據康弘藥業公告，注射用KH617為其子公司弘合生物合成生物學平臺首個進入臨牀試驗申報的產品，為一款化藥1類創新藥。該產品採用生物合成技術生產高純度原料藥，其製劑在幾種臨牀前疾病模型中均顯示出對多種實體瘤的良好抑瘤作用，尤其在膠質母細胞瘤原位模型中藥效表現更為突出。本次該藥在中國獲批臨牀，擬開發用於治療晚期實體瘤患者（包括成人瀰漫性膠質瘤）。該藥早先也已經在美國獲批臨牀，擬用於晚期實體瘤和復發膠質母細胞瘤。
勛和醫藥：XH-5102片作用機制：JAK2抑制劑適應症：骨髓增殖性腫瘤骨髓增殖性腫瘤是一種危及生命的血液病性惡性腫瘤，主要是由JAK信號轉導因子和轉錄激活因子（STAT）信號網絡調控失調，炎症狀態加重導致，具體可包括：原發或繼發的骨髓纖維化、真紅細胞增多症、原發性血小板增多症等多種疾病。根據勛和醫藥新聞稿，XH-5102片為高選擇性JAK2抑制劑，對靶點的選擇性更高、活性更強，可有效避免嚴重的血細胞減少、感染、繼發第二腫瘤等副作用。此外，XH-5102作為自身免疫系統疾病的治療藥物。本次該藥在中國獲批臨牀，擬開發治療骨髓增殖性腫瘤。
金賽藥業：EG017片
作用機制：選擇性雄激素受體調節劑
適應症：乳腺癌
根據金賽藥業公開資料介紹，EG017為金賽藥業從寧波熙健醫藥受讓的一款選擇性雄激素受體調節劑（SARM），它表現出對雄激素受體的類似雄激素樣活性，如促進組織細胞的合成代謝功能，但可以避免雄激素帶來的女性男性化特徵、前列腺和肝毒等毒副作用。
早先，EG017片已在中國獲批臨牀，針對適應症包括不考慮生育的中老年女性的壓力性尿失禁、不考慮生育的中老年女性的乾眼症。本次該藥獲批臨牀的適應症為絕經後雄激素受體陽性、雌激素受體陽性、人表皮生長因子受體-2陰性晚期乳腺癌。除了EG017片，金賽藥業還開發了EG017乳膏產品，並已在中國獲批臨牀。
信達生物：IBI333作用機制：VEGF-A/VEGF-C雙特異性抗體適應症：新生血管性年齡相關性黃斑變性公開資料顯示，IBI333是一款VEGF-A/VEGF-C雙特異性抗體，可同時靶向VEGF-A和VEGF-C。在激光誘導的脈絡膜新生血管模型中，IBI333可抑制遊離的VEGF-A和VEGF-C。研究人員希望IBI333的這種設計可以達到比目前上市的抗VEGF藥物更好的療效，以及對息肉狀脈絡膜血管病病人產生更好的效果。本次，該藥在中國首次獲批臨牀，擬開發適應症為新生血管性年齡相關性黃斑變性。
原啟生物：靶向GPC3嵌合抗原受體自體T細胞注射液作用機制：靶向GPC3的CAR-T藥物適應症：晚期肝細胞癌據原啟生物新聞稿介紹，Ori-C101是一款靶向GPC3的CAR-T藥物，擁有高特異性、高親和力的靶向GPC3全人源抗體序列和獨特的信號激活元件Ori。該產品能成倍提升記憶性免疫細胞的擴增效率，有效突破腫瘤微環境中的細胞外基質的物理屏障，抵禦腫瘤微環境的免疫抑制，增強CAR-T在體內的抗腫瘤活性和持久性，具有更好的防止復發潛力。本次，該藥在中國獲批臨牀，擬用於治療晚期肝細胞癌。勤浩醫藥：GH55膠囊作用機制：雙機制ERK1/2抑制劑適應症：MAPK信號通路突變的晚期實體瘤根據勤浩醫藥公開資料介紹，GH55是一款雙機制ERK1/2抑制劑，它在抑制ERK1/2激酶活性的同時，能夠抑制MEK對於ERK1/2的激活，防止由於負反饋調節造成的耐藥。本次該藥在中國獲批臨牀，擬開發治療MAPK信號通路突變的晚期實體瘤。除了在中國獲批臨牀外，GH55的美國臨牀試驗申請也在積極籌備中。百奧泰生物：注射用BAT8007作用機制：靶向Nectin-4的ADC適應症：晚期實體瘤
根據百奧泰生物新聞稿，BAT8007是其開發的靶向Nectin-4的ADC，由重組人源化抗Nectin-4抗體與毒性小分子拓撲異構酶I抑制劑通過自主研發的可剪切連接子連接而成。BAT8007具有高效的抗腫瘤活性，毒素小分子有較強的旁觀者效應，可有效克服腫瘤組織的異質性。同時，BAT8007具有較好的穩定性及安全性，血漿中釋放的毒素小分子較低，降低了脱靶毒性的風險。本次該藥獲批臨牀，針對適應症為晚期實體瘤。
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