事件:2022年9 月20 日,蓝帆医疗股份有限公司接到通知,子公司山东吉威医疗制品有限公司(以下简称“吉威医疗”)研发和生产的创新医疗器械产品“优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管”于近日获得国家药品监督管理局(NMPA,以下简称“国家药监局”)的批准注册。
点评:
自主研发国内首创,产品矩阵丰富彰显实力。柏腾BA9 DCB 是国内首款获批的莫司类药物涂层球囊,填补了雷帕霉素及其衍生物在药物球囊领域应用的空白,为冠状动脉小血管病变的治疗提供了更为安全和有效的治疗方案。我们认为,该产品的研发成功及获批上市有利于公司进一步完善冠脉植介入领域的高值耗材产品组合,增强公司在该领域的核心竞争力,将对公司的经营发展产生积极影响。
外部影响逐渐减弱,公司业绩有望重回正轨。2020 及2021 年公司心脑血管业务受新冠疫情和集采影响较大,但从2022 年开始,心脑血管业务上半年实现营收相比去年同期实现同比增长;2022 年上半年海外市场的冠脉支架销售量已恢复至疫情前水平、经导管主动脉瓣膜置换系统(TAVR)的营收同比实现约110%增长;2022 年上半年国内市场中公司集采产品心跃(EXCROSSAL)支架继续保持良好销售势头,支架销量超过20 万条,国内市场份额进一步提升至23%,国内新产品 BioFreedom无聚合物药物涂层冠脉支架等开始为公司贡献营收。我们认为,公司心脑血管业务正在逐步走出全球新冠疫情和国内集采后的低谷,公司业绩有望重回正轨。
投资并购结合研发创新,为公司发展提供新动力。公司将继续坚持投资并购与创新研发相结合的方式,持续开发、投资和并购具有核心技术及适应市场需求的新产品,加速心脑血管板块的统筹与布局。投资并购上,将充分利用专业团队通过产业基金或者直接投资和并购等多种形式展开;创新研发上,公司在新加坡、美国、德国、山东、北京、上海搭建全球八个研发和临床注册平台,构建起全球 24 小时研发体系,依托全球化的研发平台,在冠脉、瓣膜、神经介入等多个高值耗材赛道上布局。我们认为,公司在研产品管线有望成为公司未来持续发展的新引擎。
投资建议:透景生命作为体外诊断领域的前列梯队,疫情致公司经营情况扰动较大,但看好其在新冠和多战线的产品布局,建议持续关注。
风险因素:新冠疫情持续影响的风险、行业政策变化风险、产品质量风险、新产品研发和注册风险、新产品进入市场的准备时间较长的风险、市场竞争风险、产品毛利下降风险、销售模式变更风险。
事件:2022年9 月20 日,藍帆醫療股份有限公司接到通知,子公司山東吉威醫療製品有限公司(以下簡稱“吉威醫療”)研發和生產的創新醫療器械產品“優美莫司塗層冠狀動脈球囊擴張導管”於近日獲得國家藥品監督管理局(NMPA,以下簡稱“國家藥監局”)的批准註冊。
點評:
自主研發國內首創,產品矩陣豐富彰顯實力。柏騰BA9 DCB 是國內首款獲批的莫司類藥物塗層球囊,填補了雷帕黴素及其衍生物在藥物球囊領域應用的空白,爲冠狀動脈小血管病變的治療提供了更爲安全和有效的治療方案。我們認爲,該產品的研發成功及獲批上市有利於公司進一步完善冠脈植介入領域的高值耗材產品組合,增強公司在該領域的核心競爭力,將對公司的經營發展產生積極影響。
外部影響逐漸減弱,公司業績有望重回正軌。2020 及2021 年公司心腦血管業務受新冠疫情和集採影響較大,但從2022 年開始,心腦血管業務上半年實現營收相比去年同期實現同比增長;2022 年上半年海外市場的冠脈支架銷售量已恢復至疫情前水平、經導管主動脈瓣膜置換系統(TAVR)的營收同比實現約110%增長;2022 年上半年國內市場中公司集採產品心躍(EXCROSSAL)支架繼續保持良好銷售勢頭,支架銷量超過20 萬條,國內市場份額進一步提升至23%,國內新產品 BioFreedom無聚合物藥物塗層冠脈支架等開始爲公司貢獻營收。我們認爲,公司心腦血管業務正在逐步走出全球新冠疫情和國內集採後的低谷,公司業績有望重回正軌。
投資併購結合研發創新,爲公司發展提供新動力。公司將繼續堅持投資併購與創新研發相結合的方式,持續開發、投資和併購具有核心技術及適應市場需求的新產品,加速心腦血管板塊的統籌與佈局。投資併購上,將充分利用專業團隊通過產業基金或者直接投資和併購等多種形式展開;創新研發上,公司在新加坡、美國、德國、山東、北京、上海搭建全球八個研發和臨牀註冊平臺,構建起全球 24 小時研發體系,依託全球化的研發平臺,在冠脈、瓣膜、神經介入等多個高值耗材賽道上佈局。我們認爲,公司在研產品管線有望成爲公司未來持續發展的新引擎。
投資建議:透景生命作爲體外診斷領域的前列梯隊,疫情致公司經營情況擾動較大,但看好其在新冠和多戰線的產品佈局,建議持續關注。
風險因素:新冠疫情持續影響的風險、行業政策變化風險、產品質量風險、新產品研發和註冊風險、新產品進入市場的準備時間較長的風險、市場競爭風險、產品毛利下降風險、銷售模式變更風險。