独辟蹊径,基于氘代和PROTAC 技术的国际化Biotech。海创药业是一家基于氘代技术和PROTAC 靶向蛋白降解等技术平台,以开发具有重大临床需求的Best-in-class、First-in-class 药物为目标的国际化创新药企业。1)立足当下,氘代药物开发保证最大的成功可能性:公司研发团队具有持续性开发氘代药物的能力,且对药物代谢、氘代特性具有深刻的了解,能高效判断适于氘代的代谢敏感位点,提高研发效率和药物研发成功率。目前,已获取授权47 项,可帮助实现快速、高效、低成本的氘代化合物合成。2)赢在未来,PROTAC 技术引领新药源头创新:公司整合生物学、药物化学、计算化学等学科,可快速评估PROTAC化合物的蛋白降解活性,设计目标化合物;结合药理学、药代动力学,筛选、优化和开发潜在优质PROTAC 药物。目前就PROTAC 相关技术已申请发明专利共9 项,其中获得授权3 项,已通过PCT 申请4 项。由于申请发明专利需要将核心技术涉及的关键指标公开,出于对核心技术成果保密的考虑,公司部分PROTAC 药物的制剂与工艺技术以技术秘密的方式进行保护。
新技术、新方法,打造前列腺癌多周期治疗产品矩阵。打造前列腺癌多周期治疗产品矩阵:针对前列腺癌多阶段进行性的疾病特点,公司深度布局:1)恩扎卢胺氘代药物HC-1119(国内完成临床III 期;国外正进行临床III 期)治疗mCRPC;2)PROTAC 产品HP518(国内临床I 期)治疗携带AR 点突变的mCRPC,即耐药性前列腺癌;3)HC-X029、HC-X037(临床前)治疗AR 不同位置突变的mCRPC 等。该布局与国内涉足前列腺癌的传统制药企业形成鲜明对比,可在这一潜力巨大的治疗市场展开有效的差异化竞争。
新分子、新剂型,开发安全性更高的高尿酸血症/痛风药物。随饮食结构变化,中国代谢性疾病患者人数不断上升,现有治疗方案以非布司他和苯溴马隆为主,安全性问题突出。公司核心产品HP501(国内完成临床II 期)为自主研发的全新URAT1 小分子抑制剂,其剂型为缓释片剂,因此可避免药物达峰浓度过高所导致肾损害等不良反应发生的风险。
盈利预测、估值与评级:我们预计公司2022~2024 年主营产品销售收入分别为0/ 1.36/ 8.88 亿元;净利润分别为-4.07/ -4.62/ 1.00 亿元,按照最新股本测算对应EPS 分别为-4.11/ -4.67/ 1.01 元。采用对公司管线的绝对估值作为主要估值参考,给予公司整体估值66 亿元,按照最新股本0.99 亿股换算为目标价67 元。
首次覆盖,考虑到公司技术平台潜力巨大,布局思路领先,给予“买入”评级。
风险提示:研发进度不达预期风险;全球化经营风险;竞争加剧风险;次新股股价波动风险。
獨闢蹊徑,基於氘代和PROTAC 技術的國際化Biotech。海創藥業是一家基於氘代技術和PROTAC 靶向蛋白降解等技術平台,以開發具有重大臨牀需求的Best-in-class、First-in-class 藥物爲目標的國際化創新藥企業。1)立足當下,氘代藥物開發保證最大的成功可能性:公司研發團隊具有持續性開發氘代藥物的能力,且對藥物代謝、氘代特性具有深刻的了解,能高效判斷適於氘代的代謝敏感位點,提高研發效率和藥物研發成功率。目前,已獲取授權47 項,可幫助實現快速、高效、低成本的氘代化合物合成。2)贏在未來,PROTAC 技術引領新藥源頭創新:公司整合生物學、藥物化學、計算化學等學科,可快速評估PROTAC化合物的蛋白降解活性,設計目標化合物;結合藥理學、藥代動力學,篩選、優化和開發潛在優質PROTAC 藥物。目前就PROTAC 相關技術已申請發明專利共9 項,其中獲得授權3 項,已通過PCT 申請4 項。由於申請發明專利需要將核心技術涉及的關鍵指標公開,出於對核心技術成果保密的考慮,公司部分PROTAC 藥物的製劑與工藝技術以技術祕密的方式進行保護。
新技術、新方法,打造前列腺癌多週期治療產品矩陣。打造前列腺癌多週期治療產品矩陣:針對前列腺癌多階段進行性的疾病特點,公司深度佈局:1)恩扎盧胺氘代藥物HC-1119(國內完成臨牀III 期;國外正進行臨牀III 期)治療mCRPC;2)PROTAC 產品HP518(國內臨牀I 期)治療攜帶AR 點突變的mCRPC,即耐藥性前列腺癌;3)HC-X029、HC-X037(臨牀前)治療AR 不同位置突變的mCRPC 等。該佈局與國內涉足前列腺癌的傳統制藥企業形成鮮明對比,可在這一潛力巨大的治療市場展開有效的差異化競爭。
新分子、新劑型,開發安全性更高的高尿酸血癥/痛風藥物。隨飲食結構變化,中國代謝性疾病患者人數不斷上升,現有治療方案以非布司他和苯溴馬隆爲主,安全性問題突出。公司核心產品HP501(國內完成臨牀II 期)爲自主研發的全新URAT1 小分子抑制劑,其劑型爲緩釋片劑,因此可避免藥物達峯濃度過高所導致腎損害等不良反應發生的風險。
盈利預測、估值與評級:我們預計公司2022~2024 年主營產品銷售收入分別爲0/ 1.36/ 8.88 億元;凈利潤分別爲-4.07/ -4.62/ 1.00 億元,按照最新股本測算對應EPS 分別爲-4.11/ -4.67/ 1.01 元。採用對公司管線的絕對估值作爲主要估值參考,給予公司整體估值66 億元,按照最新股本0.99 億股換算爲目標價67 元。
首次覆蓋,考慮到公司技術平台潛力巨大,佈局思路領先,給予「買入」評級。
風險提示:研發進度不達預期風險;全球化經營風險;競爭加劇風險;次新股股價波動風險。
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