健世科技是一家立足中国的医疗器械公司，致力于开发用于治疗结构性心脏病的介入产品，于2011年11月在中国成立。公司开发出针对不同类型结构性心脏病（包括三尖瓣疾病、主动脉瓣疾病、二尖瓣疾病及心力衰竭）的一系列治疗解决方案。香港萬得通訊社報道，港交所近日披露，健世科技遞表港交所主板申請上市，中金公司、花旗爲聯席保薦人。健世科技曾於2021年6月及12月遞表，目前該申請文件已失效。
（圖片來源：健世科技招股書）
健世科技是一家立足中國的醫療器械公司，致力於開發用於治療結構性心臟病的介入產品，於2011年11月在中國成立。公司開發出針對不同類型結構性心臟病（包括三尖瓣疾病、主動脈瓣疾病、二尖瓣疾病及心力衰竭）的一系列治療解決方案。
健世科技的核心產品LuX-Valve是公司自主開發的第一代經導管三尖瓣置換（經導管三尖瓣置換）系統，專爲重度三尖瓣返流及高手術風險患者而設計。公司的另一款核心產品Ken-Valve爲治療重度主動脈瓣返流（或合併主動脈瓣狹窄）而設計，其預期應對的患者羣體需求，大於適應症只有主動脈瓣狹窄的經導管主動脈瓣置換（經導管主動脈瓣置換）系統。
商業化進程方面，健世科技目前估計LuX-Valve於商業化後的零售價將定爲約人民幣220,000元至人民幣300,000元。倘LuX-Valve於中國獲納入政府醫保報銷名單，公司可能需要將其零售價降低約5%至15%。由於預期LuX-Valve成爲首批獲准全球商業化的經導管三尖瓣置換產品之一，公司認爲公司將於定價策略方面享有更大的靈活性。
根據弗若斯特沙利文的資料，經導管主動脈瓣置換市場是相對成熟的市場，有衆多商業化產品，包括截至最後可行日期全球有25款獲准商業化的主要經導管主動脈瓣置換產品及中國有九款獲准商業化的經導管主動脈瓣置換產品。健世科技亦正在開發另外八款具備先進技術的在研產品，針對不同類型瓣膜疾病及心力衰竭。
招股書顯示，2020年、2021年及2022年前六個月，健世科技分別虧損2.99億元、5億元及7352.9萬元。而虧損的大部分資金源自研發開支和行政開支，上述同期，健世科技研發費用分別爲1.71億元、2.65億元及8454.1萬元；行政開支分別爲1.31億元、2.39億元及4053.4萬元。
IPO之前，健世科技於2021年5月獲高瓴資本、春華資本、中金浦成等多家機構1.64億美元戰略融資。招股書顯示，從股權構架看，IPO前高瓴持有健世科技9.87%的股份，爲最大機構投資方；辰德資本和春華資本則分別持有6.14%和6.09%的股份。
市場規模方面，於2021年，結構性心臟病介入醫療器械的全球市場規模已達到8,330.7百萬美元，2017年至2021年的複合年增長率爲16.9%。估計於2025年該數字將達16,153.3百萬美元，而2021年至2025年的複合年增長率爲18.0%。於2030年，市場規模估計將達43,746.8百萬美元，而2025年至2030年的複合年增長率爲22.0%。
於2023年，預計中國經導管三尖瓣介入的市場規模將爲人民幣85.6百萬元，預計於2025年將達到人民幣850.8百萬元，2023年至2025年的複合年增長率爲215.2%。預計經導管三尖瓣介入的市場規模於2030年將達到人民幣20,312.7百萬元。
競爭格局方面，截至最後可行日期，全球並無獲批准的經導管三尖瓣置換產品。截至同日，全球有九款經導管三尖瓣置換產品處於臨牀試驗階段，其中(i)四款在研產品已進入確證性臨牀試驗階段，(ii)一款在研產品已進入可行性臨牀試驗階段，及(iii)四款在研產品僅完成或正在完成早期可行性研究。
截至最後可行日期，LuX-Valve、LuX-ValvePlus及Renato是中國僅有的已知正在處於臨牀試驗階段的經導管三尖瓣置換在研產品，而根據弗若斯特沙利文的資料，鑑於LuX-Valve爲世界首款完成確證性臨牀試驗受試者入組的在研產品，預期其將成爲首批獲准全球商業化的經導管三尖瓣置換產品之一。
