事件
2022 年9 月6 日，公司公告，候选产品KRAS G12C 抑制剂JAB-21822用于二线及以上带有KRAS G12C 突变的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅱ期关键性临床获NMPA 批准。
评论
KRAS G12C 抑制剂关键临床获批，期待后续NDA提交。（1）JAB-21822是针对KRAS G12C 突变类型开发的抑制剂，此次获批开展的是一项针对NSCLC 患者的多中心、单臂、开放标签的Ⅱ期研究。（2）公司此前在ASCO 大会上公布了Ⅰ期临床数据，在接受治疗的G12C 突变的非小细胞肺癌患者中，客观缓解率为56.3%，疾病控制率为90.6%。JAB-21822 展现出良好的耐受性，与竞品相比具有更佳的剂量特性潜力。针对JAB-21822，公司在中国、美国、欧洲都同步开展单药及联用的疗效探索。单药除NSCLC 外，还有针对胰腺导管癌以及结直肠癌的临床探索。联用包括与EFGR 单抗以及公司自研SHP2 抑制剂JAB-3312 的联用临床试验。（3）公司针对KRAS 靶点布局丰富，管线储备针对KRAS G12D 的JAB-22000以及针对KRASmulti 的JAB-23400。 JAB-23400 预计将于2023 年提交IND申请，是公司首创口服生物活性抑制剂，可抑制包括KRAS G12X、G13D以及Q61H在内的多个突变类型。
SHP2 研发进度领先，联用开发策略潜力显现。（1）公司储备两款借助变构结合位点药物设计平台研发出的SHP2 抑制剂JAB-3068 与JAB-3312，成功授权艾伯维除中国内地、香港以及澳门外商业化权力。（2）SHP2 抑制剂以联用开发为重点，正在展开与①KRAS G12C②EGFR③PD-1 抑制剂的联用临床，用于非小细胞肺癌的治疗。（3）与KRAS G12C 联用临床取得进展：全球Ⅰ期临床完成剂量递增部分；中国Ⅰ/Ⅱa 期临床取得IND批准，首位患者于5 月份给药且观察到局部反应。
盈利预测及投资建议
我们维持盈利预测，预计2022/23/24 年公司营收1.70/1.90/3.10 亿元，同比增长10.72%/11.76%/63.16%。维持“买入”评级。
风险提示
产品上市不及预期的风险；候选产品研发失败的风险；研发费用短缺的风险。
事件
2022 年9 月6 日，公司公告，候選產品KRAS G12C 抑制劑JAB-21822用於二線及以上帶有KRAS G12C 突變的晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的Ⅱ期關鍵性臨牀獲NMPA 批准。
評論
KRAS G12C 抑制劑關鍵臨牀獲批，期待後續NDA提交。（1）JAB-21822是針對KRAS G12C 突變類型開發的抑制劑，此次獲批開展的是一項針對NSCLC 患者的多中心、單臂、開放標籤的Ⅱ期研究。（2）公司此前在ASCO 大會上公佈了Ⅰ期臨牀數據，在接受治療的G12C 突變的非小細胞肺癌患者中，客觀緩解率爲56.3%，疾病控制率爲90.6%。JAB-21822 展現出良好的耐受性，與競品相比具有更佳的劑量特性潛力。針對JAB-21822，公司在中國、美國、歐洲都同步開展單藥及聯用的療效探索。單藥除NSCLC 外，還有針對胰腺導管癌以及結直腸癌的臨牀探索。聯用包括與EFGR 單抗以及公司自研SHP2 抑制劑JAB-3312 的聯用臨牀試驗。（3）公司針對KRAS 靶點佈局豐富，管線儲備針對KRAS G12D 的JAB-22000以及針對KRASmulti 的JAB-23400。 JAB-23400 預計將於2023 年提交IND申請，是公司首創口服生物活性抑制劑，可抑制包括KRAS G12X、G13D以及Q61H在內的多個突變類型。
SHP2 研發進度領先，聯用開發策略潛力顯現。（1）公司儲備兩款藉助變構結合位點藥物設計平臺研發出的SHP2 抑制劑JAB-3068 與JAB-3312，成功授權艾伯維除中國內地、香港以及澳門外商業化權力。（2）SHP2 抑制劑以聯用開發爲重點，正在展開與①KRAS G12C②EGFR③PD-1 抑制劑的聯用臨牀，用於非小細胞肺癌的治療。（3）與KRAS G12C 聯用臨牀取得進展：全球Ⅰ期臨牀完成劑量遞增部分；中國Ⅰ/Ⅱa 期臨牀取得IND批准，首位患者於5 月份給藥且觀察到局部反應。
盈利預測及投資建議
我們維持盈利預測，預計2022/23/24 年公司營收1.70/1.90/3.10 億元，同比增長10.72%/11.76%/63.16%。維持“買入”評級。
風險提示
產品上市不及預期的風險；候選產品研發失敗的風險；研發費用短缺的風險。
