事件:
卫信康于2022 年9 月5 日晚发布公告:全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用多种维生素(13)(10/3)《药品注册证书》,为13 种维生素组成的复方制剂,为静脉用胃肠外营养药品,适用于接受肠外营养的成人和11 岁及以上儿童维生素缺乏的预防。
注射用多种维生素(13)国内仅两家供应商,竞争格局优该品种原研为Sandoz Inc.的Infuvite Adult,目前尚未进口到中国。目前国内已批准的同类13 种维生素注射剂产品仅有广州汉光药业和内蒙白医,未见其他厂家申报该品种,竞争格局良好。
注射用多种维生素(13)配方升级,有望成临床推荐品种据米内网,2021 年多种维生素注射剂销售金额合计约39.7 亿元,包括注射用多种维生素(12)、注射用复方三维B(II)、注射用脂溶性维生素(II)、注射用水溶性维生素等多款产品,其中注射用多种维生素(13)于2020 年末上市首款产品,份额较少。据我们此前深度报告,多维(12)占比约36%,是维生素中最大的品种,而多维(13)比多维(12)多出微量元素K,微量元素K缺乏可以引起凝血因子合成障碍和功能异常。据《维生素制剂临床应用专家共识》,FDA 自2003 年即将维生素K 添加入成人肠外营养需求推荐建议,尤其是危重患者,其凝血-纤溶系统的激发使维生素K 大量消耗而造成缺乏或如有出血倾向和凝血缺陷的肝病患者等;新生儿和儿科患者则应同时补充包括微量元素K 在内的13 种维生素。
肠外维生素产品矩阵布局完善,或可共用现有渠道加速新品铺货公司肠外营养维生素注射剂领域目前在售注射用多种维生素(12)和小儿多种维生素注射液(13),此次成人维生素升级品种注射用多种维生素(13)(10/3)的获批,公司在肠外营养维生素领域产品矩阵已布局齐全;同时,注射用多种维生素(12)目标医疗机构与注射用多种维生素(13)一致,预计现有渠道共享,或可更快速实现新品注射用多种维生素(13)的铺货。
投资建议与盈利预测
注射用多种维生素(12)、多种微量元素注射液和小儿多种维生素注射液(13)的快速放量,叠加2022 年下半年疫情防控经验和防疫工具包的不断丰富,预计疫情影响将更为受控,公司相应的销售和推广工作的逐渐恢复和进一步推进;小儿复方氨基酸注射液(19AA-1)挂网准入工作的积极推进,预计今年可能开始产生业绩贡献;注射用多种维生素(13)(10/3)的获批,维生素产品矩阵齐全。预计公司2022-2024 年营业收入14.29/20.10/27.39亿,增速分别为38.26%/40.55%/36.25%;归母净利润1.58/2.22/3.13 亿,增速分别为64.96%/40.55%/40.93%;EPS 为0.36/0.51/0.72 元/股,对应PE 为33.57/23.88/16.95。维持“买入”评级。
风险提示
研发不确定性风险;核心医保产品降价风险;渠道拓展不确定性风险等。
事件:
衞信康於2022 年9 月5 日晚發佈公告:全資子公司內蒙古白醫製藥股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的注射用多種維生素(13)(10/3)《藥品註冊證書》,為13 種維生素組成的複方製劑,為靜脈用胃腸外營養藥品,適用於接受腸外營養的成人和11 歲及以上兒童維生素缺乏的預防。
注射用多種維生素(13)國內僅兩家供應商,競爭格局優該品種原研為Sandoz Inc.的Infuvite Adult,目前尚未進口到中國。目前國內已批准的同類13 種維生素注射劑產品僅有廣州漢光藥業和內蒙白醫,未見其他廠家申報該品種,競爭格局良好。
注射用多種維生素(13)配方升級,有望成臨牀推薦品種據米內網,2021 年多種維生素注射劑銷售金額合計約39.7 億元,包括注射用多種維生素(12)、注射用複方三維B(II)、注射用脂溶性維生素(II)、注射用水溶性維生素等多款產品,其中注射用多種維生素(13)於2020 年末上市首款產品,份額較少。據我們此前深度報告,多維(12)佔比約36%,是維生素中最大的品種,而多維(13)比多維(12)多出微量元素K,微量元素K缺乏可以引起凝血因子合成障礙和功能異常。據《維生素製劑臨牀應用專家共識》,FDA 自2003 年即將維生素K 添加入成人腸外營養需求推薦建議,尤其是危重患者,其凝血-纖溶系統的激發使維生素K 大量消耗而造成缺乏或如有出血傾向和凝血缺陷的肝病患者等;新生兒和兒科患者則應同時補充包括微量元素K 在內的13 種維生素。
腸外維生素產品矩陣佈局完善,或可共用現有渠道加速新品鋪貨公司腸外營養維生素注射劑領域目前在售注射用多種維生素(12)和小兒多種維生素注射液(13),此次成人維生素升級品種注射用多種維生素(13)(10/3)的獲批,公司在腸外營養維生素領域產品矩陣已佈局齊全;同時,注射用多種維生素(12)目標醫療機構與注射用多種維生素(13)一致,預計現有渠道共享,或可更快速實現新品注射用多種維生素(13)的鋪貨。
投資建議與盈利預測
注射用多種維生素(12)、多種微量元素注射液和小兒多種維生素注射液(13)的快速放量,疊加2022 年下半年疫情防控經驗和防疫工具包的不斷豐富,預計疫情影響將更為受控,公司相應的銷售和推廣工作的逐漸恢復和進一步推進;小兒複方氨基酸注射液(19AA-1)掛網准入工作的積極推進,預計今年可能開始產生業績貢獻;注射用多種維生素(13)(10/3)的獲批,維生素產品矩陣齊全。預計公司2022-2024 年營業收入14.29/20.10/27.39億,增速分別為38.26%/40.55%/36.25%;歸母淨利潤1.58/2.22/3.13 億,增速分別為64.96%/40.55%/40.93%;EPS 為0.36/0.51/0.72 元/股,對應PE 為33.57/23.88/16.95。維持“買入”評級。
風險提示
研發不確定性風險;核心醫保產品降價風險;渠道拓展不確定性風險等。