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海创药业(688302):创新管线稳步推进 核心产品商业化在即

海創藥業(688302):創新管線穩步推進 核心產品商業化在即

財通證券 ·  2022/08/31 00:00  · 研報

事件:公司22H1 暫無產品銷售收入,尚未實現盈利,歸屬於上市公司股東的淨利潤-1.48 億元,扣非後歸屬於上市公司股東的的淨利潤為-1.64 億元,同期基本持平。

IPO 募資充實公司在手現金,有助於支持後續管線順利推進。截止22H1 公司總資產 18.36 億元(+86.90%),歸屬於母公司的所有者權益16.89 億元(+114.15%),主要系公司首次公開募集資金後實際淨流入9.95 億元。費用端,公司研發支出1.22 億元(-4.95%),且均為費用化支出;管理費用0.46 億元(+28.56%),主要系分次實施股權激勵股份支付費用同比增加732.11 萬元,及新增人員人工費用同比增加等所致。

核心新藥品種穩步推進,HC-1119 預計今年提交NDA,有望填補mCRPC耐藥後二線治療市場空白。公司擁有 10 項創新藥物的在研項目,核心產品HC-1119 今年6 月經獨立數據監查委員會審核後判定試驗達到主要終點,並已向CDE 藥審中心遞交上市前的溝通交流申請,同時積極開展商業化團隊建設。HC-1119 有望成為首款獲批上市治療阿比特龍/化療後的 mCRPC 的國產創新藥物,解決患者未滿足的臨牀需求。其他核心品種的臨牀研究也正在穩步推進:痛風治療藥物HP-501 正在開展國內 III 期臨牀試驗相關準備工作;CD44v6 抑制劑HP558 在歐洲已完成 I 期臨牀試驗,並已獲準在中國境內開展 II 期臨牀試驗;國內首個進入臨牀的口服AR 靶向PROTAC 分子HP518 在澳大利亞開展的I 期試驗正在按計劃順利推進劑量爬坡試驗。

盈利預測與估值:預測公司2022-2024 年實現營收0、0、6.36 億元,歸母淨利潤-4.70、-7.82、-3.08 億元,EPS-4.75、-7.90、-3.11 元。

風險提示:臨牀進度不及預期;新藥審評速度不及預期;產品商業化不及預期。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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