事件:公司发布2022 年半年报:2022H1 实现营收0.26 亿元(yoy+14.71%),归母净利润-1.23 亿元(2021H1 为-0.93 亿元),扣非归母净利润-1.47 亿元(2021H1 为-1.17 亿元),公司研发投入0.81 亿元(yoy+44.68%)。其中Q2 单季度实现营收0.2 亿(yoy+25.00%),归母净利润-0.64 亿元(2021Q2为-0.48 亿元),扣非归母净利润-0.79 亿元(2021Q2 为-0.64亿元)。
点评:
(1)艾可宁国内商业化稳步推进,积极布局海外市场艾可宁2022Q2 年实现销售收入2049 万元(yoy+20.24%,环比增长261.46%)。艾可宁共计进入全国250 余家HIV 定点治疗医院及130 余家DTP 药房,已实现国内TOP35 HIV 定点医院全部覆盖和进院,半年以上长期用药患者持续增加;同时公司积极进入各海外市场,已在柬埔寨、厄瓜多尔、阿塞拜疆获批上市,并进一步向俄罗斯、哈萨克斯坦等7 个国家递交注册申请。
(2)研发投入持续加码,新冠特效药FB2001 快速推进2022H1 研发投入8106 亿元(yoy+44.68%),各临床研发项目快速推进。FB2001 静脉注射制剂,正在开展国际多中心II/III期临床试验,拟治疗全球新冠肺炎住院患者。同时公司正在推进FB2001 雾化吸入制剂的临床研究,这是一项由瑞金医院研究者发起的评价FB2001 雾化吸入对新冠病毒暴露后预防的有效性和安全性临床研究(IIT)。2022 年7 月,公司拟就FB2001原料药的研发、生产、注册等方面与凯莱英建立战略合作关系。
盈利预测:考虑到公司新冠口服药FB2001 已进入II/III 期临床阶段,2023 年有望获批上市,预计2023 年,2024 年贡献销售额分别为1 亿、3 亿,则预计公司2022-2024 年归母净利润分别为-2.74 亿元、-1.9 亿元和0.18 亿元,2022-2024 年EPS分别为-0.76 元、-0.53 元和0.05 元。维持公司“强烈推荐”
投资评级。
风险提示:市场渗透不及预期;国内外市场推广受限;艾可宁降价风险;新冠口服药等在研项目研发失败风险。
事件:公司發佈2022 年半年報:2022H1 實現營收0.26 億元(yoy+14.71%),歸母淨利潤-1.23 億元(2021H1 爲-0.93 億元),扣非歸母淨利潤-1.47 億元(2021H1 爲-1.17 億元),公司研發投入0.81 億元(yoy+44.68%)。其中Q2 單季度實現營收0.2 億(yoy+25.00%),歸母淨利潤-0.64 億元(2021Q2爲-0.48 億元),扣非歸母淨利潤-0.79 億元(2021Q2 爲-0.64億元)。
點評:
(1)艾可寧國內商業化穩步推進,積極佈局海外市場艾可寧2022Q2 年實現銷售收入2049 萬元(yoy+20.24%,環比增長261.46%)。艾可寧共計進入全國250 餘家HIV 定點治療醫院及130 餘家DTP 藥房,已實現國內TOP35 HIV 定點醫院全部覆蓋和進院,半年以上長期用藥患者持續增加;同時公司積極進入各海外市場,已在柬埔寨、厄瓜多爾、阿塞拜疆獲批上市,並進一步向俄羅斯、哈薩克斯坦等7 個國家遞交註冊申請。
(2)研發投入持續加碼,新冠特效藥FB2001 快速推進2022H1 研發投入8106 億元(yoy+44.68%),各臨床研發項目快速推進。FB2001 靜脈注射製劑,正在開展國際多中心II/III期臨床試驗,擬治療全球新冠肺炎住院患者。同時公司正在推進FB2001 霧化吸入製劑的臨床研究,這是一項由瑞金醫院研究者發起的評價FB2001 霧化吸入對新冠病毒暴露後預防的有效性和安全性臨床研究(IIT)。2022 年7 月,公司擬就FB2001原料藥的研發、生產、註冊等方面與凱萊英建立戰略合作關係。
盈利預測:考慮到公司新冠口服藥FB2001 已進入II/III 期臨床階段,2023 年有望獲批上市,預計2023 年,2024 年貢獻銷售額分別爲1 億、3 億,則預計公司2022-2024 年歸母淨利潤分別爲-2.74 億元、-1.9 億元和0.18 億元,2022-2024 年EPS分別爲-0.76 元、-0.53 元和0.05 元。維持公司「強烈推薦」
投資評級。
風險提示:市場滲透不及預期;國內外市場推廣受限;艾可寧降價風險;新冠口服藥等在研項目研發失敗風險。