业绩回顾
1H22 业绩符合我们预期
公司公布1H22 业绩:收入1.19 亿元,同比增长130%。归母净亏损同比收窄至9,199 万元。收入和亏损情况符合我们的预期。
发展趋势
TAVR(经导管主动脉瓣置换)加速放量。该项业务1H22 收入5,210 万元(同比+455%)。我们预计公司1-6 月植入量470-480 台,公司表示2022年1-7 月达到619 台,月度植入量总体呈现稳定上行趋势。截至2022 年7月底,公司TAVR 产品累计进入209 家医院,相较于去年底新增114 家。
公司植入量的增长主要来自于新开辟医院,公司以广覆盖的策略推动整个市场的成长。管理层维持全年TAVR 市占率12-15%的指引。此外,上海医保局5 月将TAVR 耗材纳入医保范围(报销75-80%),北京医保局7 月公布创新器械的DRG 除外支付办法,我们认为政策端对真正具有技术创新和临床受益产品的支持态度日渐明晰,我们期待各类利好政策加速以TAVR 为代表的国产创新器械放量。
神经介入稳健增长。该业务1H22 收入6,670 万元(同比+58%),主要得益于中间导引导管、颅内球囊扩张导管等产品放量。2022 年7 月,公司在江苏、福建两省的弹簧圈集采中均在第二组中标,吉林牵头的多省联盟集采亦已启动,我们认为包括公司在内的国产企业有望在相对温和的价格降幅下快速入院、在弹簧圈这一产品上首先兑现国产替代逻辑。此外,2022 年上半年,公司先后获批取栓支架、抽吸导管、输送型球囊扩张导管和球囊导引导管,缺血线产品快速成型,即将开始商业化进程。
多个在研产品值得期待。三代TAVR,采用非醛交联技术的TaurusNXT 正处于多中心注册临床试验阶段;冲击波钙化重构产品TaurusWave 的FIM试验推进中;自JenaValve 引入的反流产品TaurusTrio 技术转移顺利推进,公司预计2023 年在国内进入注册临床。此外,经房间隔二尖瓣置换HighLife(科研临床阶段)、高分子瓣TaurusApex(动物试验)、二尖瓣夹GeminiOne(临床前准备)、三尖瓣置换MonarQ(FIM 准备中)二尖瓣对合缘增强Sutra(动物试验)研发工作均顺利推进中。我们认为公司在心脏瓣膜领域的产品布局已经跃居国产领先地位。
盈利预测与估值
我们维持2022/23 年盈利预测不变。我们维持跑赢行业评级,但考虑港股医疗器械板块处于调整阶段,我们下调基于DCF 的目标价17%至9.55 港元,较当前股价有49%上行空间。
风险
研发失败、竞争格局恶化、新产品商业化不及预期、集采降价。
業績回顧
1H22 業績符合我們預期
公司公佈1H22 業績:收入1.19 億元,同比增長130%。歸母淨虧損同比收窄至9,199 萬元。收入和虧損情況符合我們的預期。
發展趨勢
TAVR(經導管主動脈瓣置換)加速放量。該項業務1H22 收入5,210 萬元(同比+455%)。我們預計公司1-6 月植入量470-480 臺,公司表示2022年1-7 月達到619 臺,月度植入量總體呈現穩定上行趨勢。截至2022 年7月底,公司TAVR 產品累計進入209 家醫院,相較於去年底新增114 家。
公司植入量的增長主要來自於新開闢醫院,公司以廣覆蓋的策略推動整個市場的成長。管理層維持全年TAVR 市佔率12-15%的指引。此外,上海醫保局5 月將TAVR 耗材納入醫保範圍(報銷75-80%),北京醫保局7 月公佈創新器械的DRG 除外支付辦法,我們認爲政策端對真正具有技術創新和臨牀受益產品的支持態度日漸明晰,我們期待各類利好政策加速以TAVR 爲代表的國產創新器械放量。
神經介入穩健增長。該業務1H22 收入6,670 萬元(同比+58%),主要得益於中間導引導管、顱內球囊擴張導管等產品放量。2022 年7 月,公司在江蘇、福建兩省的彈簧圈集採中均在第二組中標,吉林牽頭的多省聯盟集採亦已啓動,我們認爲包括公司在內的國產企業有望在相對溫和的價格降幅下快速入院、在彈簧圈這一產品上首先兌現國產替代邏輯。此外,2022 年上半年,公司先後獲批取栓支架、抽吸導管、輸送型球囊擴張導管和球囊導引導管,缺血線產品快速成型,即將開始商業化進程。
多個在研產品值得期待。三代TAVR,採用非醛交聯技術的TaurusNXT 正處於多中心註冊臨牀試驗階段;衝擊波鈣化重構產品TaurusWave 的FIM試驗推進中;自JenaValve 引入的反流產品TaurusTrio 技術轉移順利推進,公司預計2023 年在國內進入註冊臨牀。此外,經房間隔二尖瓣置換HighLife(科研臨牀階段)、高分子瓣TaurusApex(動物試驗)、二尖瓣夾GeminiOne(臨牀前準備)、三尖瓣置換MonarQ(FIM 準備中)二尖瓣對合緣增強Sutra(動物試驗)研發工作均順利推進中。我們認爲公司在心臟瓣膜領域的產品佈局已經躍居國產領先地位。
盈利預測與估值
我們維持2022/23 年盈利預測不變。我們維持跑贏行業評級,但考慮港股醫療器械板塊處於調整階段,我們下調基於DCF 的目標價17%至9.55 港元,較當前股價有49%上行空間。
風險
研發失敗、競爭格局惡化、新產品商業化不及預期、集採降價。