事件
2022 年8 月30 日,公司公告2022 年上半年业绩,1H 2022 实现营收6600 万元;因产品倍诺达于2021 年9 月上市,故去年同期无营收贡献。
业绩符合预期。
点评
倍诺达上半年开出处方77 张,二线治疗数据公布。(1)2022 年上半年,倍诺达开出处方77 张,共64 名患者接受回输。商业化阶段疗效数据与临床试验保持一致,完全缓解率为56.5%。2 年随访数据表明倍诺达具有同类最佳潜力,2 年总生存期比率为69%,最佳完全缓解率53.5%;安全性佳,严重细胞因子释放综合征发生率为5.1%,严重神经毒性发生率为3.4%。(2)降低原材料成本的近期计划稳步推进,初见成效。2021 年毛利率为29.37%,2022 年上半年已提升至35%。随着公司降成本计划持续执行,成本控制能力逐渐增强。(3)适应症扩展:①三线治疗滤泡性淋巴瘤的适应症已于2022 年2 月提交补充新药申请,或将成为中国首个治疗该适应症的细胞治疗产品。②三线套细胞淋巴瘤的适应症计划于2023 年提交补充新药申请。③一线及二线大B 细胞淋巴瘤的适应症已公布一项单臂Ⅰ期临床结果,有效性可评估患者中的客观缓解率为75%,安全性数据良好。
基于该适应症的三期注册临床已获NMPA 批准展开,将与二线大B 细胞淋巴瘤标准疗法进行对照。④系统性红斑狼疮的适应症,公司计划开展基于此适应症的临床研究,预计2022 年底实现首位患者入组。
TCR-T 疗法临床启动,加速合作项目转化。(1)JWATM204 是以GPC3为靶点的TCR-T 候选疗法,基于优瑞卡ARTEMIS 和E-ALPHA 平台建立,拟用于肝癌治疗。(2)2022 年6 月,公司启动JWATM204 的IIT。
JWATM214 为将Lyell 的抗衰竭技术结合到JWATM204 的候选产品,该项目载体制造流程开发计划将全部在中国进行,预计将于2023 年开始临床研究。
盈利预测与投资建议
我们维持盈利预测,预计公司2022/23/24 年实现营收1.4/4.26/11.47 亿元,同比增长355%/203%/170%。维持“买入”评级。
风险提示
商业化进程、原料国产替代进程、产品结构过于单一的风险;新技术颠覆性突破迭代的风险;竞争格局加剧影响盈利能力的风险。