事件:
8月25日,信达 生物发布 2022 年中期业绩公告,报告期内公司实现总收入22.4 亿元,较去年同期19.4 亿元增长15.3%。其中,产品收入达到20.4 亿元,同比增长10.0%。收入增长主要得益于达伯舒(信迪利单抗注射液)进入国家医保目录后持续放量推动销售收入稳健增长。
点评:
商业化组合继续拓展,小分子新产品获批在即。截至报告期末,公司共有5 款单克隆抗体和2 款小分子药物获批上市,贡献销售收入。RET 抑制剂Retsevmo(塞普替尼)有望于今年年底前获批,届时公司商业化产品组合将增加至八款,涵盖肿瘤和自免两大领域超过10 项适应症。上市产品的不断扩充、商业化团队的进一步成熟,有望推动公司产品收入持续增长,促进公司长期发展。
在研管线稳步推进,临床数据信号良好。公司在研管线中,IBI-344(ROS1/NTRK)、IBI-376 (PI3K?)以及IBI-310(CTLA-4)三款产品均已进入关键性后期开发阶段;4 款潜在的高价值创新药产品IBI-362、IBI-110、IBI-351 以及IBI-188 处于1/2 期临床阶段,并初步展示出了良好的临床获益和安全性信号;靶向Claudin 18.2/CD3 双特异性抗体IBI-389、CART细胞产品IBI-345、靶向CD73 单抗IBI-325 均已完成首次患者给药;另有5 款创新分子首次进入临床。公司在研产品不断丰富和更新,创新管线持续推进,未来增长空间较大。
与国际药企展开合作,平台价值得以彰显。2022 年3 月公司与礼来的战略合作继续扩大,获得希冉择(雷莫西尤单抗)和Retsevmo(塞普替尼)在中国大陆首次商业化权利以及Pirtobrutinib(BTK 抑制剂)未来在中国大陆商业化权利的优先谈判权。2022 年8 月,公司与赛诺菲展开战略合作,双方达成了深度产品合作以及前后6 亿欧元的高额股权投资协议。公司的全球化战略进一步推进,研发及商业化能力获得认可。
盈利预测:公司业绩稳健增长,商业化产品组合不断丰富,在研产品潜力可期,预计公司2022-2024 年实现收入57.39/76.18/93.72 亿元,每股收益为-1.14/-0.52/0.05 元/股,维持公司“增持”评级。
风险提示:新冠疫情影响、行业竞争加剧、产品商业化不及预期
事件:
8月25日,信達 生物發佈 2022 年中期業績公告,報告期內公司實現總收入22.4 億元,較去年同期19.4 億元增長15.3%。其中,產品收入達到20.4 億元,同比增長10.0%。收入增長主要得益於達伯舒(信迪利單抗注射液)進入國家醫保目錄後持續放量推動銷售收入穩健增長。
點評:
商業化組合繼續拓展,小分子新產品獲批在即。截至報告期末,公司共有5 款單克隆抗體和2 款小分子藥物獲批上市,貢獻銷售收入。RET 抑制劑Retsevmo(塞普替尼)有望於今年年底前獲批,屆時公司商業化產品組合將增加至八款,涵蓋腫瘤和自免兩大領域超過10 項適應症。上市產品的不斷擴充、商業化團隊的進一步成熟,有望推動公司產品收入持續增長,促進公司長期發展。
在研管線穩步推進,臨牀數據信號良好。公司在研管線中,IBI-344(ROS1/NTRK)、IBI-376 (PI3K?)以及IBI-310(CTLA-4)三款產品均已進入關鍵性後期開發階段;4 款潛在的高價值創新藥產品IBI-362、IBI-110、IBI-351 以及IBI-188 處於1/2 期臨牀階段,並初步展示出了良好的臨牀獲益和安全性信號;靶向Claudin 18.2/CD3 雙特異性抗體IBI-389、CART細胞產品IBI-345、靶向CD73 單抗IBI-325 均已完成首次患者給藥;另有5 款創新分子首次進入臨牀。公司在研產品不斷豐富和更新,創新管線持續推進,未來增長空間較大。
與國際藥企展開合作,平臺價值得以彰顯。2022 年3 月公司與禮來的戰略合作繼續擴大,獲得希冉擇(雷莫西尤單抗)和Retsevmo(塞普替尼)在中國大陸首次商業化權利以及Pirtobrutinib(BTK 抑制劑)未來在中國大陸商業化權利的優先談判權。2022 年8 月,公司與賽諾菲展開戰略合作,雙方達成了深度產品合作以及前後6 億歐元的高額股權投資協議。公司的全球化戰略進一步推進,研發及商業化能力獲得認可。
盈利預測:公司業績穩健增長,商業化產品組合不斷豐富,在研產品潛力可期,預計公司2022-2024 年實現收入57.39/76.18/93.72 億元,每股收益爲-1.14/-0.52/0.05 元/股,維持公司“增持”評級。
風險提示:新冠疫情影響、行業競爭加劇、產品商業化不及預期