事件
公司于8 月25 日晚发布2022 中报，2022 上半年公司实现营收22.4 亿元，同比增长15.3%；期内亏损总额9.5 亿元（国际财务报告准则）或10.85 亿元（非国际财务报告准则）。
点评
财务稳健，账上现金充足
公司2022 上半年实现产品收入20.4 亿元，同比增长10.0%；产品销售毛利率78.6%，较去年同期降低11.2 个百分点，毛利率下降的主要原因是：①信迪利单抗新适应症进入医保后价格下降62%；②新产品上市初期以及毛利率较低的生物类似药产品贡献比例增加；③少量合作产品财务处理。公司将继续通过持续优化工艺降低成本，后续内部产品毛利率有望提升。上半年，公司研发开支10.8 亿元，同比增长22.5%。截至2022 年8 月，账上现金15 亿美元，充足的现金流足以支持多年发展。
销售效率提升，商业化体系逐步成熟
公司2022 上半年销售及市场开支13.6 亿元，占产品66.7%，环比下降2.7 个百分点。公司销售人数从2021 年底的2768 人微降至2745 人，较2021 年上半年的2117 人有明显增加，上半年人员微调优化。报告期内公司进一步升级商业化架构，建立6 个业务单位（BU）提升销售效率，6 个BU 分别为免疫肿瘤、VEGF、血液肿瘤、广阔市场、TKI 和非肿瘤。随着公司已在商业化二阶段建立良好的业务模式和营销体系，预计公司的销售费用率有望在下半年继续下降。
多项适应症获批，产品布局进一步提升
核心产品达伯舒（信迪利单抗）上半年获批两项新适应症，包括一线食管鳞癌（ESCC）和一线胃或胃食管交界处腺癌（GC），目前已成为国内首款涵盖非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、肝癌（HCC）、食管鳞癌（ESCC）和胃或胃食管交界处腺癌（GC）共5 项大适应症的PD-1 抑制剂。除此之外，达攸同（贝伐珠单抗类似药）、达伯坦（佩米替尼片）、苏立信（阿达木单抗类似药）和Cyramza（雷莫西尤单抗）均在上半年获批新适应症；达伯坦（佩米替尼片）经香港批准新适应症；Bevagen
（贝伐珠单抗类似药）经印尼药监局（BPOM）获批新适应症。
临床开发进展喜人，产品梯队建设完善
OXM3（GLP-1/GCGR）在II 期研究中取得良好进展，不仅在2 型糖尿病和肥胖症中表现出良好安全性，同时患者减重和降血糖效果明显且兼具多重代谢获益。除此之外，IBI-188（CD47）、IBI-110（LAG-3）和IBI-919（TIGIT）均读出积极POC 数据。除I/II 期临床研究外，赛普替尼（RET）、托莱西单抗注射液（PCSK-9）、伊基仑赛注射液（BCMA-CART）和奥雷巴替尼均已向NMPA 提交上市申请，随着产品获批有望进一步扩充公司商业化布局。
加深与跨国制药企业战略合作，国际化坚定推进跨国药企多次与信达生物战略合作，体现对公司研发、生产和商业化平台型能力的高度认可，也体现信达生物国际化战略坚定推进。信达生物和礼来制药自从2015 年来建立了长期战略合作伙伴关系，七年实现五次战略合作，横跨不同治疗领域和研发阶段，持续拓展业务合作深度广度。今年上半年，新增VEGFR2、RET 抑制剂合作，及潜在二代BTK 抑制剂合作。上半年，信达生物与赛诺菲达成战略合作，涉及1 个临床后期产及早期产品以及3 亿欧元溢价20%股权投资及额外3 亿欧元潜在溢价股权投资。
盈利预测与投资评级
预计2022-2024 年，公司收入分别为48.5 亿元、66.5 亿元、107.6 亿元。预计2025 年实现盈亏平衡。考虑到，信达生物已拥有7 个商业化产品及优秀的商业化团队，并预计未来两年拓展至超过12 个商业化产品，同时具备一流的临床队伍，运营29 条临床管线，基于信达国清院研发平台构建超80 个BIC/FIC 临床前项目。同时考虑到，信达拥有专业的初具规模的国际化团队布局，公司实力也得到多家MNC 认可并达成战略合作。
我们采用DCF 估值，公司合理市值为1013 亿港元，对应目标价72.77 港元。公司在临床、研发、商业化方面具备综合优势及长远的战略布局，且已逐步进入国际化阶段，维持买入评级。
风险分析
医保控费及市场竞争导致创新药定价不达预期，新药研发及审评进度不达预期风险，核心团队人员变动风险，海外临床运营风险。
事件
公司於8 月25 日晚發佈2022 中報，2022 上半年公司實現營收22.4 億元，同比增長15.3%；期內虧損總額9.5 億元（國際財務報告準則）或10.85 億元（非國際財務報告準則）。
點評
財務穩健，賬上現金充足
公司2022 上半年實現產品收入20.4 億元，同比增長10.0%；產品銷售毛利率78.6%，較去年同期降低11.2 個百分點，毛利率下降的主要原因是：①信迪利單抗新適應症進入醫保後價格下降62%；②新產品上市初期以及毛利率較低的生物類似藥產品貢獻比例增加；③少量合作產品財務處理。公司將繼續通過持續優化工藝降低成本，後續內部產品毛利率有望提升。上半年，公司研發開支10.8 億元，同比增長22.5%。截至2022 年8 月，賬上現金15 億美元，充足的現金流足以支持多年發展。
銷售效率提升，商業化體系逐步成熟
公司2022 上半年銷售及市場開支13.6 億元，佔產品66.7%，環比下降2.7 個百分點。公司銷售人數從2021 年底的2768 人微降至2745 人，較2021 年上半年的2117 人有明顯增加，上半年人員微調優化。報告期內公司進一步升級商業化架構，建立6 個業務單位（BU）提升銷售效率，6 個BU 分別爲免疫腫瘤、VEGF、血液腫瘤、廣闊市場、TKI 和非腫瘤。隨着公司已在商業化二階段建立良好的業務模式和營銷體系，預計公司的銷售費用率有望在下半年繼續下降。
多項適應症獲批，產品佈局進一步提升
核心產品達伯舒（信迪利單抗）上半年獲批兩項新適應症，包括一線食管鱗癌（ESCC）和一線胃或胃食管交界處腺癌（GC），目前已成爲國內首款涵蓋非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）、鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）、肝癌（HCC）、食管鱗癌（ESCC）和胃或胃食管交界處腺癌（GC）共5 項大適應症的PD-1 抑制劑。除此之外，達攸同（貝伐珠單抗類似藥）、達伯坦（佩米替尼片）、蘇立信（阿達木單抗類似藥）和Cyramza（雷莫西尤單抗）均在上半年獲批新適應症；達伯坦（佩米替尼片）經香港批准新適應症；Bevagen
（貝伐珠單抗類似藥）經印尼藥監局（BPOM）獲批新適應症。
臨牀開發進展喜人，產品梯隊建設完善
OXM3（GLP-1/GCGR）在II 期研究中取得良好進展，不僅在2 型糖尿病和肥胖症中表現出良好安全性，同時患者減重和降血糖效果明顯且兼具多重代謝獲益。除此之外，IBI-188（CD47）、IBI-110（LAG-3）和IBI-919（TIGIT）均讀出積極POC 數據。除I/II 期臨牀研究外，賽普替尼（RET）、託萊西單抗注射液（PCSK-9）、伊基侖賽注射液（BCMA-CART）和奧雷巴替尼均已向NMPA 提交上市申請，隨着產品獲批有望進一步擴充公司商業化佈局。
加深與跨國製藥企業戰略合作，國際化堅定推進跨國藥企多次與信達生物戰略合作，體現對公司研發、生產和商業化平臺型能力的高度認可，也體現信達生物國際化戰略堅定推進。信達生物和禮來製藥自從2015 年來建立了長期戰略合作伙伴關係，七年實現五次戰略合作，橫跨不同治療領域和研發階段，持續拓展業務合作深度廣度。今年上半年，新增VEGFR2、RET 抑制劑合作，及潛在二代BTK 抑制劑合作。上半年，信達生物與賽諾菲達成戰略合作，涉及1 個臨牀後期產及早期產品以及3 億歐元溢價20%股權投資及額外3 億歐元潛在溢價股權投資。
盈利預測與投資評級
預計2022-2024 年，公司收入分別爲48.5 億元、66.5 億元、107.6 億元。預計2025 年實現盈虧平衡。考慮到，信達生物已擁有7 個商業化產品及優秀的商業化團隊，並預計未來兩年拓展至超過12 個商業化產品，同時具備一流的臨牀隊伍，運營29 條臨牀管線，基於信達國清院研發平臺構建超80 個BIC/FIC 臨牀前項目。同時考慮到，信達擁有專業的初具規模的國際化團隊佈局，公司實力也得到多家MNC 認可並達成戰略合作。
我們採用DCF 估值，公司合理市值爲1013 億港元，對應目標價72.77 港元。公司在臨牀、研發、商業化方面具備綜合優勢及長遠的戰略佈局，且已逐步進入國際化階段，維持買入評級。
風險分析
醫保控費及市場競爭導致創新藥定價不達預期，新藥研發及審評進度不達預期風險，核心團隊人員變動風險，海外臨牀運營風險。
