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微芯生物(688321):疫情下营收韧性较强 两大适应症III期完成入组

微芯生物(688321):疫情下營收韌性較強 兩大適應症III期完成入組

海通證券 ·  2022/08/27 00:00  · 研報

投資要點:

疫情下營收韌性較強。公司2022 上半年營收2.2 億元,同比增長17.8%,歸母淨利潤-1929 萬元,經營性現金流2288 萬元,同比增長29.3%。上半年銷售費用、管理費用、研發費用分別佔營收48.5%、18.7%、35.2%。

疫情及競品影響,上半年營收低於管理層預期,預期西達本胺和西格列他鈉全年仍保持預期的增長。西達本胺銷售收入占上半年營業收入的90%,同比增長22%。西達本胺外周T 細胞淋巴瘤銷售同比繼續保持33%的高增長符合預期,但西達本胺乳腺癌銷售受CDK 抑制劑進入全國醫保對病人的分流作用,上半年銷售同比出現下滑,管理層判斷這種分流影響是短期的,作爲有效針對復發、耐藥作用機制的西達本胺預計在下半年銷售會逐步回升。

同時,因受上半年全國多地疫情的嚴重影響,剛剛上市的西格列他鈉的新藥學術推廣工作在多個區域、多個時間段內無法開展,嚴重製約了患者對西格列他鈉的使用。

隨着下半年疫情的逐漸趨穩以及CDK 治療進展的乳腺癌患者對聯合西達本胺治療方案的需求,預期西達本胺和西格列他鈉全年的銷售情況仍能保持預期的增長。

研發碩果累累,西達本胺、西格列他鈉兩大適應症完成III 期臨牀。

西達本胺瀰漫大B 細胞淋巴瘤(DLBCL)關鍵性III 期臨牀試驗於2022 年7月完成全部受試者入組,這是全球第一個以MYC/BCL2 雙表達DLBCL(DEL)爲適應症完成入組的III 期註冊臨牀研究,預計於2023Q1 內進入試驗結果分析階段工作。

西格列他鈉聯合二甲雙胍治療2 型糖尿病關鍵III 期臨牀也完成了全部受試者入組,預期於2023Q1 內進入試驗研究結果分析階段工作。

兩項計劃開展境外臨牀試驗申報的項目即將完成臨牀前工作。小分子PD-L1二聚體拮抗劑CS23546 目前已完成大部分的臨牀前研究工作,計劃於2022年11 月提交申報溝通(preIND);小分子Tyk2 選擇性抑制劑CS32582 按計劃推進臨牀前評價,計劃於2023 年6 月申報溝通(preIND)。

成都大分子生物技術公司微芯新域完成兩輪增資,聚焦包括以抗體爲代表的大分子、核酸藥物、細胞治療等新穎治療手段及技術。

盈利預測與估值。公司全球多項臨牀試驗正在開展,我們認爲公司2022-24 年營收端隨產品上市將保持較高速增長,利潤端受研發投入影響存在一定不確定性。我們預計2022-24 年公司營收分別6.1 億元、9.6 億元、16.1 億元,分別同比增長41.0%、57.3%、68.6%;2022-24 年歸母淨利潤1873 萬元、1.0 億元、2.5 億元。

我們假定永續增長率1.25%~1.75%,WACC 值7.97~8.47%,則公司DCF 估值合理市值區間134.4~157.2 億元,對應合理價值區間32.71~38.26 元/股,維持“優於大市”評級。

風險提示:研發進展不達預期,商業化進展不達預期。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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