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信达生物(01801.HK):商业化产品进一步多样化

信達生物(01801.HK):商業化產品進一步多樣化

國泰君安 ·  2022/08/27 00:00  · 研報

  本報告導讀:

  研發進展相對順利,上市品種商業化放量強勁,公司逐步迭代爲深耕國內的全球性生物科技公司,發展有望超市場預期,維持增持評級。

  摘要:

  維持“增持 ”評級。公司發佈公告,22H1 收入22.0 億元,其中產品收入20.41 億元,同比增長10.0%;經調整淨虧損10.85 億元,較21年同期增加4.08 億元;符合預期。維持22-24 年收入預測爲56.0、78.0、98.1 億元。採用DCF 絕對估值方法,維持目標價爲52.7 港元,維持增持評級。

  PD-1 和生物類似物驅動銷售放量。22 年上半年收入受到疫情反覆以及PD-1 降價的雙重影響。毛利率78.6%,同比下降11.2 個百分點,主要因爲PD-1 價格下降、合作產品及biosimilar 毛利率較低。銷售費用率爲產品收入的66.7%,同比提高10 個百分點,主要由於新產品商業化及銷售團隊的戰略擴張,預計未來銷售費用率有望下降。

  PD-1 大適應症處國內第一梯隊,三項大瘤種一線適應症:非鱗狀非小細胞肺癌、鱗狀非小細胞肺癌及肝癌已納入醫保;6 月份一線食管鱗癌、一線胃癌獲批;EGFR+非鱗非小細胞肺癌已提交NDA。預計生物類似藥銷售增長較快,特別是佔比較高的達攸同持續放量。

  研發進展順利。22H1 研發投入10.78 億元,同比增長22.5%。賽普替尼(RET)有望22 年獲批上市;IBI-326 (BCMA CAR-T)、IBI-306(PCSK9) 處於NDA 階段;22 年IBI-376 (PI3Kδ)、IBI-310 (CTLA-4)有望提交NDA;非腫瘤領域中IBI-362(GLP-1/GCGR)、IBI-112(IL-23p19)即將進入註冊臨牀。加上Sanofi 股份認購,截至目前在手現金約15 億美元,資金儲備充裕。早期管線目前深度佈局了PD-1、CD47、LAG3、TIGIT 等IO 靶點家族,以及降血脂、減肥/糖尿病、眼科等領域。國清院有超過300 名研究人員,未來每年有望交付6-10個分子,帶來first-in-class 新藥分子的突破。海外臨牀開發團隊已經初步建立, 有能力推進全球研究。

  催化劑:產品放量超預期;在研創新藥臨牀數據超預期。

  風險提示:產品研發不及預期,行業政策波動,融資不及預期,銷售不及預期。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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