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信达生物(01801.HK):迈入商业化2.0阶段 非肿瘤管线进入收获期

信達生物(01801.HK):邁入商業化2.0階段 非腫瘤管線進入收穫期

興業證券 ·  2022/08/26 18:31  · 研報

投資要點

上半年收入增長穩健,商業化創新藥數目不斷擴充:上半年公司產品收入約20.4 億元,同比增長10%。根據公司合作伙伴Eli Lilly(禮來)披露,上半年信迪利單抗銷售收入約1.6 億美金(注:公司與禮來財務口徑有一定出入)。產品的銷售費用率約66.7%(2021 年上半年和下半年分別爲56.7%、69.4%)。截至2022 年6 月30 日,公司商業化隊伍人數達到2745名;商業化產品組合增加1 款至7 款,包括信迪利單抗、貝伐珠單抗、利妥昔單抗、阿達木單抗、培米替尼、奧雷巴替尼、雷莫西尤單抗。

商業化管理模式升級,邁入商業化2.0 階段:公司於今年上半年就商業化業務架構進行調整,以更爲專業精準的BU 模式開展工作,包括IO、VEGF、TKI、血液等6 大BU。我們認爲基於BU 模式開展工作,能夠達到更精細化、更體系化、更科學化的管理,從而提升產出和改善效益。

非腫瘤管線進入收穫期:6 月,公司的PCSK9 單抗(IBI-306)的NDA 申請獲得CDE 受理。IBI-362 在肥胖和糖尿病的2 期臨牀數據優異。公司預計在今年內至明年初開展IBI-362 在糖尿病和肥胖兩項適應症上的3 期臨牀。公司也預計在今年內至明年初開展IBI-112(IL23p19)在銀屑病上的3 期臨牀。

戰略合作不斷,彰顯平臺價值:3 月,公司和禮來達成合作,獲得雷莫西尤單抗和賽普替尼在大陸的商業化權益,以及Pirtobrutinib 商業化權益的優先談判權。8 月,公司與賽諾菲達成合作,就兩項創新藥(CEACAM5ADC 和非α偏向性IL-2)達成開發合作。同時,公司獲得了賽諾菲3 億歐元的股權投資,以及潛在3 億歐元的股權投資。

風險提示:信迪利單抗銷售不及預期、新產品研發進度及上市後銷售不及預期、市場競爭加劇、政策風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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