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和铂医药-B(02142.HK)深度研究报告:两款新药即将商业化 技术平台带来国际化价值

和鉑醫藥-B(02142.HK)深度研究報告:兩款新藥即將商業化 技術平台帶來國際化價值

華創證券 ·  2022/08/23 00:00  · 研報

差異化產品管線,技術平台出衆。和鉑醫藥致力於發現和開發免疫及腫瘤疾病領域的差異化抗體療法。公司建立了行業領先且擁有全球專利保護的全人源抗體平台,並在創新平台基礎上開發了多種差異化候選藥物,包括下一代CTLA-4 抗體HBM4003,以及多款處於早期研發階段的雙特異性抗體。此外,公司還通過合作授權引進兩款具有短期收益潛力的候選產品巴託利單抗和特那西普,進一步豐富了研發管線,填補臨床需求未被滿足的疾病領域。

即將商業化的兩款產品市場空間大。1)巴託利單抗是靶向新一代自免靶點FcRn 的單抗藥物,在多種自免疾病中有廣闊的應用空間,公司開展的重症肌無力II 期臨床取得積極數據,已進入臨床III 期階段。我國約有20 萬重症肌無力患者,一線療法仍爲類固醇,長期使用副作用嚴重,巴託利單抗有望填補空白。2)特那西普爲中國乾眼症領域首個全球創新的生物藥。據弗若斯特沙利文數據,2019 年中國約有86 百萬人患有中重度乾眼症,隨着人口老齡化加重、電子產品使用增多,患病人數將迅速增長,至2030 年將增加至約106 百萬人。國內治療乾眼症主要依靠人工淚液緩解症狀,治療手段有限,存在着巨大的未滿足臨床需求。和鉑醫藥此前開展的臨床II 期試驗數據積極,已於2022年1 月完成了特那西普臨床3 期的第一個期中數據分析,有望成爲首個獲批的乾眼症創新療法。

下一代創新產品高度差異化。公司研發的下一代CTLA-4 抗體HBM4003 能夠特異性清除瘤內Treg 細胞,安全性良好且具備聯合治療的巨大潛力,多項單藥或聯合用藥臨床研究正在進行中。公司還針對尚未成藥的創新腫瘤免疫靶點CCR8 和B7H7×4-1BB 開發了FIC 產品。抗TSLP 抗體HBM9378 有望突破多種自免疾病,治療哮喘的臨床試驗申請已於中、美、澳三地獲批。利用創新的技術平台HBICE,公司開發了一系列入疫細胞銜接器雙特異性抗體,其中Claudin18.2×CD3 雙抗HBM7022 已授權給阿斯利康,彰顯創新研發實力。

投資建議:當前,公司擁有兩款競爭格局良好且市場空間較大的產品(巴託利單抗和特那西普)處於關鍵性臨床III 期,早期臨床數據已經基本確定成藥性,預計將在2022 下半年到2023 上半年完成臨床試驗並提交上市申請,進入商業化階段。公司自主研發的多個產品處於10 多項臨床試驗中,有潛力彌補現有免疫及腫瘤免疫療法的不足,一旦成功,市場潛力巨大。

盈利預測與估值:我們預計公司2022-2024 年的營業收入分別爲70、82 和103百萬美元,同比增長1524.9%、16.6%和25.6%;歸母淨利潤爲-127、-115 和-76 百萬美元。根據DCF 模型測算,給予公司整體估值8.03 億美元,對應目標價爲8.20 港元。首次覆蓋,給予“推薦”評級。

風險提示:臨床進度不達預期,商業化進度不達預期,競爭格局變動,對外合作不達預期。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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