创新药商业化、研发进展顺利,2Q22 经营情况同、环比显著改善:2022年Q2,公司实现营收6.85 亿元(yoy +25%),归母净利润0.44 亿元(yoy+32%),扣非归母净利润0.33 亿元(yoy +221%)。2022 年H1,公司实现营收12.47 亿元(yoy -2.26%),麻醉产品实现1.29 亿元,同增1602.52%;公司归母净利润0.70 亿元(yoy -78.20%),扣非归母净利润0.51 亿元(+93.87%)。
重磅创新药环泊酚商业化进展顺利:环泊酚注射液于2020 年12 月获批上市。2021 年11 月,环泊酚纳入《国家医保药品目录(2021 版)》,并于2022 年1 月起正式执行。2022 年上半年销售数量约150 万支,已进入900 多家医院,其中三甲以上医院占比达55%,力争全年目标医院覆盖达到1,400 家左右,实现销量达400 万支以上。
创新管线推进顺利:公司商业化产品及临床阶段候选1 类新药共有8个,包括1 个商业化阶段药物、7 个临床在研项目:1)长效降糖药物(HSK7653)Ⅲ期临床试验加快推进,计划于2022 年底申报NDA;2)神经痛药物(HSK16149)积极推进Ⅱ/Ⅲ期联合临床试验;3)急慢性疼痛药物(HSK21542)加快推进Ⅲ期临床试验;4)抗肿瘤药物HSK29116加快推进Ⅰ期爬坡试验;5)改良型创新药HL231 积极推进Ⅰ/Ⅱ期临床试验;6)呼吸系统药物HSK31858、循环系统疾病药物HSK31679 以及血液系统疾病药物HSK36273 完成临床Ⅰ期试验,准备临床Ⅱ期试验。
国际创新持续推进:环泊酚注射液美国临床Ⅲ期试验和HSK29116 美国Ⅰ期临床试验,环泊酚注射液在美国开发的首要适应症为麻醉诱导(IGA),公司计划在美国开展三个针对IGA 适应症的三期临床研究,目前试验正在顺利推进中。HSK29116 已于2022 年4 月获得FDA 的临床试验许可,即将于年内在美国进入Ⅰ期临床研究,并启动首例入组。
加强商务发展,2022 年3 月,公司与Aquestive Therapeutics, Inc.就渐冻症用药EXSERVAN开展合作,负责其在中国的注册和商业化活动。
盈利预测与投资评级:由于受到2Q22 疫情、5 批集采、销售投入扩张的影响,1H22 公司收入、利润低于预期。但随公司环泊酚持续兑现,2Q22 经营改善。我们预计创新药收入占比提高,毛利率、净利率提升,利润有望加速。我们将2022-2024 年归母净利润由3.7、4.7、6.7亿元,调整为2.2、4.1、6.4 亿元,当前市值对应2022-2024 年 PE 分别 为101、54、35 倍,维持“买入”评级。
风险提示:创新药放量不及预期,带量采购和药价降低的风险
創新藥商業化、研發進展順利,2Q22 經營情況同、環比顯著改善:2022年Q2,公司實現營收6.85 億元(yoy +25%),歸母淨利潤0.44 億元(yoy+32%),扣非歸母淨利潤0.33 億元(yoy +221%)。2022 年H1,公司實現營收12.47 億元(yoy -2.26%),麻醉產品實現1.29 億元,同增1602.52%;公司歸母淨利潤0.70 億元(yoy -78.20%),扣非歸母淨利潤0.51 億元(+93.87%)。
重磅創新藥環泊酚商業化進展順利:環泊酚注射液於2020 年12 月獲批上市。2021 年11 月,環泊酚納入《國家醫保藥品目錄(2021 版)》,並於2022 年1 月起正式執行。2022 年上半年銷售數量約150 萬支,已進入900 多家醫院,其中三甲以上醫院佔比達55%,力爭全年目標醫院覆蓋達到1,400 家左右,實現銷量達400 萬支以上。
創新管線推進順利:公司商業化產品及臨床階段候選1 類新藥共有8個,包括1 個商業化階段藥物、7 個臨床在研項目:1)長效降糖藥物(HSK7653)Ⅲ期臨床試驗加快推進,計劃於2022 年底申報NDA;2)神經痛藥物(HSK16149)積極推進Ⅱ/Ⅲ期聯合臨床試驗;3)急慢性疼痛藥物(HSK21542)加快推進Ⅲ期臨床試驗;4)抗腫瘤藥物HSK29116加快推進Ⅰ期爬坡試驗;5)改良型創新藥HL231 積極推進Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗;6)呼吸系統藥物HSK31858、循環系統疾病藥物HSK31679 以及血液系統疾病藥物HSK36273 完成臨床Ⅰ期試驗,準備臨床Ⅱ期試驗。
國際創新持續推進:環泊酚注射液美國臨床Ⅲ期試驗和HSK29116 美國Ⅰ期臨床試驗,環泊酚注射液在美國開發的首要適應症爲麻醉誘導(IGA),公司計劃在美國開展三個針對IGA 適應症的三期臨床研究,目前試驗正在順利推進中。HSK29116 已於2022 年4 月獲得FDA 的臨床試驗許可,即將於年內在美國進入Ⅰ期臨床研究,並啓動首例入組。
加強商務發展,2022 年3 月,公司與Aquestive Therapeutics, Inc.就漸凍症用藥EXSERVAN開展合作,負責其在中國的註冊和商業化活動。
盈利預測與投資評級:由於受到2Q22 疫情、5 批集採、銷售投入擴張的影響,1H22 公司收入、利潤低於預期。但隨公司環泊酚持續兌現,2Q22 經營改善。我們預計創新藥收入佔比提高,毛利率、淨利率提升,利潤有望加速。我們將2022-2024 年歸母淨利潤由3.7、4.7、6.7億元,調整爲2.2、4.1、6.4 億元,當前市值對應2022-2024 年 PE 分別 爲101、54、35 倍,維持“買入”評級。
風險提示:創新藥放量不及預期,帶量採購和藥價降低的風險