事件：
公司发布2022年半年报，2022年上半年实现营业总收入为8.97亿元，较上年同期增长29.74%；归属于上市公司股东的净利润为1.85亿元，较上年同期增长58.71%；归属于上市公司股东的扣除非经营性损益的净利润为1.71亿元，较上年同期上涨74.58%。公司经营活动产生的现金净流量为1.51亿元，较上年同期上涨35.29%。
事件点评：
战略布局新业务，CDMO 成为核心增长驱动力。1）小分子中间体、原料药CDMO 业务建立厚实的客户基础。2022 年上半年，公司坚持落实既定的战略转型政策，大力推进CDMO 板块业务，目前公司CDMO业务已与百余家国内外优秀医药企业建立业务合作，具备多个新冠特效药关键中间体、原料药的生产工艺，并部分实现商业化供货。2）小核酸平台整装待发。2021 年，公司在核酸药物和基因测序领域率先落子布局。经过研发与开拓，目前公司已经承接了用于小核酸药物、核酸检测、基因测序等领域的核苷类中间体CDMO 业务，为国内外主流核酸检测和基因测序等产品提供原料。虽然小核酸原料业务目前还处于起步阶段，但其为公司CDMO 业务未来的主要发力对象之一。3）与大型跨国制药企业默沙东合作项目按计划推进，全面加速打造CDMO 硬核实力。2021 年，公司与大型跨国制药企业默沙东在宠物药、兽药、动物保健领域签订了十年期CDMO 战略合作协议。截至上半年末，第一期9 个项目均已按照时间表开展不同阶段的工作，即将实现商业化；后期多个项目正在评估中，双方致力于继续挖掘更多项目，探索更多元化的合作可能性。公司与默沙东的合作项目转入商业化放量生产阶段后，将为公司业绩贡献新的增长点。同时，随着国际制药巨头默沙东战略协议签署，公司CDMO 国际品牌影响力得到飞跃式的提升，加速公司大客户开发进度，承接的客户项目管线日益丰富。4）收购宣城美诺华49%股权，进一步完善CDMO 软硬件实力。报告期内，公司为了加速布局 完善CDMO 软硬件实力，完成收购美诺华锐合基金持有的宣城美诺华49%股权事项，至此公司持有宣城美诺华100%股权。公司发布《2022年度非公开发行股票预案》，拟非公开发行募集资金总额不超过人民币8.92 亿元，其中6.96 亿元用于宣城美诺华“年产3,760 吨原料药及中间体项目”，为满足持续增长的国内外市场需求提供产能支持。
推进“中间体、原料药、制剂一体化”发展战略，加速战略转型步伐。
2022 年上半年，在仿制药集采政策背景下，公司制剂板块发展势头强劲，积极落实“技术转移+自主申报+国内MAH 合作”制剂经营发展策略，把握国家集采政策带来的快速商业化放量机遇，取得了阶段性的成果。
1）集采续标成功，制剂业务持续放量。2022 年上半年，公司培哚普利叔丁胺片实现《豫晋蒙鄂湘桂琼渝贵青宁新兵团十三省（区、市、兵团）药品联盟采购》和河北省药品集中带量采购续签。2021 年中标的普瑞巴林胶囊、氯沙坦钾片、阿托伐他汀钙片、赖诺普利片发货正常进行中。
2）加快自研及合作制剂品种研发注册申报节奏，多个品种将有望陆续获批上市。报告期内，公司阿哌沙班片、缬沙坦片获批上市，异烟肼片过一致性评价，下半年预计将有2-3 个品种获批。截至8 月16 日，公司累计已有10 个制剂产品在国内获批上市。报告期内，公司新立项11个品种，3-5 个项目即将进入BE 阶段，富马酸丙酚替诺福韦片、恩格列净片、达格列净片等5 个项目已通过正式BE 试验，有10 个品种在CDE 审批中，下半年预计将有8-10 个品种在下半年递交CDE 审评。目前公司另有20 多个在研项目同步推进。3）提前布局专利到期“重磅药物”。目前公司布局专利到期的西格列汀二甲双胍片，苯甲酸阿格列汀片、达格列净片、富马酸伏诺拉生片、沙库巴曲缬沙坦钠片、伊布替尼胶囊等产品。其中，公司与战略客户KRKA 在原料药和制剂方面共同合作，利伐沙班、达比加群酯都已在全欧洲首仿上市，并已商业化供应。
特色原料药持续耕耘，优化客户结构。1）持续优化客户结构，做深老客户，拓展新客户。报告期内，公司不断加强与国际头部原研公司的联系，新增2 家原研公司的供应商认证。与施维雅从单一产品、上游中间体的合作扩展至高级中间体及API 的合作，新增的2 个项目有阶段 性进展。公司进一步加强与KRKA 的战略合作与深度绑定，在原有合作品种的基础上，新增7 个项目合作。另外，公司多个核心品种与多家全球跨国制药巨头进入项目阶段，与国内众多百强药企，特别是齐鲁制药，正大天晴，扬子江，海思科等进行了不同深度的实质合作与沟通，为接下来2-3 年业务增长奠定坚实的基础。报告期内，公司海外市场出口通过充分发挥综合竞争优势，积极开拓渠道，培育新客户，特别是在南美、日韩等市场，有了突破性进展。2）落实原料药多品类、多市场路线，加速新产品的研发注册。报告期内，公司加速推进新产品研发注册，以拓展现有原料药产品在中国市场和欧美规范市场的准入。目前在研原料药品种共计54 个，其中20 个实现转产，6 个品种递交海外市场注册认证，1 个品种递交国内CDE 登记，1 个品种递交国内兽药产品批准文号申请。报告期内氯沙坦钾1 个品种获得欧盟CEP 证书；缬沙坦，硫酸氢氯吡格雷晶型II，米氮平和利伐沙班4 个原料药通过国内审评审批。截至8 月16 日，另有艾司奥美拉唑镁1 个原料药通过国内审评审批。3）严守质量生命线，继续保持优秀的合规记录。报告期内，公司顺利通过9 次国内官方检查，21 次客户审计，其中包括诺华制药、默沙东、勃林格殷格翰等国内外知名企业。历次审计均顺利通过，并得到官方及客户对公司质量体系的高度认可。
公司业务结构优化，盈利能力现在提升。报告期，公司综合毛利率为42.26%，较2021 提升4.97 个百分点，主要原因是高毛利率CDMO 业务和制剂业务的持续性增长。
投资建议：
因燎原药业股权转让交割时间不确定，我们暂未考虑燎原药业转让产生的投资收益，预计公司2022-2024年的归母净利润分别为3.10/3.77/4.63亿元，EPS分别为1.46/1.77/2.17元，当前股价对应PE为19/16/13倍。考虑公司“以特色原料药为基石，CDMO业务与制剂业务两翼齐飞”的战略升级转型稳步推进，CDMO业务已建立厚实的客户基础，发展后劲足，制剂业务充分把握国家集采政策带来的快速商业化放量机遇，我们维持其“买入”评级。
风险提示：
重点CDMO订单放量不及预期；原料药和中间体价格波动风险；环保政策风险；安全生产风险。
事件：
公司發佈2022年半年報，2022年上半年實現營業總收入為8.97億元，較上年同期增長29.74%；歸屬於上市公司股東的淨利潤為1.85億元，較上年同期增長58.71%；歸屬於上市公司股東的扣除非經營性損益的淨利潤為1.71億元，較上年同期上漲74.58%。公司經營活動產生的現金淨流量為1.51億元，較上年同期上漲35.29%。
事件點評：
戰略佈局新業務，CDMO 成為核心增長驅動力。1）小分子中間體、原料藥CDMO 業務建立厚實的客户基礎。2022 年上半年，公司堅持落實既定的戰略轉型政策，大力推進CDMO 板塊業務，目前公司CDMO業務已與百餘家國內外優秀醫藥企業建立業務合作，具備多個新冠特效藥關鍵中間體、原料藥的生產工藝，並部分實現商業化供貨。2）小核酸平臺整裝待發。2021 年，公司在核酸藥物和基因測序領域率先落子佈局。經過研發與開拓，目前公司已經承接了用於小核酸藥物、核酸檢測、基因測序等領域的核苷類中間體CDMO 業務，為國內外主流核酸檢測和基因測序等產品提供原料。雖然小核酸原料業務目前還處於起步階段，但其為公司CDMO 業務未來的主要發力對象之一。3）與大型跨國製藥企業默沙東合作項目按計劃推進，全面加速打造CDMO 硬核實力。2021 年，公司與大型跨國製藥企業默沙東在寵物藥、獸藥、動物保健領域簽訂了十年期CDMO 戰略合作協議。截至上半年末，第一期9 個項目均已按照時間表開展不同階段的工作，即將實現商業化；後期多個項目正在評估中，雙方致力於繼續挖掘更多項目，探索更多元化的合作可能性。公司與默沙東的合作項目轉入商業化放量生產階段後，將為公司業績貢獻新的增長點。同時，隨着國際製藥巨頭默沙東戰略協議簽署，公司CDMO 國際品牌影響力得到飛躍式的提升，加速公司大客户開發進度，承接的客户項目管線日益豐富。4）收購宣城美諾華49%股權，進一步完善CDMO 軟硬件實力。報告期內，公司為了加速佈局 完善CDMO 軟硬件實力，完成收購美諾華鋭合基金持有的宣城美諾華49%股權事項，至此公司持有宣城美諾華100%股權。公司發佈《2022年度非公開發行股票預案》，擬非公開發行募集資金總額不超過人民幣8.92 億元，其中6.96 億元用於宣城美諾華“年產3,760 噸原料藥及中間體項目”，為滿足持續增長的國內外市場需求提供產能支持。
推進“中間體、原料藥、製劑一體化”發展戰略，加速戰略轉型步伐。
2022 年上半年，在仿製藥集採政策背景下，公司製劑板塊發展勢頭強勁，積極落實“技術轉移+自主申報+國內MAH 合作”製劑經營發展策略，把握國家集採政策帶來的快速商業化放量機遇，取得了階段性的成果。
1）集採續標成功，製劑業務持續放量。2022 年上半年，公司培哚普利叔丁胺片實現《豫晉蒙鄂湘桂瓊渝貴青寧新兵團十三省（區、市、兵團）藥品聯盟採購》和河北省藥品集中帶量採購續簽。2021 年中標的普瑞巴林膠囊、氯沙坦鉀片、阿託伐他汀鈣片、賴諾普利片發貨正常進行中。
2）加快自研及合作製劑品種研發註冊申報節奏，多個品種將有望陸續獲批上市。報告期內，公司阿哌沙班片、纈沙坦片獲批上市，異煙肼片過一致性評價，下半年預計將有2-3 個品種獲批。截至8 月16 日，公司累計已有10 個製劑產品在國內獲批上市。報告期內，公司新立項11個品種，3-5 個項目即將進入BE 階段，富馬酸丙酚替諾福韋片、恩格列淨片、達格列淨片等5 個項目已通過正式BE 試驗，有10 個品種在CDE 審批中，下半年預計將有8-10 個品種在下半年遞交CDE 審評。目前公司另有20 多個在研項目同步推進。3）提前佈局專利到期“重磅藥物”。目前公司佈局專利到期的西格列汀二甲雙胍片，苯甲酸阿格列汀片、達格列淨片、富馬酸伏諾拉生片、沙庫巴曲纈沙坦鈉片、伊布替尼膠囊等產品。其中，公司與戰略客户KRKA 在原料藥和製劑方面共同合作，利伐沙班、達比加羣酯都已在全歐洲首仿上市，並已商業化供應。
特色原料藥持續耕耘，優化客户結構。1）持續優化客户結構，做深老客户，拓展新客户。報告期內，公司不斷加強與國際頭部原研公司的聯繫，新增2 家原研公司的供應商認證。與施維雅從單一產品、上游中間體的合作擴展至高級中間體及API 的合作，新增的2 個項目有階段 性進展。公司進一步加強與KRKA 的戰略合作與深度綁定，在原有合作品種的基礎上，新增7 個項目合作。另外，公司多個核心品種與多家全球跨國製藥巨頭進入項目階段，與國內眾多百強藥企，特別是齊魯製藥，正大天晴，揚子江，海思科等進行了不同深度的實質合作與溝通，為接下來2-3 年業務增長奠定堅實的基礎。報告期內，公司海外市場出口通過充分發揮綜合競爭優勢，積極開拓渠道，培育新客户，特別是在南美、日韓等市場，有了突破性進展。2）落實原料藥多品類、多市場路線，加速新產品的研發註冊。報告期內，公司加速推進新產品研發註冊，以拓展現有原料藥產品在中國市場和歐美規範市場的准入。目前在研原料藥品種共計54 個，其中20 個實現轉產，6 個品種遞交海外市場註冊認證，1 個品種遞交國內CDE 登記，1 個品種遞交國內獸藥產品批准文號申請。報告期內氯沙坦鉀1 個品種獲得歐盟CEP 證書；纈沙坦，硫酸氫氯吡格雷晶型II，米氮平和利伐沙班4 個原料藥通過國內審評審批。截至8 月16 日，另有艾司奧美拉唑鎂1 個原料藥通過國內審評審批。3）嚴守質量生命線，繼續保持優秀的合規記錄。報告期內，公司順利通過9 次國內官方檢查，21 次客户審計，其中包括諾華製藥、默沙東、勃林格殷格翰等國內外知名企業。歷次審計均順利通過，並得到官方及客户對公司質量體系的高度認可。
公司業務結構優化，盈利能力現在提升。報告期，公司綜合毛利率為42.26%，較2021 提升4.97 個百分點，主要原因是高毛利率CDMO 業務和製劑業務的持續性增長。
投資建議：
因燎原藥業股權轉讓交割時間不確定，我們暫未考慮燎原藥業轉讓產生的投資收益，預計公司2022-2024年的歸母淨利潤分別為3.10/3.77/4.63億元，EPS分別為1.46/1.77/2.17元，當前股價對應PE為19/16/13倍。考慮公司“以特色原料藥為基石，CDMO業務與製劑業務兩翼齊飛”的戰略升級轉型穩步推進，CDMO業務已建立厚實的客户基礎，發展後勁足，製劑業務充分把握國家集採政策帶來的快速商業化放量機遇，我們維持其“買入”評級。
風險提示：
重點CDMO訂單放量不及預期；原料藥和中間體價格波動風險；環保政策風險；安全生產風險。
