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中银证券:双靶点用药已成未来,建议关注已拥有双抗技术平台公司

中銀證券:雙靶點用藥已成未來,建議關注已擁有雙抗技術平臺公司

智通財經 ·  2022/08/16 14:00

中銀證券發佈研究報告稱,雙特異性抗體可以同時特異性結合兩種抗原或一種抗原不同表位,通過其作用方式,可實現單特異性抗體無法實現的功能,且有望解決單靶點耐藥、安全性不足等潛在問題。整體研發偏早期,國際製藥巨頭已入局。國內迅速跟進,呈現高速發展狀態,成績斐然。建議關注已擁有雙抗技術平臺公司,如$藥明生物(02269.HK)$$金斯瑞生物科技(01548.HK)$$康方生物-B(09926.HK)$$康寧傑瑞製藥-B(09966.HK)$$和鉑醫藥-B(02142.HK)$$中國生物製藥(01177.HK)$

中銀證券主要觀點如下:

研發整體偏早期,國際製藥巨頭已入局,權益交易活躍。

目前全球範圍內總共獲批6款雙抗,其中4款為近兩年獲批,其中羅氏研發的針對血友病的雙抗Emicizumab已成為年銷售額33億美元的重磅品種。整體研發階段偏早期,多數處於I期II期階段。安進等國際製藥巨頭已斥重金入局。雙抗的權益交易在2020年達到峯值,交易總額近百億美元。根據交易時的狀態,多數產品處於臨牀前研究階段。表明儘管雙抗在臨牀有效性上還未得到驗證,其重要性和未來空間已經得到市場廣泛認可。

雙靶點用藥已成未來。

熱門單靶點藥物如PD-1單抗競爭呈現白熱化狀態,產品同質化嚴重,市場空間被嚴重擠壓,且有耐藥性風險存在。雙靶點用藥,如BMS公司PD-1單抗聯用CTLA-4單抗效果已得到驗證,新適應症不斷獲批,CTLA-4單抗借聯用方案獲得新增長動力。PD-1×CTLA-4等雙靶點雙抗有望憑藉差異化創新,達到不弱於聯用方案的治療效果和更好的安全性,實現“彎道超車”。

豐富的雙抗技術平臺突破雙抗生產主要難點,重要性凸顯。

雙抗結構上由2條不同重鏈和2條不同輕鏈構成,鏈間自由組合不僅生成多種錯誤結構的副產物,造成產率低,同時也提高了下游分離純化的難度。後續發展出來以Knobs-Into-Holes為主的一系列各具特色的技術手段,通過不同路徑解決鏈間錯配問題,顯著提高了生產的成功率,極大推動了雙抗產品的開發。

國內迅速跟進,呈現高速發展狀態,成績斐然。

國內多家公司已經擁有自研雙抗技術平臺,目前在研管線達上百條。且國內技術平臺的潛力已得到國際製藥公司的認可,藥明生物、和鉑醫藥等公司通過外部授權、合作收穫數筆數億美元的交易。康方生物AK104今年6月國內獲批治療宮頸癌,率先實現了首個國產雙抗的上市,同時是全球首個上市的PD-1×CTLA-4雙抗。

風險提示:產品研發失敗風險;藥物研發進度不達預期風險;藥物上市後銷量不達預期風險;醫保降價風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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