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信达生物(01801.HK):赛诺菲高额股权投资 战略合作加速临床开发

信達生物(01801.HK):賽諾菲高額股權投資 戰略合作加速臨牀開發

東北證券 ·  2022/08/10 19:41  · 研報

  事件:

  2022年8月4日, 信達生物製藥集團和賽諾菲聯合宣佈達成腫瘤領域戰略合作。本次合作雙方將致力於加速賽諾菲兩款臨牀階段藥物:

  SAR408701(抗CEACAM5 ADC)+SAR444245(非α偏向性IL-2)的核心管線開發和商業化。除產品合作外,賽諾菲還將對信達生物進行3億歐元的初次戰略股權投資。

  點評:

  近10 億元人民幣授權重磅腫瘤管線,彰顯核心管線開發、商業化能力。

  抗CEACAM5 ADC 產品SAR408701 正在全球範圍內開展二線非小細胞肺癌的Ⅲ期臨牀研究,以及一線非小細胞肺癌、胃癌和其他實體腫瘤的全球臨牀Ⅱ期研究。信達生物將負責其多個腫瘤適應症在中國的臨牀開發和獨家商業化。賽諾菲將有權獲得累計最高達8,000 萬歐元的潛在里程碑付款,以及該產品在中國獲批上市後基於淨銷售額的特許權使用費。

  本次授權彰顯公司核心管線開發能力,看好後續管線推進及商業化進展。

  共同探索重組IL-2 產品SAR444245 多個癌種中國區域開發,信達生物主導開發潛在FIC。THOR-707(SAR444245,靶向IL-2)目前正在皮膚癌、胃腸癌、非小細胞肺癌/間皮瘤等適應症上開展全球臨牀Ⅱ期研究。

  信達生物將有權獲得累計最高達6,000 萬歐元的潛在里程碑付款,以及該產品在中國獲批上市後基於淨銷售額的特許權使用費。THOR-707 此前公佈臨牀數據良好,安全性可控,有望成爲相關領域FIC 產品。

  預計完成兩批次共6 億歐元股權投資,與跨國藥企多維度合作展現中國藥企中堅力量。賽諾菲將按照每股42.42 港元購入價值3 億歐元的信達生物普通股份。另外,未來若信達生物與賽諾菲達成獨立書面股份認購協議並在其條款規限下,賽諾菲可再就第二批次項下的股份額外投資3億歐元,實現總額約40 億人民幣股權投資。此次與跨國藥企多維度凸顯公司頭部Biotech 產業價值,後續臨牀及合作進展值得期待。

  盈利預測:公司管線佈局合理,腫瘤產品多領域覆蓋,平臺技術領先國內平均水平。預計公司2022-2024 年實現收入57.39/76.18/93.72 億元,每股收益爲-1.18/-0.54/0.06 元/股,首次覆蓋給予公司“增持”投資評級。

  風險提示:競爭加劇風險,疫情擴張,業績預測和估值判斷不達預期

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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