事件:
2022年8月4日, 信达生物制药集团和赛诺菲联合宣布达成肿瘤领域战略合作。本次合作双方将致力于加速赛诺菲两款临床阶段药物:
SAR408701(抗CEACAM5 ADC)+SAR444245(非α偏向性IL-2)的核心管线开发和商业化。除产品合作外,赛诺菲还将对信达生物进行3亿欧元的初次战略股权投资。
点评:
近10 亿元人民币授权重磅肿瘤管线,彰显核心管线开发、商业化能力。
抗CEACAM5 ADC 产品SAR408701 正在全球范围内开展二线非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究,以及一线非小细胞肺癌、胃癌和其他实体肿瘤的全球临床Ⅱ期研究。信达生物将负责其多个肿瘤适应症在中国的临床开发和独家商业化。赛诺菲将有权获得累计最高达8,000 万欧元的潜在里程碑付款,以及该产品在中国获批上市后基于净销售额的特许权使用费。
本次授权彰显公司核心管线开发能力,看好后续管线推进及商业化进展。
共同探索重组IL-2 产品SAR444245 多个癌种中国区域开发,信达生物主导开发潜在FIC。THOR-707(SAR444245,靶向IL-2)目前正在皮肤癌、胃肠癌、非小细胞肺癌/间皮瘤等适应症上开展全球临床Ⅱ期研究。
信达生物将有权获得累计最高达6,000 万欧元的潜在里程碑付款,以及该产品在中国获批上市后基于净销售额的特许权使用费。THOR-707 此前公布临床数据良好,安全性可控,有望成为相关领域FIC 产品。
预计完成两批次共6 亿欧元股权投资,与跨国药企多维度合作展现中国药企中坚力量。赛诺菲将按照每股42.42 港元购入价值3 亿欧元的信达生物普通股份。另外,未来若信达生物与赛诺菲达成独立书面股份认购协议并在其条款规限下,赛诺菲可再就第二批次项下的股份额外投资3亿欧元,实现总额约40 亿人民币股权投资。此次与跨国药企多维度凸显公司头部Biotech 产业价值,后续临床及合作进展值得期待。
盈利预测:公司管线布局合理,肿瘤产品多领域覆盖,平台技术领先国内平均水平。预计公司2022-2024 年实现收入57.39/76.18/93.72 亿元,每股收益为-1.18/-0.54/0.06 元/股,首次覆盖给予公司“增持”投资评级。
风险提示:竞争加剧风险,疫情扩张,业绩预测和估值判断不达预期
事件:
2022年8月4日, 信達生物製藥集團和賽諾菲聯合宣佈達成腫瘤領域戰略合作。本次合作雙方將致力於加速賽諾菲兩款臨牀階段藥物:
SAR408701(抗CEACAM5 ADC)+SAR444245(非α偏向性IL-2)的核心管線開發和商業化。除產品合作外,賽諾菲還將對信達生物進行3億歐元的初次戰略股權投資。
點評:
近10 億元人民幣授權重磅腫瘤管線,彰顯核心管線開發、商業化能力。
抗CEACAM5 ADC 產品SAR408701 正在全球範圍內開展二線非小細胞肺癌的Ⅲ期臨牀研究,以及一線非小細胞肺癌、胃癌和其他實體腫瘤的全球臨牀Ⅱ期研究。信達生物將負責其多個腫瘤適應症在中國的臨牀開發和獨家商業化。賽諾菲將有權獲得累計最高達8,000 萬歐元的潛在里程碑付款,以及該產品在中國獲批上市後基於淨銷售額的特許權使用費。
本次授權彰顯公司核心管線開發能力,看好後續管線推進及商業化進展。
共同探索重組IL-2 產品SAR444245 多個癌種中國區域開發,信達生物主導開發潛在FIC。THOR-707(SAR444245,靶向IL-2)目前正在皮膚癌、胃腸癌、非小細胞肺癌/間皮瘤等適應症上開展全球臨牀Ⅱ期研究。
信達生物將有權獲得累計最高達6,000 萬歐元的潛在里程碑付款,以及該產品在中國獲批上市後基於淨銷售額的特許權使用費。THOR-707 此前公佈臨牀數據良好,安全性可控,有望成爲相關領域FIC 產品。
預計完成兩批次共6 億歐元股權投資,與跨國藥企多維度合作展現中國藥企中堅力量。賽諾菲將按照每股42.42 港元購入價值3 億歐元的信達生物普通股份。另外,未來若信達生物與賽諾菲達成獨立書面股份認購協議並在其條款規限下,賽諾菲可再就第二批次項下的股份額外投資3億歐元,實現總額約40 億人民幣股權投資。此次與跨國藥企多維度凸顯公司頭部Biotech 產業價值,後續臨牀及合作進展值得期待。
盈利預測:公司管線佈局合理,腫瘤產品多領域覆蓋,平臺技術領先國內平均水平。預計公司2022-2024 年實現收入57.39/76.18/93.72 億元,每股收益爲-1.18/-0.54/0.06 元/股,首次覆蓋給予公司“增持”投資評級。
風險提示:競爭加劇風險,疫情擴張,業績預測和估值判斷不達預期