8月9日，據國家衞健委網站消息，國家衞生健康委辦公廳、國家中醫藥局辦公室聯合發佈通知，將阿茲夫定片納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》。
阿茲夫定是由真實生物研製的首款國產新冠口服藥，分別於2021年7月及2022年7月獲國家藥監局附批准條件用於治療HIV及COVID-19。Ⅲ期註冊臨牀試驗結果顯示，阿茲夫定片首次給藥後第7天臨牀症狀改善的受試者比例阿茲夫定組40.43％，安慰劑組10.87％（P值<0.001），受試者臨牀症狀改善的中位時間阿茲夫定組與安慰劑組有極顯著統計學差異（P值<0.001）。結果表明，阿茲夫定可抑制新冠病毒的活性，病毒清除時間為5天左右。
目前$真實生物(臨時代碼)(810427.HK)$已與國內醫藥巨頭$復星醫藥(02196.HK)$達成戰略合作，聯合開發並由復星醫藥獨家商業化阿茲夫定片。據悉，目前阿茲夫定片價格已經初步確定，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg，摺合每片價格不到8.57元。根據上述診療方案，每人每天僅需服用5毫克阿茲夫定片，每日一次，一瓶即可服用七天。
因此，阿茲夫定片相比國外已獲批上市的新冠口服藥，如默沙東的Molnupiravir及輝瑞的Paxlovid而言極具價格優勢。資料顯示，Molnupiravir的定價為700美元一個療程，約合人民幣4700元；Paxlovid定價約500美元一個療程，約合人民幣3350元。
高盛此前預計，新冠口服藥市場規模有望達到“150億美元至200億美元之間（約1000億-1300億人民幣）。可以預見的是，在阿茲夫定片納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》後，未來將有很大希望佔據大部分國內新冠病毒藥物市場，甚至可以憑藉其價格優勢實現產品出海。真實生物憑藉阿茲夫定片這一產品，已於8月4日向港交所遞交首次公開募股（IPO）申請書。
在疫情不斷反覆，趨於常態化的當下，便宜、有效的阿茲夫定片的出現無疑是具有非凡意義的，那麼阿茲夫定片究竟何時能夠上市呢？
事實上，從國家藥監局附條件批准時，阿茲夫定片就已經可以上市了。真實生物實生物平頂山生產基地此前已通過省藥監局組織的藥品生產質量管理規範符合性檢查，這也意味着其自有的生產基地可以合規進行藥品的生產和經營。據悉，該基地總建築面積32000平方米，未來製劑年產量可達30億片，能夠保障大部分新冠患者的治療需求。
作為阿茲夫定片的原研產家，人們甚至對真實生物還不太熟悉。事實上，截至2022年5月底，真實生物一共僅有173名在職員工，相比於國內外巨型醫藥企業而言規模還比較小。較小的規模也帶來了商業化的難題，藥物的推廣、銷售等不是一個短期就能完成的事情。
真實生物與復星醫藥聯手則進一步解決了這一問題。作為中國醫藥工業百強top10企業，復星醫藥的商業化團隊實力雄厚，根據公司2021年年報顯示，其製藥板塊商業化團隊約6000人，圍繞主要產品線劃分為多個事業部，覆蓋超過2000家三級醫院，10000家一、二級醫院和近20萬家零售藥店。
此外，復星醫藥已在非洲撒哈拉沙漠以南的英語區及法語區擁有成熟銷售網絡和上下游客户資源。在印度，其控股子公司Gland Pharma經過多年耕耘，已成為印度專注於注射劑生產的規模最大、發展最快的企業之一，業務遍及60個國家。因此，復星醫藥不僅僅能為真實生物提供廣闊的國內銷售渠道，未來還將成為其海外業務拓展的一大助力。
不僅僅是銷售推廣，創新研發也是復星醫藥發展的核心驅動力，其生物藥平臺復宏漢霖經過十多年的耕耘，已是國內頂尖的創新藥企，已成功上市5款自主開發的單抗生物創新藥及生物類似藥。合營企業復星凱特旗下產品奕凱達（阿基倫賽注射液）是國內首個獲批上市的CAR-T細胞治療產品，截至2022年5月末，全國已有30多個省市的惠民保涵蓋了奕凱達，備案的治療中心已達80多家。相信復星醫藥與真實生物聯手，將能更好更快地共同開發阿茲夫定，為國家築牢免疫屏障。