本文來源：時代財經 作者：李傲華
藥明生物（02269.HK）與阿斯利康就新冠預防中和抗體組合藥物Evusheld（恩適得）的本地化生產達成戰略合作。8月4日，藥明生物宣佈了上述信息。
恩適得是替沙格韋單抗、西加韋單抗兩種單抗組成的聯合療法，可以通過模擬人體的天然抗體防禦機制，與新冠病毒刺突蛋白上的不同位點結合，降低病毒進入和感染人體細胞的能力，從而達到預防效果。
2021年，恩適得獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的緊急使用授權（EUA），2022年又相繼在歐盟、加拿大等地獲批上市。
今年7月4日，海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區（下稱“博鰲樂城”）發佈消息稱，恩適得在博鰲樂城通過特殊進口審批，適用於成人和青少年（年齡≥12歲且體重≥40公斤）的新冠病毒暴露前預防。次日，海口海關表示，海口海關所屬的博鰲機場海關已經為內地首次進口的新冠中和抗體恩適得完成入境特殊物品審批，貨值共計2198.02萬元。
恩適得在博鰲樂城落地之後，相關概念股接連漲停，市場迫切希望挖掘出恩適得在中國的合作方，但在藥明生物之前，阿斯利康從未對外透露過恩適得在中國的代理商或者生產商。被恩適得消息帶動暴漲的企業，包括瑞康醫藥（002589.SZ）、羅欣藥業（002793.SZ）在內，也陸續澄清並未與阿斯利康就恩適得簽署合作。
各方猜測紛紛破滅之後，藥明生物成為阿斯利康“官宣”的第一個恩適得中國合作方，貨真價實的“恩適得概念股”。8月4日，藥明生物報收74.85港元/股，漲4.32%，總市值達3191億港元。
恩適得預約火爆
根據恩適得的3期預防臨牀試驗結果，當中位隨訪天數為83天時，與安慰劑組相比，恩適得使出現有症狀新冠感染的風險降低了76.7%；當中位隨訪天數為196天時，與安慰劑相比，恩適得使出現有症狀感染的風險降低了82.8%。
在獲批進口之後，恩適得落地瑞金海南醫院和博鰲超級醫院。該藥物需要一次性在兩個不同部位進行肌肉注射，兩針的定價為13300元，且目前無法使用醫保報銷。
雖然價格不菲，但恩適得在博鰲樂城落地以後還是預約火爆。據第一財經報道，在投入使用3周以後，接受恩適得給藥的人數超過100人，接受給藥的人羣主要以青少年和老年人為主，尤其是有出國留學需求的青少年比較多。
時代財經以諮詢者身份分別致電博鰲超級醫院和瑞金海南醫院，博鰲超級醫院相關工作人員表示，目前恩適得的預約已滿，要等到下一批針劑到貨才能重新開放預約，但目前無法預知下一批恩適得的到貨日期。而瑞金海南醫院則告訴時代財經，最近這一段時間都可以預約恩適得，“最快明天就可以打”。
雖然同樣具備預防效果，但這不代表新冠中和抗體藥物可以取代新冠疫苗。
騰盛博藥（02137.HK）總裁兼大中華區總經理、騰盛華創首席執行官羅永慶曾對時代財經表示，新冠中和抗體並不能替代新冠疫苗的作用，兩者是互補的關係。接種疫苗是主動免疫，但世界上任何疫苗都不能100%預防病毒的入侵，對於年齡較大或者有基礎疾病等免疫能力不強的人，接種疫苗產生的免疫反應可能會比較弱，所產生的抗體不足以保護他們免受病毒入侵，所以直接注射抗體對他們來説可以提供更好的保護。騰盛華創的長效中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法是首款國產新冠中和抗體療法，今年7月在中國商業化上市。
上述瑞金海南醫院相關工作人員告訴時代財經：“健康人士首選的預防方式還是疫苗，但如果您是由於需要出國等原因特別需要注射（恩適得）的話，這邊也可以預約。”
有業內人士曾對時代財經指出，成本也是新冠中和抗體療法無法替代新冠疫苗的原因之一，高昂的定價難以讓其成為大規模預防手段。
新冠預防適應症搶奪戰
恩適得是目前為止唯一獲批新冠預防適應症的新冠藥物。此前再生元研發的新冠中和抗體Casirivimab/imdevimab和禮來研發的Bamlanivimab/Etesevimab也曾獲批暴露後預防適應症，但因對奧密克戎無效，目前上述兩種新冠中和抗體都已經被暫停使用。
不過，新冠中和抗體療法的研發企業並未停止對預防適應症的探索。
“不少中和抗體在研企業也在進行有關中和抗體用於預防的研究，如果這一研究能夠成功，中和抗體的市場規模有望進一步擴大。”華興證券研究所負責人、醫藥行業首席分析師趙冰曾在接受媒體採訪時表示。
羅永慶曾告訴時代財經，騰盛博藥研發的安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法未來也有規劃去開發暴露前預防或暴露後預防的適應症。
小分子口服藥也將預防適應症視作下一片研發熱土。
4月29日，輝瑞公佈，其研發的新冠小分子口服藥Paxlovid一項新冠病毒暴露後預防研究宣告失敗，結果顯示，在預防新冠病毒感染方面，Paxlovid的效果統計學意義不顯著。
作為目前新冠口服藥界的“老大哥”，Paxlovid在預防適應症研發上的失敗並不能阻擋其他企業的研發熱情。
5月13日，先聲藥業（02096.HK）宣佈，公司與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所合作的抗新冠病毒候選藥物SIM0417已獲得藥監局簽發的臨牀試驗批准通知書，擬用於曾暴露於新冠檢測陽性感染者的密接人羣的暴露後預防治療。這是國內第一款正式進入臨牀試驗階段的密接暴露後預防的新冠候選藥。