公司聚焦于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域创新型靶向药物的研发、生产与商业化。凭借优秀的自主研发实力，公司搭建起丰富的靶向药物管线组合，包括3 款处于临床阶段的核心产品、1 款已对外授权产品以及5 个临床前阶段候选药物。核心产品均已获准开展II 期或III 期临床试验，且拥有全球知识产权，研发进度均位居全球或中国前列。已对外授权的BPI-D0316（甲磺酸贝福替尼）NDA 已获NMPA 受理，自研的KRAS G12C 抑制剂D-1553 研发进度位居国内第一。综合绝对及相对估值法，预计公司上市后6-12 月远期公允价值区间为151.76 亿~175.62 亿元。
益方生物是一家具有全球视野、自研能力优秀的创新型生物医药公司。公司聚焦于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域创新型靶向药物的研发、生产与商业化。
公司持续关注患者基数较多、治疗需求尚未满足的药物靶点，3 款处于临床阶段的核心产品均已获准开展II 期或III 期临床试验，均为自主研发并拥有全球知识产权，研发进度均位居全球或中国前列。公司核心研发团队平均拥有超过20 年跨国制药公司主持新药研发和团队管理的丰富经验，技术知识结构合理，专业领域涵盖新药研发的各个环节，确保了公司的新药研发进程持续高效推进。
行业分析：肿瘤和代谢药物持续发展，靶向药市场规模飞速增长。① 肿瘤药物市场：肿瘤药物市场蓬勃发展，根据弗若斯特沙利文（转引自公司招股说明书）数据，预计到2030 年，全球和国内抗肿瘤药市场将分别达到4,825 亿美元、6,831亿元，在整体药品市场中占比也将随之增长至约23%。② 高尿酸血症及痛风市场：由于人们饮食结构的变化以及生活方式的改变，高尿酸血症及痛风等代谢疾病患者人数不断上升，未来随着新型药物上市，市场规模也将加速增长，预计2030 年全球和国内痛风药物市场规模将分别达到77 亿美元、108 亿元，2025-2030 年复合增长率为14.6%、29.2%。③ 靶向药市场：受到人口老龄化、全球经济水平提高、国家产业政策的扶持、医药企业加大创新药研发投入等因素的共同影响，患者对靶向药物的精准医疗需求持续增加，伴随诊断行业的快速发展也将进一步促进靶向药的应用，预计靶向药物市场规模将继续快速增长。
公司分析：聚集重大疾病领域，核心产品临床进度领先。公司聚焦于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域的未满足临床需求，拥有3 款自主研发并拥有全球权益的核心产品，产品成药性强，研发进度全球或国内领先：① D-0120 是兼具良好安全性和降尿酸效果的新型URAT1 抑制剂，IIa 期初步分析结果显示良好的安全性和降尿酸效果，国内进度位居前列，预计2023 进入临床III 期试验；②D-0502 是针对ER 阳性、HER2 阴性患者的口服SERD 靶向药，已获准开展在ER 阳性HER2 阴性乳腺癌病人中与标准治疗进行头对头的注册性III 期临床试验；③ D-1553 是国内第一款进入临床试验阶段的KRAS G12C 抑制剂，已被CDE 纳入突破性治疗品种名单，关键单臂II 期临床试验已经获得CDE 同意，国际多中心临床试验已进入II 期临床。此外，BPI-D0316（甲磺酸贝福替尼）是公司自主研发并已对外授权的第三代EGFR 抑制剂，目前该产品NDA 已获NMPA 受理。
募投分析：加速推动创新药研发，增强公司综合竞争力。公司拟公开发行不超过11500 万股，募集资金扣除发行费用后将用于：① 新药研发项目：投资于D-0120、D-0502、D-1553 等产品的临床试验费用以及其他临床前产品的研发投入，有助于公司通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求，从而进一步提高企业核心竞争力；② 总部基地建设项目：集公司的总部基地、新药研发、学术交流、配套保障等功能为一体， 项目建成后将进一步增强公司在抗肿瘤及代谢疾病等创新药领域的研发实力。
风险因素：拟采用第五套上市标准的生物医药行业公司的相关风险；创新型药物研发企业的相关风险；产品市场竞争的风险。公司产品商业化安排的风险。
共同控制的风险。知识产权风险及尚未了结诉讼风险。第三方委托研发风险。
技术升级及产品迭代风险。核心技术人员流失风险。医药行业政策相关风险。
营运资金不足的风险。股权激励导致股份支付金额持续较大的风险。发行失败的风险。相对估值法和绝对估值法得到的市值结论没有交集风险。盈利预测假设不成立的情况下对公司盈利预测、估值的负面影响。
估值结论。我们预计，公司2022-2024 年收入分别为65 百万/2.13 亿/8.19 亿元，净利润分别为-6.72 亿/-5.69 亿/-1.20 亿元。由于预测公司未来两年尚无法达到盈亏平衡状态，而年度盈利状况及风险相对可预测，建议采用DCF 估值法；同时参考使用可比公司市值、研发费用等对比的方法。综合绝对及相对估值法，我们认为公司上市后6-12 月远期整体公允价值区间为151.76 亿-175.62 亿元，对应的2021 年研发费用占比市值区间为1.79%-2.08%。
公司聚焦於腫瘤、代謝疾病等重大疾病領域創新型靶向藥物的研發、生產與商業化。憑藉優秀的自主研發實力，公司搭建起豐富的靶向藥物管線組合，包括3 款處於臨牀階段的核心產品、1 款已對外授權產品以及5 個臨牀前階段候選藥物。核心產品均已獲準開展II 期或III 期臨牀試驗，且擁有全球知識產權，研發進度均位居全球或中國前列。已對外授權的BPI-D0316（甲磺酸貝福替尼）NDA 已獲NMPA 受理，自研的KRAS G12C 抑制劑D-1553 研發進度位居國內第一。綜合絕對及相對估值法，預計公司上市後6-12 月遠期公允價值區間為151.76 億~175.62 億元。
益方生物是一傢俱有全球視野、自研能力優秀的創新型生物醫藥公司。公司聚焦於腫瘤、代謝疾病等重大疾病領域創新型靶向藥物的研發、生產與商業化。
公司持續關注患者基數較多、治療需求尚未滿足的藥物靶點，3 款處於臨牀階段的核心產品均已獲準開展II 期或III 期臨牀試驗，均為自主研發並擁有全球知識產權，研發進度均位居全球或中國前列。公司核心研發團隊平均擁有超過20 年跨國製藥公司主持新藥研發和團隊管理的豐富經驗，技術知識結構合理，專業領域涵蓋新藥研發的各個環節，確保了公司的新藥研發進程持續高效推進。
行業分析：腫瘤和代謝藥物持續發展，靶向藥市場規模飛速增長。① 腫瘤藥物市場：腫瘤藥物市場蓬勃發展，根據弗若斯特沙利文（轉引自公司招股説明書）數據，預計到2030 年，全球和國內抗腫瘤藥市場將分別達到4,825 億美元、6,831億元，在整體藥品市場中佔比也將隨之增長至約23%。② 高尿酸血癥及痛風市場：由於人們飲食結構的變化以及生活方式的改變，高尿酸血癥及痛風等代謝疾病患者人數不斷上升，未來隨着新型藥物上市，市場規模也將加速增長，預計2030 年全球和國內痛風藥物市場規模將分別達到77 億美元、108 億元，2025-2030 年複合增長率為14.6%、29.2%。③ 靶向藥市場：受到人口老齡化、全球經濟水平提高、國家產業政策的扶持、醫藥企業加大創新藥研發投入等因素的共同影響，患者對靶向藥物的精準醫療需求持續增加，伴隨診斷行業的快速發展也將進一步促進靶向藥的應用，預計靶向藥物市場規模將繼續快速增長。
公司分析：聚集重大疾病領域，核心產品臨牀進度領先。公司聚焦於腫瘤、代謝疾病等重大疾病領域的未滿足臨牀需求，擁有3 款自主研發並擁有全球權益的核心產品，產品成藥性強，研發進度全球或國內領先：① D-0120 是兼具良好安全性和降尿酸效果的新型URAT1 抑制劑，IIa 期初步分析結果顯示良好的安全性和降尿酸效果，國內進度位居前列，預計2023 進入臨牀III 期試驗；②D-0502 是針對ER 陽性、HER2 陰性患者的口服SERD 靶向藥，已獲準開展在ER 陽性HER2 陰性乳腺癌病人中與標準治療進行頭對頭的註冊性III 期臨牀試驗；③ D-1553 是國內第一款進入臨牀試驗階段的KRAS G12C 抑制劑，已被CDE 納入突破性治療品種名單，關鍵單臂II 期臨牀試驗已經獲得CDE 同意，國際多中心臨牀試驗已進入II 期臨牀。此外，BPI-D0316（甲磺酸貝福替尼）是公司自主研發並已對外授權的第三代EGFR 抑制劑，目前該產品NDA 已獲NMPA 受理。
募投分析：加速推動創新藥研發，增強公司綜合競爭力。公司擬公開發行不超過11500 萬股，募集資金扣除發行費用後將用於：① 新藥研發項目：投資於D-0120、D-0502、D-1553 等產品的臨牀試驗費用以及其他臨牀前產品的研發投入，有助於公司通過創新研發為患者提供安全、有效、可負擔的優質藥物，以滿足亟待解決的治療需求，從而進一步提高企業核心競爭力；② 總部基地建設項目：集公司的總部基地、新藥研發、學術交流、配套保障等功能為一體， 項目建成後將進一步增強公司在抗腫瘤及代謝疾病等創新藥領域的研發實力。
風險因素：擬採用第五套上市標準的生物醫藥行業公司的相關風險；創新型藥物研發企業的相關風險；產品市場競爭的風險。公司產品商業化安排的風險。
共同控制的風險。知識產權風險及尚未了結訴訟風險。第三方委託研發風險。
技術升級及產品迭代風險。核心技術人員流失風險。醫藥行業政策相關風險。
營運資金不足的風險。股權激勵導致股份支付金額持續較大的風險。發行失敗的風險。相對估值法和絕對估值法得到的市值結論沒有交集風險。盈利預測假設不成立的情況下對公司盈利預測、估值的負面影響。
估值結論。我們預計，公司2022-2024 年收入分別為65 百萬/2.13 億/8.19 億元，淨利潤分別為-6.72 億/-5.69 億/-1.20 億元。由於預測公司未來兩年尚無法達到盈虧平衡狀態，而年度盈利狀況及風險相對可預測，建議採用DCF 估值法；同時參考使用可比公司市值、研發費用等對比的方法。綜合絕對及相對估值法，我們認為公司上市後6-12 月遠期整體公允價值區間為151.76 億-175.62 億元，對應的2021 年研發費用佔比市值區間為1.79%-2.08%。
