事件：前沿生物公布在研抗新冠病毒新药 FB2001雾化吸入给药研究最新进展，并与凯莱英在FB2001 原料药的研发、生产、注册等方面建立了战略合作关系。
FB2001 雾化吸入给药和滴鼻给药对Omicron株感染小鼠均显示了极强的抗病毒作用，可以显著降低小鼠肺部的病毒载量，公司正在积极推进后续临床研究。
临床前数据显示，相对于对照组，经雾化吸入FB2001 可以降低肺部病毒载量4.6 log10 copies/ml，相当于99.998%的病毒被抑制，经鼻腔滴入FB2001 可以降低肺部病毒载量3.6 log10 copies/ml，相当于99.97%的病毒被抑制，数据表明FB2001 雾化吸入给药具有预防新冠病毒感染的潜力。公司正积极推进FB2001 雾化吸入制剂拟用于暴露后预防的临床研究，同时瑞金医院研究者发起了评价FB2001 雾化吸入对新冠病毒暴露后预防的有效性和安全性的临床研究。
FB2001 静脉注射制剂正在开展国际多中心II/III 期临床试验，拟治疗全球新冠肺炎住院患者。临床前研究显示，FB2001 可显著降低感染小鼠肺部和脑部的病毒载量和病毒滴度， 对新冠病毒SARS-CoV-2 M的抑制活性IC为0.053±0.005μM，体外抗病毒活性EC为0.42±0.08μM，具有高效靶向冠状病毒主蛋白酶的活性。中美临床Ⅰ期结果显示，其安全性、耐受性好，单药在人体药物浓度已达到预测的有效剂量，无需联合药代动力学增强剂（如利托那韦），可降低潜在的药物相互作用风险，有望满足新冠肺炎住院患者对副作用低、药物相互作用小的抗新冠药物的需求。
公司与凯莱英在FB2001 原料药的研发、生产、注册等方面建立战略合作关系，将有助于FB2001 临床试验和上市后商业化的推进。凯莱英将推动FB2001 原料药的生产及注册获批，为FB2001 关键性临床提供产能支持，有助于FB2001临床试验的顺利推进；若FB2001 临床试验成功并获批上市，该合作将有利于支持FB2001 的商业化推进，满足潜在的市场需求、控制产品的生产成本。
疫情波动常态化，新冠治疗及预防药物成刚需品种，国内仍有市场空间。中国2021 年1月1日-2021 年12 月12 日，共新增确诊新冠患者1.3 万人，这一部分人是新冠治疗药物的直接使用者，且国家可能对于新冠药物还有战略储备。
Omicron 及其变异株更倾向于感染人的上呼吸道，雾化吸入给药是非常好的切入点，未来在医院、家庭和社会面密切接触者中都具有比较好的预防应用场景。
盈利预测。预计2022-2024 年归母净利润分别为-2.4 亿元、-1.7 亿元、-0.8 亿元。考虑艾可宁纳入医保渗透率持续提升，新冠药物等在研管线市场潜力大，建议投资者积极关注。
风险提示：艾可宁市场推广不及预期；研发进展不及预期。
事件：前沿生物公佈在研抗新冠病毒新藥 FB2001霧化吸入給藥研究最新進展，並與凱萊英在FB2001 原料藥的研發、生產、註冊等方面建立了戰略合作關係。
FB2001 霧化吸入給藥和滴鼻給藥對Omicron株感染小鼠均顯示了極強的抗病毒作用，可以顯著降低小鼠肺部的病毒載量，公司正在積極推進後續臨床研究。
臨床前數據顯示，相對於對照組，經霧化吸入FB2001 可以降低肺部病毒載量4.6 log10 copies/ml，相當於99.998%的病毒被抑制，經鼻腔滴入FB2001 可以降低肺部病毒載量3.6 log10 copies/ml，相當於99.97%的病毒被抑制，數據表明FB2001 霧化吸入給藥具有預防新冠病毒感染的潛力。公司正積極推進FB2001 霧化吸入製劑擬用於暴露後預防的臨床研究，同時瑞金醫院研究者發起了評價FB2001 霧化吸入對新冠病毒暴露後預防的有效性和安全性的臨床研究。
FB2001 靜脈注射製劑正在開展國際多中心II/III 期臨床試驗，擬治療全球新冠肺炎住院患者。臨床前研究顯示，FB2001 可顯著降低感染小鼠肺部和腦部的病毒載量和病毒滴度， 對新冠病毒SARS-CoV-2 M的抑制活性IC爲0.053±0.005μM，體外抗病毒活性EC爲0.42±0.08μM，具有高效靶向冠狀病毒主蛋白酶的活性。中美臨床Ⅰ期結果顯示，其安全性、耐受性好，單藥在人體藥物濃度已達到預測的有效劑量，無需聯合藥代動力學增強劑（如利托那韋），可降低潛在的藥物相互作用風險，有望滿足新冠肺炎住院患者對副作用低、藥物相互作用小的抗新冠藥物的需求。
公司與凱萊英在FB2001 原料藥的研發、生產、註冊等方面建立戰略合作關係，將有助於FB2001 臨床試驗和上市後商業化的推進。凱萊英將推動FB2001 原料藥的生產及註冊獲批，爲FB2001 關鍵性臨床提供產能支持，有助於FB2001臨床試驗的順利推進；若FB2001 臨床試驗成功並獲批上市，該合作將有利於支持FB2001 的商業化推進，滿足潛在的市場需求、控制產品的生產成本。
疫情波動常態化，新冠治療及預防藥物成剛需品種，國內仍有市場空間。中國2021 年1月1日-2021 年12 月12 日，共新增確診新冠患者1.3 萬人，這一部分人是新冠治療藥物的直接使用者，且國家可能對於新冠藥物還有戰略儲備。
Omicron 及其變異株更傾向於感染人的上呼吸道，霧化吸入給藥是非常好的切入點，未來在醫院、家庭和社會面密切接觸者中都具有比較好的預防應用場景。
盈利預測。預計2022-2024 年歸母淨利潤分別爲-2.4 億元、-1.7 億元、-0.8 億元。考慮艾可寧納入醫保滲透率持續提升，新冠藥物等在研管線市場潛力大，建議投資者積極關注。
風險提示：艾可寧市場推廣不及預期；研發進展不及預期。
