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海创药业(688302):氘代与PROTAC的创新先锋

海創藥業(688302):氘代與PROTAC的創新先鋒

財通證券 ·  2022/07/01 00:00  · 研報

HC-1119有望成爲同類最佳,佈局治療選擇有限的2L+CRPC適應症,具有差異化優勢,計劃年內提交NDA。公司基於氘代技術平臺自主研發的第二代AR拮抗劑HC-1119,已完成臨床III期,並達到預設終點,將於年內提交NDA,並有望於2023年獲批上市,首款產品商業化在即。HC-1119對恩扎盧胺分子進行氘代修飾,已取得的臨床結果顯示80mgHC-1119的PSA50應答率爲77%,與160mg恩扎盧胺類似,同時安全性優於恩扎盧胺,有望成爲第二代AR拮抗劑中的同類最佳產品。公司的HC-1119首個申請的適應症爲一線經阿比特龍/化療的去勢抵抗前列腺癌(CRPC),該適應症獲批藥物爲奧拉帕利、鐳-223(骨轉移患者),治療選擇有限;其他AR拮抗劑的適應症佈局均無CRPC二線治療方案,差異化競爭優勢顯著。

專注腫瘤與代謝領域,在大適應症上佈局豐富且多個產品具有同類最佳潛質,未來三年有望收穫3個NDA。公司第二個即將商業化的抗痛風產品HP501爲新一代URAT1抑制劑,已上市URAT1抑制劑如苯溴馬隆具有嚴重的肝腎毒性,目前銷售超過20億元的大單品非布司他獲FDA的黑框警告且有效性有限,HP501將解決痛風藥物有效性差、安全性不足的痛點,有望取代非布司他和苯溴馬隆成爲抗痛風的重磅產品。此外,公司基於領先的PROTAC平臺技術開發的HP518用於標準治療失敗的mCRPC患者,是國內首個進入臨床的治療前列腺癌的口服PROTAC分子,與全球PROTAC龍頭Arvinas開發的ARV-110相比,HP518表現出更強的藥物活性、AR突變靶向性和血漿穩定性和更低的藥物相互作用,有望成爲同類最佳。

盈利預測與估值:採用DCF模型給公司管線進行估值。假設 WACC 10%、永續增長率2%、僅考慮 HC1119、HP501、HP558、HP518 等產品風險調整後的銷售收入,測算得出合理估值爲55 億元,加上公司IPO募資後賬面現金與管理團隊價值 23 億元,對應公司合理估值 78 億元。未來隨着公司產品商業化不斷推進,以及多條管線研發加速,公司價值將逐步釋放。

風險提示:產品研發、上市與銷售不及預期的風險;政策不確定性的風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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