HC-1119有望成为同类最佳,布局治疗选择有限的2L+CRPC适应症,具有差异化优势,计划年内提交NDA。公司基于氘代技术平台自主研发的第二代AR拮抗剂HC-1119,已完成临床III期,并达到预设终点,将于年内提交NDA,并有望于2023年获批上市,首款产品商业化在即。HC-1119对恩扎卢胺分子进行氘代修饰,已取得的临床结果显示80mgHC-1119的PSA50应答率为77%,与160mg恩扎卢胺类似,同时安全性优于恩扎卢胺,有望成为第二代AR拮抗剂中的同类最佳产品。公司的HC-1119首个申请的适应症为一线经阿比特龙/化疗的去势抵抗前列腺癌(CRPC),该适应症获批药物为奥拉帕利、镭-223(骨转移患者),治疗选择有限;其他AR拮抗剂的适应症布局均无CRPC二线治疗方案,差异化竞争优势显著。
专注肿瘤与代谢领域,在大适应症上布局丰富且多个产品具有同类最佳潜质,未来三年有望收获3个NDA。公司第二个即将商业化的抗痛风产品HP501为新一代URAT1抑制剂,已上市URAT1抑制剂如苯溴马隆具有严重的肝肾毒性,目前销售超过20亿元的大单品非布司他获FDA的黑框警告且有效性有限,HP501将解决痛风药物有效性差、安全性不足的痛点,有望取代非布司他和苯溴马隆成为抗痛风的重磅产品。此外,公司基于领先的PROTAC平台技术开发的HP518用于标准治疗失败的mCRPC患者,是国内首个进入临床的治疗前列腺癌的口服PROTAC分子,与全球PROTAC龙头Arvinas开发的ARV-110相比,HP518表现出更强的药物活性、AR突变靶向性和血浆稳定性和更低的药物相互作用,有望成为同类最佳。
盈利预测与估值:采用DCF模型给公司管线进行估值。假设 WACC 10%、永续增长率2%、仅考虑 HC1119、HP501、HP558、HP518 等产品风险调整后的销售收入,测算得出合理估值为55 亿元,加上公司IPO募资后账面现金与管理团队价值 23 亿元,对应公司合理估值 78 亿元。未来随着公司产品商业化不断推进,以及多条管线研发加速,公司价值将逐步释放。
风险提示:产品研发、上市与销售不及预期的风险;政策不确定性的风险。
HC-1119有望成爲同類最佳,佈局治療選擇有限的2L+CRPC適應症,具有差異化優勢,計劃年內提交NDA。公司基於氘代技術平臺自主研發的第二代AR拮抗劑HC-1119,已完成臨床III期,並達到預設終點,將於年內提交NDA,並有望於2023年獲批上市,首款產品商業化在即。HC-1119對恩扎盧胺分子進行氘代修飾,已取得的臨床結果顯示80mgHC-1119的PSA50應答率爲77%,與160mg恩扎盧胺類似,同時安全性優於恩扎盧胺,有望成爲第二代AR拮抗劑中的同類最佳產品。公司的HC-1119首個申請的適應症爲一線經阿比特龍/化療的去勢抵抗前列腺癌(CRPC),該適應症獲批藥物爲奧拉帕利、鐳-223(骨轉移患者),治療選擇有限;其他AR拮抗劑的適應症佈局均無CRPC二線治療方案,差異化競爭優勢顯著。
專注腫瘤與代謝領域,在大適應症上佈局豐富且多個產品具有同類最佳潛質,未來三年有望收穫3個NDA。公司第二個即將商業化的抗痛風產品HP501爲新一代URAT1抑制劑,已上市URAT1抑制劑如苯溴馬隆具有嚴重的肝腎毒性,目前銷售超過20億元的大單品非布司他獲FDA的黑框警告且有效性有限,HP501將解決痛風藥物有效性差、安全性不足的痛點,有望取代非布司他和苯溴馬隆成爲抗痛風的重磅產品。此外,公司基於領先的PROTAC平臺技術開發的HP518用於標準治療失敗的mCRPC患者,是國內首個進入臨床的治療前列腺癌的口服PROTAC分子,與全球PROTAC龍頭Arvinas開發的ARV-110相比,HP518表現出更強的藥物活性、AR突變靶向性和血漿穩定性和更低的藥物相互作用,有望成爲同類最佳。
盈利預測與估值:採用DCF模型給公司管線進行估值。假設 WACC 10%、永續增長率2%、僅考慮 HC1119、HP501、HP558、HP518 等產品風險調整後的銷售收入,測算得出合理估值爲55 億元,加上公司IPO募資後賬面現金與管理團隊價值 23 億元,對應公司合理估值 78 億元。未來隨着公司產品商業化不斷推進,以及多條管線研發加速,公司價值將逐步釋放。
風險提示:產品研發、上市與銷售不及預期的風險;政策不確定性的風險。
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