公司近况
2022 年6 月21 日,公司公告核心产品OT-401 氟轻松玻璃体内植入剂(YUTIQ,优施莹)新药上市申请已获得批准,用于治疗累及眼后段慢性非感染性葡萄膜炎(慢性NIU-PS,non-infectious posterior uveitis)。
评论
根据公司公告,OT-401(YUTIQ)是首款及唯一一款美国食药监局(FDA)批准的可释放氟轻松长达36 个月的葡萄膜炎疗法。该产品由公司向EyePoint引入中国,是一款可注射、缓释微型玻璃体内的类固醇植入物,其临床研究显示可显著降低慢性NIU-PS患者的复发率与疾病负担,提高视力,且安全性良好。根据公司公告,NIU-PS炎症发作会对患者眼内组织造成不可逆的损伤,是中国第二大致盲性眼病,平均发病年龄为33 岁。Frost& Sullivan预计2025 年中国慢性NIU-PS患者人数将达160 万人。我们认为伴随OT-401 的获批销售,公司商业化产品有望开启新篇章。
公司持续拓展产品管线,与晖致中国达成药品推广战略合作。截至2022 年6 月,公司已拥有眼科药物超过20 个,建立了全面的眼科药物管线,其中有6 款候选药物处于临床III 期。根据公司披露,其中:1)公司与晖致中国达成药品推广战略合作,获得了适利达(拉坦前列素滴眼液)、适利加(拉坦噻吗滴眼液)以及爱赛平(盐酸氮卓斯汀滴眼液)在中国大陆地区医院独家推广权利;2)OT-1001(0.24%盐酸西替利嗪滴眼液)III 期临床试验达到主要终点指标;3)OT-703(ILUVIEN)获III 期临床试验批件。
管线扩充利于渠道扩展。公司公告截至2021 年12 月,公司覆盖医院终端达1,024 家,其中59 家为三级医院。我们认为公司与晖致中国的合作推广,有利于帮助公司未来快速拓宽公立医院及三级医院的入院渠道。此外,公司公告苏州夏翔工厂开始试生产。根据公司公告,该工厂最大产能预计可达4.55 亿剂/年,我们预计有望保证公司后续产能。
盈利预测与估值
考虑到疫情反复的影响,我们下调2022/2023 年收入预测24.1%/11.7%至1.3 亿元/3.5 亿元,但是考虑到公司未来受益于规模效应提升,费用率下降,我们维持2022/2023 年净亏损-1.8 亿元/-1.35 亿元。我们维持跑赢行业评级,并维持我们基于DCF估值的目标价16.60 港元,较当前股价有40.7%的上行空间。
风险
新产品推出不及预期;候选药物盈利不及预期。
公司近況
2022 年6 月21 日,公司公告核心產品OT-401 氟輕鬆玻璃體內植入劑(YUTIQ,優施瑩)新藥上市申請已獲得批准,用於治療累及眼後段慢性非感染性葡萄膜炎(慢性NIU-PS,non-infectious posterior uveitis)。
評論
根據公司公告,OT-401(YUTIQ)是首款及唯一一款美國食藥監局(FDA)批准的可釋放氟輕鬆長達36 個月的葡萄膜炎療法。該產品由公司向EyePoint引入中國,是一款可注射、緩釋微型玻璃體內的類固醇植入物,其臨床研究顯示可顯著降低慢性NIU-PS患者的複發率與疾病負擔,提高視力,且安全性良好。根據公司公告,NIU-PS炎症發作會對患者眼內組織造成不可逆的損傷,是中國第二大致盲性眼病,平均發病年齡爲33 歲。Frost& Sullivan預計2025 年中國慢性NIU-PS患者人數將達160 萬人。我們認爲伴隨OT-401 的獲批銷售,公司商業化產品有望開啓新篇章。
公司持續拓展產品管線,與暉致中國達成藥品推廣戰略合作。截至2022 年6 月,公司已擁有眼科藥物超過20 個,建立了全面的眼科藥物管線,其中有6 款候選藥物處於臨床III 期。根據公司披露,其中:1)公司與暉致中國達成藥品推廣戰略合作,獲得了適利達(拉坦前列素滴眼液)、適利加(拉坦噻嗎滴眼液)以及愛賽平(鹽酸氮卓斯汀滴眼液)在中國大陸地區醫院獨家推廣權利;2)OT-1001(0.24%鹽酸西替利嗪滴眼液)III 期臨床試驗達到主要終點指標;3)OT-703(ILUVIEN)獲III 期臨床試驗批件。
管線擴充利於渠道擴展。公司公告截至2021 年12 月,公司覆蓋醫院終端達1,024 家,其中59 家爲三級醫院。我們認爲公司與暉致中國的合作推廣,有利於幫助公司未來快速拓寬公立醫院及三級醫院的入院渠道。此外,公司公告蘇州夏翔工廠開始試生產。根據公司公告,該工廠最大產能預計可達4.55 億劑/年,我們預計有望保證公司後續產能。
盈利預測與估值
考慮到疫情反覆的影響,我們下調2022/2023 年收入預測24.1%/11.7%至1.3 億元/3.5 億元,但是考慮到公司未來受益於規模效應提升,費用率下降,我們維持2022/2023 年淨虧損-1.8 億元/-1.35 億元。我們維持跑贏行業評級,並維持我們基於DCF估值的目標價16.60 港元,較當前股價有40.7%的上行空間。
風險
新產品推出不及預期;候選藥物盈利不及預期。