核心观点:
前列腺癌慢性化下用药需求大。前列腺癌是一种典型的老年性肿瘤,全球来看,在男性群里中,前列腺癌新发病例占比14.1%,排名仅次于肺癌。2020 年我国新发前列腺癌预计11.5 万例,到2025 年预计每年新发14.1 万例,而到2030 年,该数值预计将上升至17 万例。同时前列腺癌整体生存期较长,中国21 个登记机构的生存数据显示,在2000-2004、 2005-2009、 2010-2014 年期间,中国前列腺癌的5 年生存率分别为57.7%(52.3~63.0) 、62.5%(59.9~65.1) 、69.2%(66.4~72.0),仍在不断提升。较高的长期存活率背后,意味着存量患者群体的庞大,相应的药物市场较大。
去势和抗雄激素治疗是前列腺癌治疗核心。前列腺癌因其对雄激素的敏感性,目前对于各种亚型的前列腺癌,药物治疗方案基本都以去势联合抗雄激素治疗为核心。
瑞维鲁胺和SHR7280 是公司在前列腺癌领域重要布局。瑞维鲁胺是恒瑞自主研发的二代AR 拮抗剂,目前已获得NMPA 批准上市,适应症为转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC),成为国产第一个,全球第三个获批转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)适应症的二代AR 拮抗剂;同时也是唯一在mHSPC 布局的国产AR 拮抗剂。SHR7280 是公司研发的口服小分子GnRH 拮抗剂,目前正在快速推进前列腺癌和性激素相关妇科疾病适应症的研究,未来有望与瑞维鲁胺联合形成协同作用。
盈利预测与投资建议。预计22-24 年EPS 分别为0.66、0.77、0.91 元/股;考虑公司现阶段处于国内创新药丰收季,转型加速期;创新国际化加速,部分新药产品有望年内在海外报产。结合行业调整和公司所处行业龙头地位,维持合理价值41.13 元/股的判断,维持“买入”评级。
风险提示。瑞维鲁胺商业化不及预期,研发推进不及预期等。
核心觀點:
前列腺癌慢性化下用藥需求大。前列腺癌是一種典型的老年性腫瘤,全球來看,在男性羣裏中,前列腺癌新發病例佔比14.1%,排名僅次於肺癌。2020 年我國新發前列腺癌預計11.5 萬例,到2025 年預計每年新發14.1 萬例,而到2030 年,該數值預計將上升至17 萬例。同時前列腺癌整體生存期較長,中國21 個登記機構的生存數據顯示,在2000-2004、 2005-2009、 2010-2014 年期間,中國前列腺癌的5 年生存率分別為57.7%(52.3~63.0) 、62.5%(59.9~65.1) 、69.2%(66.4~72.0),仍在不斷提升。較高的長期存活率背後,意味着存量患者羣體的龐大,相應的藥物市場較大。
去勢和抗雄激素治療是前列腺癌治療核心。前列腺癌因其對雄激素的敏感性,目前對於各種亞型的前列腺癌,藥物治療方案基本都以去勢聯合抗雄激素治療為核心。
瑞維魯胺和SHR7280 是公司在前列腺癌領域重要佈局。瑞維魯胺是恆瑞自主研發的二代AR 拮抗劑,目前已獲得NMPA 批准上市,適應症為轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC),成為國產第一個,全球第三個獲批轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)適應症的二代AR 拮抗劑;同時也是唯一在mHSPC 佈局的國產AR 拮抗劑。SHR7280 是公司研發的口服小分子GnRH 拮抗劑,目前正在快速推進前列腺癌和性激素相關婦科疾病適應症的研究,未來有望與瑞維魯胺聯合形成協同作用。
盈利預測與投資建議。預計22-24 年EPS 分別為0.66、0.77、0.91 元/股;考慮公司現階段處於國內創新藥豐收季,轉型加速期;創新國際化加速,部分新藥產品有望年內在海外報產。結合行業調整和公司所處行業龍頭地位,維持合理價值41.13 元/股的判斷,維持“買入”評級。
風險提示。瑞維魯胺商業化不及預期,研發推進不及預期等。