事件:
美国FDA 向JUUL 目前在美销售的所有产品发布MDO。美国时间2022年6 月23 日,美国FDA 向JUUL Labs Inc.发布MDO(Marketing DenialOrders),要求该公司停止销售和分销相关产品,目前在美国市场上销售的产品必须下架。涉及产品包括JUUL 烟杆和四款JUUL 烟弹,即尼古丁浓度为5.0%和3.0%的弗吉尼亚烟草风味烟弹和尼古丁浓度为5.0%和3.0%的薄荷醇风味烟弹。
投资要点:
JUUL获MDO,公众健康和青少年保护仍是PMTA审核的主要标准。
根据FDA 发布的信息,JUUL 被否的主要原因:一方面是JUUL 提交的资料中缺乏证明其产品毒理学特性的证据,难以证明产品的上市有利于保护公众健康,部分数据不充分甚至相互矛盾;另一方面是JUUL 的营销对青年具有诱导性,FDA 指出JUUL 在青少年电子烟使用率上升中扮演了不适当的角色。结合此前已通过的Njoy 等产品的相关解释,公众健康保护和青少年保护仍是PMTA 审核的重要标准。
思摩尔部分客户产品已通过PMTA,公司产品、制造等能力获权威机构认可,核心客户主流产品获通过概率较大。截止目前,PMTA已审批通过的电子烟产品包括英美烟草Vuse Solo/Vibe/Ciro、日烟Logic、Njoy Ace 等品牌和产品。其中Njoy 是第一款通过PMTA 的陶瓷雾化产品,也是美国市场份额排名第三的主流产品,Njoy 的通过具有一定的参考意义,是FDA 对于陶瓷芯产品安全性、减害性的肯定,也是对思摩尔产品、制造等全方位能力的认可。Vuse Alto 作为英美烟草核心主流产品,整体产品性能优于已通过的Solo、Vibe等早期产品,并且各个系列产品共享相同的技术和研发平台,我们判断Vuse Alto 通过PMTA 概率相对较大。
美国电子烟市场格局或发生变化,利好Vuse、Njoy 等其他市场主流品牌,思摩尔将有望受益市场格局优化。Vuse 目前以35%左右的市场份额位居美国雾化电子烟市场份额第一。而JUUL 虽然在2018年之后受青少年营销宣导等不利因素影响份额持续下滑,但目前仍占据美国市场约34%的市场份额。JUUL 在收到PMTA 的MDO 指令之后,仍可向法院寻求行政暂缓及申诉,但从中短期来看JUUL应对监管要求将影响公司实际经营,若后续申诉未能成功将面临完 全退出美国市场的风险。目前思摩尔的核心客户Vuse、Njoy 等部分产品已通过PMTA,大概率将受益JUUL 份额减少甚至完全退出带来的市场格局优化,思摩尔在美份额有望进一步提升。
盈利预测与投资评级:美国市场JUUL 可能面临全面退出的风险、国内政策稳步推进、新国标产品逐步上市,思摩尔作为龙头将充分受益行业监管的合法化进程和市场格局的优化,预计2022-2024 年公司实现营业收入135.65/165.26/204.01 亿元, 同比增长-1.5%/21.83%/23.45%;归母净利润39.09/50.56/61.88 亿元,同比增长-26.07%/29.34%/22.40%;对应估值 30.38/23.48/19.19 xPE,维持“买入”评级。
风险提示:Vuse Alto 等相关产品PMTA 未通过;行业政策监管超预期;竞争对手推出突破性技术;税收风险;汇率波动风险。
事件:
美國FDA 向JUUL 目前在美銷售的所有產品發佈MDO。美國時間2022年6 月23 日,美國FDA 向JUUL Labs Inc.發佈MDO(Marketing DenialOrders),要求該公司停止銷售和分銷相關產品,目前在美國市場上銷售的產品必須下架。涉及產品包括JUUL 煙桿和四款JUUL 煙彈,即尼古丁濃度爲5.0%和3.0%的弗吉尼亞菸草風味煙彈和尼古丁濃度爲5.0%和3.0%的薄荷醇風味煙彈。
投資要點:
JUUL獲MDO,公衆健康和青少年保護仍是PMTA審核的主要標準。
根據FDA 發佈的信息,JUUL 被否的主要原因:一方面是JUUL 提交的資料中缺乏證明其產品毒理學特性的證據,難以證明產品的上市有利於保護公衆健康,部分數據不充分甚至相互矛盾;另一方面是JUUL 的營銷對青年具有誘導性,FDA 指出JUUL 在青少年電子煙使用率上升中扮演了不適當的角色。結合此前已通過的Njoy 等產品的相關解釋,公衆健康保護和青少年保護仍是PMTA 審核的重要標準。
思摩爾部分客戶產品已通過PMTA,公司產品、製造等能力獲權威機構認可,核心客戶主流產品獲通過概率較大。截止目前,PMTA已審批通過的電子煙產品包括英美菸草Vuse Solo/Vibe/Ciro、日煙Logic、Njoy Ace 等品牌和產品。其中Njoy 是第一款通過PMTA 的陶瓷霧化產品,也是美國市場份額排名第三的主流產品,Njoy 的通過具有一定的參考意義,是FDA 對於陶瓷芯產品安全性、減害性的肯定,也是對思摩爾產品、製造等全方位能力的認可。Vuse Alto 作爲英美菸草核心主流產品,整體產品性能優於已通過的Solo、Vibe等早期產品,並且各個系列產品共享相同的技術和研發平台,我們判斷Vuse Alto 通過PMTA 概率相對較大。
美國電子煙市場格局或發生變化,利好Vuse、Njoy 等其他市場主流品牌,思摩爾將有望受益市場格局優化。Vuse 目前以35%左右的市場份額位居美國霧化電子煙市場份額第一。而JUUL 雖然在2018年之後受青少年營銷宣導等不利因素影響份額持續下滑,但目前仍佔據美國市場約34%的市場份額。JUUL 在收到PMTA 的MDO 指令之後,仍可向法院尋求行政暫緩及申訴,但從中短期來看JUUL應對監管要求將影響公司實際經營,若後續申訴未能成功將面臨完 全退出美國市場的風險。目前思摩爾的核心客戶Vuse、Njoy 等部分產品已通過PMTA,大概率將受益JUUL 份額減少甚至完全退出帶來的市場格局優化,思摩爾在美份額有望進一步提升。
盈利預測與投資評級:美國市場JUUL 可能面臨全面退出的風險、國內政策穩步推進、新國標產品逐步上市,思摩爾作爲龍頭將充分受益行業監管的合法化進程和市場格局的優化,預計2022-2024 年公司實現營業收入135.65/165.26/204.01 億元, 同比增長-1.5%/21.83%/23.45%;歸母淨利潤39.09/50.56/61.88 億元,同比增長-26.07%/29.34%/22.40%;對應估值 30.38/23.48/19.19 xPE,維持“買入”評級。
風險提示:Vuse Alto 等相關產品PMTA 未通過;行業政策監管超預期;競爭對手推出突破性技術;稅收風險;匯率波動風險。