配方颗粒试点结束,行业发展迎来新机遇
相对传统中药饮片,中药配方颗粒具有质量稳定、可控、服用方便等优点,经过国家长期的政策引导与扶持下逐步规范化。2021年11月国家中药配方颗粒试点结束,意味中药配方颗粒生产销售限制放开。国标推出后销售范围拓宽至基层终端市场,由原二级及以上中医医院(综合医院)调整为经审批或备案能够提供中医药服务的医疗机构,更加符合日常中药消费场景,扩容了市场空间。随着国标政策执行、配方颗粒进入省级平台挂网,未来预计配方颗粒有望进入更多省级医保名单,提高了进入国家医保体系的机会,从而提高患者消费意愿,增强支付能力。
中药配方颗粒试点排头兵,先发优势与产业链优势明显。
新国标的推出在质量控制、生产工艺、成本管控、原材料追溯等多维度都对中药配方颗粒企业提出了更高的要求,多重维度筑起更高的行业护城河.因此,深耕行业,具有完整产业链和质控体系的龙头企业将具备优势。后发者在生产、销售环节短时间将难以赶超。红日药业成立于1996年,作为最早中药配方颗粒国家试点的6家企业之一,不断夯实品种数量、生产质量,持续布局产业链,并且在销售渠道方面具备先发优势。
成品药、医疗器械贡献增长新动能
公司成品药拳头产品为血必净注射液,为目前国内唯一经国家药品监督管理局批准的治疗脓毒症、多脏器功能失常综合征和危重型新冠肺炎的国家二类新药,其优异的治疗数据被发表在国际危重症医学领域顶级期刊《重症医学》和《中华危重病急救医学》等多个重磅期刊中,显示治疗效果明确。
2021年,血必净注射液通过了医保续约,被纳入《2021版国家医保药品目录》,市场空间有望持续拓展。同时,公司亦有多个新药在研,包括两个一类新药,预计3-5年将陆续落地。公司亦布局医疗器械赛道,公司全资子公司超思电子主要产品以电子医疗器械为主,包括血氧系列、家用健康和基层医疗等多领域单参数或多参数新型电子医疗产品,产品销往北美、欧洲等地区。其中血氧仪、创新便携血氧仪为公司目前主要发力点,未来将依托超思血氧谢列产品打造家用健康+基层医疗模式。公司未来将重点布局国内市场,我们让认为在国内人口老龄化、慢性呼吸道疾病的发病率不断上升 的趋势有望带动市场规模持续增长。
持续推进全产业链布局,布局原辅料领域
三大子公司战略布局原辅料领域,打造行业优势。1)公司全资子公司展望药业的销售始于1950年,主要产品包括药用辅料、原料药和食品添加剂三大系列,其中包括23个主导辅料产品、9个原料药产品和7个食品添加剂。展望药业先后通过了美国FDA和欧盟COS认证等多个国际与国内认证,销售网络遍布全球。2)公司控股子公司亿诺瑞专注于肝素钠、低分子肝素系列原料药研发生产,拥有从猪小肠加工、粘膜肝素到原料药完整产业链,同时实现了分级低分子肝素原料药系列品种产业化,依诺肝素钠原料药已通过国内注册,有望加速国产替代,与母公司现有制剂产品形成互补,是湖北省第一批专精特新“小巨人”企业。3)公司控股孙公司万泰辅料专注药用辅料制造,是为数不多早年便从事聚丙烯酸树脂系列产品制造的企业之一。公司聚丙烯酸树脂系列产品荣获国内多项殊荣并承担《中国药典》2020年版聚丙烯酸树脂Ⅱ、聚丙烯酸树脂Ⅲ和聚丙烯酸树脂Ⅳ产品国家标准准修订项目。
盈利预测
公司作为国内中药配方颗粒最早一批的6家配方颗粒试点企业之一,有望享受政策红利。同时,公司积极拓宽产品管线,在成品药、医疗器械、原辅料等方便均有布局,打造多重增长点,有望迎来快速增长期。预测公司2022-2024年收入分别为89.24、107.54、127.33亿元,EPS分别为0.31、0.41、0.51元,当前股价对应PE分别为22.6、17.2、14.0倍,给予“推荐”投资评级。
风险提示
集采或中标价格变动风险、海外业务受汇率波动影响、新药研发失败风险。
配方顆粒試點結束,行業發展迎來新機遇
相對傳統中藥飲片,中藥配方顆粒具有質量穩定、可控、服用方便等優點,經過國家長期的政策引導與扶持下逐步規範化。2021年11月國家中藥配方顆粒試點結束,意味中藥配方顆粒生產銷售限制放開。國標推出後銷售範圍拓寬至基層終端市場,由原二級及以上中醫醫院(綜合醫院)調整為經審批或備案能夠提供中醫藥服務的醫療機構,更加符合日常中藥消費場景,擴容了市場空間。隨着國標政策執行、配方顆粒進入省級平臺掛網,未來預計配方顆粒有望進入更多省級醫保名單,提高了進入國家醫保體系的機會,從而提高患者消費意願,增強支付能力。
中藥配方顆粒試點排頭兵,先發優勢與產業鏈優勢明顯。
新國標的推出在質量控制、生產工藝、成本管控、原材料追溯等多維度都對中藥配方顆粒企業提出了更高的要求,多重維度築起更高的行業護城河.因此,深耕行業,具有完整產業鏈和質控體系的龍頭企業將具備優勢。後發者在生產、銷售環節短時間將難以趕超。紅日藥業成立於1996年,作為最早中藥配方顆粒國家試點的6家企業之一,不斷夯實品種數量、生產質量,持續佈局產業鏈,並且在銷售渠道方面具備先發優勢。
成品藥、醫療器械貢獻增長新動能
公司成品藥拳頭產品為血必淨注射液,為目前國內唯一經國家藥品監督管理局批准的治療膿毒症、多臟器功能失常綜合徵和危重型新冠肺炎的國家二類新藥,其優異的治療數據被髮表在國際危重症醫學領域頂級期刊《重症醫學》和《中華危重病急救醫學》等多個重磅期刊中,顯示治療效果明確。
2021年,血必淨注射液通過了醫保續約,被納入《2021版國家醫保藥品目錄》,市場空間有望持續拓展。同時,公司亦有多個新藥在研,包括兩個一類新藥,預計3-5年將陸續落地。公司亦佈局醫療器械賽道,公司全資子公司超思電子主要產品以電子醫療器械為主,包括血氧系列、家用健康和基層醫療等多領域單參數或多參數新型電子醫療產品,產品銷往北美、歐洲等地區。其中血氧儀、創新便攜血氧儀為公司目前主要發力點,未來將依託超思血氧謝列產品打造家用健康+基層醫療模式。公司未來將重點佈局國內市場,我們讓認為在國內人口老齡化、慢性呼吸道疾病的發病率不斷上升 的趨勢有望帶動市場規模持續增長。
持續推進全產業鏈佈局,佈局原輔料領域
三大子公司戰略佈局原輔料領域,打造行業優勢。1)公司全資子公司展望藥業的銷售始於1950年,主要產品包括藥用輔料、原料藥和食品添加劑三大系列,其中包括23個主導輔料產品、9個原料藥產品和7個食品添加劑。展望藥業先後通過了美國FDA和歐盟COS認證等多個國際與國內認證,銷售網絡遍佈全球。2)公司控股子公司億諾瑞專注於肝素鈉、低分子肝素系列原料藥研發生產,擁有從豬小腸加工、粘膜肝素到原料藥完整產業鏈,同時實現了分級低分子肝素原料藥系列品種產業化,依諾肝素鈉原料藥已通過國內註冊,有望加速國產替代,與母公司現有製劑產品形成互補,是湖北省第一批專精特新“小巨人”企業。3)公司控股孫公司萬泰輔料專注藥用輔料製造,是為數不多早年便從事聚丙烯酸樹脂系列產品製造的企業之一。公司聚丙烯酸樹脂系列產品榮獲國內多項殊榮並承擔《中國藥典》2020年版聚丙烯酸樹脂Ⅱ、聚丙烯酸樹脂Ⅲ和聚丙烯酸樹脂Ⅳ產品國家標準準修訂項目。
盈利預測
公司作為國內中藥配方顆粒最早一批的6家配方顆粒試點企業之一,有望享受政策紅利。同時,公司積極拓寬產品管線,在成品藥、醫療器械、原輔料等方便均有佈局,打造多重增長點,有望迎來快速增長期。預測公司2022-2024年收入分別為89.24、107.54、127.33億元,EPS分別為0.31、0.41、0.51元,當前股價對應PE分別為22.6、17.2、14.0倍,給予“推薦”投資評級。
風險提示
集採或中標價格變動風險、海外業務受匯率波動影響、新藥研發失敗風險。