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德琪医药-B:ATG-018 I期临床试验获澳大利亚药品管理局批准

德琪醫藥-B:ATG-018 I期臨牀試驗獲澳大利亞藥品管理局批准

资本邦 ·  2022/06/23 15:18

6月23日,資本邦瞭解到,港股上市公司德琪醫藥-B(06996.HK)宣佈,在悉尼Bellberry人類研究倫理委員會(「 HREC」)批准了ATG-018用於治療晚期實體瘤及血液系統惡性腫瘤患者的I期臨牀試驗(ATRIUM試驗)申請後,澳大利亞藥品管理局(「TGA」)亦於2022年6月22日發出了確認該項目的臨牀試驗通知(「CTN」)。

ATG-018是一款由德琪醫藥研發團隊自主研發的作用於共濟失調性毛細血管擴張和Rad3-相關(ATR)激酶的口服、強效、選擇性小分子抑制劑。ATR激酶屬於磷酸肌醇3激酶相關家族。靶向抑制ATR激酶可增加單鏈斷裂的存積,這對依賴於DNA損傷應答(DDR)的腫瘤細胞具有重要意義。臨牀前研究顯示,ATR抑制劑單藥以及與其它藥物(包括DDR抑制劑)組成的聯合療法對於實體瘤(包括胃癌、食管癌和鱗狀細胞癌)和血液腫瘤(包括慢性淋巴細胞白血病(CLL)、瀰漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)和多發性骨髓瘤(MM))具有治療潛力。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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