事件:公司发布2021 年报和2022 年一季报,2021 年实现收入4050.3 万元(-13.1%),实现归属上市公司股东净利润-2.6亿元。2022 年一季度实现收入567万元(-1.6%),实现归属上市公司股东净利润-5924.2 万元。
医保促进艾可宁销量高速增长。艾可宁执行国家医保价格,全年实现销量11.2万支,同比增长59.8%;受纳入医保价格下降影响,全年实现销售收入4050.3万元,同比下降13.1%。2021 年Q1、Q2 艾可宁销售收入同比增长分别为504.4%、189.24%;2021 年Q3、Q4 分别实现销售收入1183.4 万元、585.8万元,销售下滑系受疫情影响多地传染病医院及公卫中心停诊,人员通行、物流运输受阻。
艾可宁开展给药方式改良,持续推进海外注册。艾可宁增加静脉推注给药方式临床试验获NMPA 批准,静脉推注给药临床试验成功并获批上市后,可显著缩短给药时间,有助于丰富临床应用场景。2021 年艾可宁在厄瓜多尔和柬埔寨获批上市,向阿塞拜疆、哈萨克斯坦及白俄罗斯提交了注册申请,截至2021 年末已累计向8 个国家提交注册申请。
国内首个进入Ⅱ/Ⅲ期临床的3CL 蛋白酶抑制剂FB2001,有望满足新冠住院患者刚性需求。2022 年4月,FB2001 获批Ⅱ/Ⅲ期关键临床,拟用于治疗新冠肺炎住院患者。全球已获批上市的同机制药物仅有辉瑞口服药Paxlovid,用于治疗含不良预后风险的新冠肺炎轻、中度的门诊患者,2022 年一季度Paxlovid 全球销售金额约14.7 亿美元。从适应症看,我国尚无获批用于治疗新冠肺炎住院患者的抗新冠病毒小分子药物,根据第九版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》,普通型、重型、危重型新冠肺炎患者需要入院治疗,FB2001 的开发具有重大临床价值及产品的稀缺性。全球仅有瑞德西韦在部分国家获批用于新冠肺炎住院患者,根据吉利德财报,2022 年一季度,注射用瑞德西韦实现销售收入15.3 亿美元,同比增长约5%,环比增长约13%。2022 年一季度是奥密克戎病毒株在全球流行主要时间段,全球新冠肺炎住院患者对有效的抗病毒治疗药物有巨大的刚性需求。
稳步推进研发进度,依托多肽技术优势扩充产品管线。公司持续加大研发投入,2021 年研发投入1.7亿元,同比增长24.3%。抗HIV 病毒药物FB1002 的3项Ⅱ期临床试验分别在中国和美国开展,治疗肌肉骨骼关节疼痛药物FB3001 与监管沟通验证性临床方案,引进产品治疗性长效降血脂多肽疫苗FB6001 处于临床前研究,多肽产品特立帕肽注射液仿制药FB4001 计划向美国FDA 提交ANDA 申请。
盈利预测与投资建议。预计2022-2024年EPS 分别为-0.71 元、-0.52 元、-0.28元。考虑艾可宁纳入医保渗透率持续提升,新冠药物等在研管线市场潜力大,建议投资者积极关注。
风险提示:艾可宁市场推广不及预期;研发进展不及预期。
事件:公司發佈2021 年報和2022 年一季報,2021 年實現收入4050.3 萬元(-13.1%),實現歸屬上市公司股東凈利潤-2.6億元。2022 年一季度實現收入567萬元(-1.6%),實現歸屬上市公司股東凈利潤-5924.2 萬元。
醫保促進艾可寧銷量高速增長。艾可寧執行國家醫保價格,全年實現銷量11.2萬支,同比增長59.8%;受納入醫保價格下降影響,全年實現銷售收入4050.3萬元,同比下降13.1%。2021 年Q1、Q2 艾可寧銷售收入同比增長分別爲504.4%、189.24%;2021 年Q3、Q4 分別實現銷售收入1183.4 萬元、585.8萬元,銷售下滑系受疫情影響多地傳染病醫院及公衛中心停診,人員通行、物流交通受阻。
艾可寧開展給藥方式改良,持續推進海外註冊。艾可寧增加靜脈推注給藥方式臨牀試驗獲NMPA 批准,靜脈推注給藥臨牀試驗成功並獲批上市後,可顯著縮短給藥時間,有助於豐富臨牀應用場景。2021 年艾可寧在厄瓜多爾和柬埔寨獲批上市,向阿塞拜疆、哈薩克斯坦及白俄羅斯提交了註冊申請,截至2021 年末已累計向8 個國家提交註冊申請。
國內首個進入Ⅱ/Ⅲ期臨牀的3CL 蛋白酶抑制劑FB2001,有望滿足新冠住院患者剛性需求。2022 年4月,FB2001 獲批Ⅱ/Ⅲ期關鍵臨牀,擬用於治療新冠肺炎住院患者。全球已獲批上市的同機製藥物僅有輝瑞口服藥Paxlovid,用於治療含不良預後風險的新冠肺炎輕、中度的門診患者,2022 年一季度Paxlovid 全球銷售金額約14.7 億美元。從適應症看,我國尚無獲批用於治療新冠肺炎住院患者的抗新冠病毒小分子藥物,根據第九版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》,普通型、重型、危重型新冠肺炎患者需要入院治療,FB2001 的開發具有重大臨牀價值及產品的稀缺性。全球僅有瑞德西韋在部分國家獲批用於新冠肺炎住院患者,根據吉利德業績,2022 年一季度,注射用瑞德西韋實現銷售收入15.3 億美元,同比增長約5%,環比增長約13%。2022 年一季度是奧密克戎病毒株在全球流行主要時間段,全球新冠肺炎住院患者對有效的抗病毒治療藥物有巨大的剛性需求。
穩步推進研發進度,依託多肽技術優勢擴充產品管線。公司持續加大研發投入,2021 年研發投入1.7億元,同比增長24.3%。抗HIV 病毒藥物FB1002 的3項Ⅱ期臨牀試驗分別在中國和美國開展,治療肌肉骨骼關節疼痛藥物FB3001 與監管溝通驗證性臨牀方案,引進產品治療性長效降血脂多肽疫苗FB6001 處於臨牀前研究,多肽產品特立帕肽注射液仿製藥FB4001 計劃向美國FDA 提交ANDA 申請。
盈利預測與投資建議。預計2022-2024年EPS 分別爲-0.71 元、-0.52 元、-0.28元。考慮艾可寧納入醫保滲透率持續提升,新冠藥物等在研管線市場潛力大,建議投資者積極關注。
風險提示:艾可寧市場推廣不及預期;研發進展不及預期。
