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微创机器人-B(02252):Mona Lisa前列腺穿刺机器人完成多中心注册临床试验入组

微創機器人-B(02252):Mona Lisa前列腺穿刺機器人完成多中心註冊臨牀試驗入組

智通財經 ·  2022/05/02 18:37

智通財經APP訊,微創機器人-B(02252)發佈公告,該公司與Biobot Surgical Pte.Ltd.聯合在華成立的合資公司上海介航機器人有限公司(微創介航機器人)所屬產品Mona Lisa前列腺穿刺機器人定位系統(Mona Lisa)完成了全部註冊臨牀試驗入組。此次註冊臨牀試驗由南京大學醫學院附屬鼓樓醫院作爲組長單位,聯合西安交通大學第一附屬醫院和蘇北人民醫院共同參研。Mona Lisa在手術過程中運行穩定,操作安全,流程順暢,在手術安全性、學習曲線和穿刺檢出率等方面較傳統手術人工穿刺方式具有明顯優勢,臨牀價值較大。

據悉,Mona Lisa是該公司在經皮穿刺這一賽道佈局的一款創新機器人產品,旨在輔助醫生更加安全、精確、智慧、高效地完成前列腺穿刺活檢手術。依託手術機器人與人工智慧技術,Mona Lisa可通過智慧軟件制定方案,輔助臨牀醫生更好地完成各項操作,不僅展示了3D可視化MRI-超聲融合技術,且其運動補償和針偏移位置補償技術進一步提高了穿刺手術的精準性,減少漏診率,減少創口數量,減輕患者痛苦。

隨着本次臨牀入組的完成,Mona Lisa成爲了國內首款在泌尿外科領域完成註冊臨牀試驗入組的前列腺穿刺機器人,同時也是該公司在經皮穿刺領域新的突破,標誌着集團向前列腺癌的精準診治邁出的關鍵一步。微創介航機器人計劃於2022年第三季度向國家藥品監督管理局遞交Mona Lisa的註冊申請。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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