3 款产品获批上市,产品增长潜力巨大:
2021 年,公司有3 款产品在中国获批上市,分别为贝伐珠单抗注射液(朴欣汀)、替莫唑胺胶囊(替至安)、醋酸甲地孕酮口服混悬液(美适亚)。其中朴欣汀用于治疗晚期、转移性或者复发性非鳞状非小细胞肺癌和转移性结直肠癌等;替至安为泰道的仿制药,一种拥有抗肿瘤活性的烷化剂,可通过破坏DNA杀死癌细胞,相比常规化疗更加高效;美适亚可有效改善艾滋病和癌症患者的恶病质状态,为国内首个获批上市的高浓度醋酸甲地孕酮口服混悬液。将朴欣汀授权于济民可信负责国内的推广。与前沿生物签订了推广美适亚的营销合作协议。ADC 药物TAA013 与抗VEGF 单抗TAB014 目前Ⅲ期临床试验进展顺利。
CDMO 业务发展迅速,竞争优势明显:
公司CDMO/CMO 业务实现收入5369 万元,同比上升736%,新增订单突破1 亿元人民币,其中ADC 项目订单占比约60%,项目数量较2020 年增长3 倍左右,服务项目覆盖了从临床前到各期临床试验,预计CDMO 业务今年有望增长2-3 倍。
公司CDMO 业务竞争优势明显:1)公司拥有核心偶联工艺和放大的技术优势以及ADC 关键质量属性的自主分析能力,其自研HER2 靶向ADC 药物TAA013 为目前中国临床进展最快的T-DM1 类ADC 药物,在ADC 领域位于国内第一梯队;2)产能、产线灵活,商业化布局完善,使得公司可以提供小试、中试及商业化等不同规模的CDMO 服务,目前公司已建立了单抗原液和制剂、ADC 原液、冻干制剂一体化生产及商业化车间,同时符合高标准的质量管理体系、满足GMP 标准的商业化能力和合规性;3)积极整合行业内优势资源,基于公司的优势商业化、技术平台以及完善的管理体系。
再次覆盖给予买入评级,目标价6.04 港元
随着2021 年三款产品的获批上市,以及CDMO 业务的快速发展,业绩和流动性将会大大改善,我们预计公司2022-2024 年收入分别是人民币3.3 亿元、5.3 亿、7.01 亿元,EPS 分别为人民币-0.13、0.1、0.16 元,基于现金贴现法及EV/收入估值,给予公司目标价为6.04 港元,对应2023 年EV/收入为7.26 倍,较现价有94.8%的上涨空间,给予“买入”评级。
3 款產品獲批上市,產品增長潛力巨大:
2021 年,公司有3 款產品在中國獲批上市,分別爲貝伐珠單抗注射液(樸欣汀)、替莫唑胺膠囊(替至安)、醋酸甲地孕酮口服混懸液(美適亞)。其中樸欣汀用於治療晚期、轉移性或者複發性非鱗狀非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌等;替至安爲泰道的仿製藥,一種擁有抗腫瘤活性的烷化劑,可通過破壞DNA殺死癌細胞,相比常規化療更加高效;美適亞可有效改善艾滋病和癌症患者的惡病質狀態,爲國內首個獲批上市的高濃度醋酸甲地孕酮口服混懸液。將樸欣汀授權於濟民可信負責國內的推廣。與前沿生物簽訂了推廣美適亞的營銷合作協議。ADC 藥物TAA013 與抗VEGF 單抗TAB014 目前Ⅲ期臨床試驗進展順利。
CDMO 業務發展迅速,競爭優勢明顯:
公司CDMO/CMO 業務實現收入5369 萬元,同比上升736%,新增訂單突破1 億元人民幣,其中ADC 項目訂單佔比約60%,項目數量較2020 年增長3 倍左右,服務項目覆蓋了從臨床前到各期臨床試驗,預計CDMO 業務今年有望增長2-3 倍。
公司CDMO 業務競爭優勢明顯:1)公司擁有核心偶聯工藝和放大的技術優勢以及ADC 關鍵質量屬性的自主分析能力,其自研HER2 靶向ADC 藥物TAA013 爲目前中國臨床進展最快的T-DM1 類ADC 藥物,在ADC 領域位於國內第一梯隊;2)產能、產線靈活,商業化佈局完善,使得公司可以提供小試、中試及商業化等不同規模的CDMO 服務,目前公司已建立了單抗原液和製劑、ADC 原液、凍乾製劑一體化生產及商業化車間,同時符合高標準的質量管理體系、滿足GMP 標準的商業化能力和合規性;3)積極整合行業內優勢資源,基於公司的優勢商業化、技術平台以及完善的管理體系。
再次覆蓋給予買入評級,目標價6.04 港元
隨着2021 年三款產品的獲批上市,以及CDMO 業務的快速發展,業績和流動性將會大大改善,我們預計公司2022-2024 年收入分別是人民幣3.3 億元、5.3 億、7.01 億元,EPS 分別爲人民幣-0.13、0.1、0.16 元,基於現金貼現法及EV/收入估值,給予公司目標價爲6.04 港元,對應2023 年EV/收入爲7.26 倍,較現價有94.8%的上漲空間,給予“買入”評級。