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启明医疗(02500.HK):TAVR快速增长 未来可期

啓明醫療(02500.HK):TAVR快速增長 未來可期

興業證券 ·  2022/04/08 00:00  · 研報

  投資要點

  公司2021 年實現營業收入4.16 億元,較2020 年同比增長50.65%。這主要得益於TAVR 產品的快速放量。實現淨虧損3.71 億元,較2020 年同期虧損增長1.89 億元。這主要是因爲核心產品TAVR 的快速放量,以及報告期內收併購標的的商譽減值。

  TAVR 管線方面,VenusA-Plus 在2020 年11 月獲得NMPA 批准後增長態勢良好,並於2020 年12 月獲得泰國批准,於2021 年6 月獲得吉爾吉斯斯坦批准,逐步打開國際市場。自膨式瓣膜Venus-PowerX 已於2021 年12 月底在四川大學華西醫院完成首例FIM。作爲運用先進的抗鈣化處理工藝,且通過線控技術支持100%回收的TAVR 產品,Venus-PowerX 競爭力較強,未來有望成爲市場主流產品。球擴式瓣膜Venus-Vitae 已於2021年12 月底在阿根廷完成了首2 例FIM,其產品搭載了幹瓣技術、環上瓣設計。主動脈修復產品Leaflex 已於2021 年10 月在國內完成首例FIM。

  其他瓣膜管線方面,肺動脈瓣膜VenusP-Valve 已於2021 年3 月獲得英國特殊使用許可批准,正式邁入英國市場。2021 年12 月,公司全資收購了經導管二尖瓣、三尖瓣創新療法公司Cardiovalve,獲得了其二尖瓣和三尖瓣置換產品,且其三尖瓣反流的適應症也獲得了美國FDA 突破性設備稱號。

  其他非瓣膜管線方面,TriGUARD3 已於2021 年4 月完成國內首例註冊性臨床試驗入組。2021 年6 月,公司與以色列高科技公司Healium 成立持股51%的附屬公司Renaly Ltd,引進Healium 的新一代RDN 創新器械。

  2021 年10 月,公司全資收購諾誠醫療,完善對HCM 患者的治療。其產品Liwen RF 目前已在中國進入多中心臨床試驗階段。

  我們的觀點:公司爲結構性心臟病領域龍頭公司,其TAVR 產品持續保持着市場第一的佔有率,並且積極佈局多個結構性心臟病領域的創新性治療方案,爲未來的可持續發展打下堅實的基礎。

  風險提示:管線研發進度不及預期,市場商業化不及預期,政策集採風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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