投资要点:
收入保持高增长,经营性现金流进一步提升。公司2021 年营收4.3 亿元,同比增长59.7%;归母净利润2196 万元,同比下滑29.3%;扣非净利润-391万元;经营性现金流净额1.2 亿元,同比增长33.3%。
西达本胺保持高增长,西格列他钠提供新增量:
2021 年西达本胺营收3.9 亿元,同比增长58.1%。西达本胺外周T 细胞淋巴瘤(PTCL)与新适应症乳腺癌双轮驱动,其中PTCL 适应症销售保持约39%增长,乳腺癌适应症增长约80%。公司2022 年将继续拓展西达本胺弥漫大B 淋巴细胞瘤(DLBCL)的III 期临床试验,及西达本胺联合PD1 治疗非小细胞肺癌等临床试验的准备工作。
2021 年公司糖尿病新药西格列他钠营收326 万元,该产品2021 年10 月上市销售,是全球首个获批治疗II 型糖尿病的PPAR 全激动剂。公司采用代谢产品事业部+合作伙伴海正药业联合学术推广的联合营销模式。公司力争西格列他钠参加2022 年的医保谈判,并重点推进该产品联合二甲双胍III 期临床。
西达本胺海外进展顺利,技术授权许可收入大幅增长。2021 年公司技术授权许可收入3956 万元,同比增长61.9%,系ATL(成年人白血病)和PTCL两项适应症在日本获批上市对应的许可收入增加所致。我们认为合作伙伴推动西达本胺海外上市将为公司提供稳定现金流。
西奥罗尼正在全球拓展多种肿瘤治疗方案。西奥罗尼是公司自主设计和研发的三通路多靶点激酶抑制剂, 可选择性抑制 Aurora B、CSF1R 和VEGFR/PDGFR/c-Kit 等多个激酶靶点。西奥罗尼小细胞肺癌、卵巢癌适应症已进入III 期临床,此外,肝细胞癌、非霍奇金淋巴瘤、三阴性乳腺癌、软组织肉瘤正在开展II 期临床。
小细胞肺癌II 期OS 数据肩并肩优于安罗替尼,获得美国孤儿药认定。西奥罗尼治疗小细胞肺癌关键性III 期试验已于2021 年11 月首例病人入组,并获得CDE“突破性治疗品种”认定。该产品单药治疗小细胞肺癌IND 申请已获美国FDA 批准,Ib/II 期临床正在启动中,并获得美国孤儿药资格认定。
西奥罗尼单药治疗小细胞肺癌II 期临床结果表明,西奥罗尼单药针对≥3 线治疗小细胞肺癌的中位无进展生存期(mPFS)为4 个月,中位总生存期(mOS)为8.2 个月,客观缓解率(ORR)为17%(已获批治疗小细胞肺癌的安罗替尼注册性临床试验mPFS 为4.1 个月,mOS 为7.3 个月,ORR 为4.9%);同时,发现了潜在生物标志物,在具有该标志物突变的患者中ORR 明显提升至45.5%。
盈利预测与估值。公司全球多项临床试验正在开展,我们认为公司2022-24 年营收端随产品上市将保持较高速增长,利润端受研发投入影响存在一定不确定性。我们预计2022-24 年公司营收分别6.9 亿元、10.7 亿元、17.7 亿元,分别同比增长60.9%、54.5%、65.4%;2022-24 年归母净利润5279 万元、1.2 亿元、2.5 亿元。
我们假定永续增长率1.25%~1.75%,WACC 值8.05%~8.55%,则公司DCF 估值合理市值区间150.93~176.57 亿元,对应合理价值区间36.75~42.99 元/股,维持“优于大市”评级。
风险提示:研发进展不达预期,商业化进展不达预期。
投資要點:
收入保持高增長,經營性現金流進一步提升。公司2021 年營收4.3 億元,同比增長59.7%;歸母淨利潤2196 萬元,同比下滑29.3%;扣非淨利潤-391萬元;經營性現金流淨額1.2 億元,同比增長33.3%。
西達本胺保持高增長,西格列他鈉提供新增量:
2021 年西達本胺營收3.9 億元,同比增長58.1%。西達本胺外周T 細胞淋巴瘤(PTCL)與新適應症乳腺癌雙輪驅動,其中PTCL 適應症銷售保持約39%增長,乳腺癌適應症增長約80%。公司2022 年將繼續拓展西達本胺瀰漫大B 淋巴細胞瘤(DLBCL)的III 期臨牀試驗,及西達本胺聯合PD1 治療非小細胞肺癌等臨牀試驗的準備工作。
2021 年公司糖尿病新藥西格列他鈉營收326 萬元,該產品2021 年10 月上市銷售,是全球首個獲批治療II 型糖尿病的PPAR 全激動劑。公司採用代謝產品事業部+合作伙伴海正藥業聯合學術推廣的聯合營銷模式。公司力爭西格列他鈉參加2022 年的醫保談判,並重點推進該產品聯合二甲雙胍III 期臨牀。
西達本胺海外進展順利,技術授權許可收入大幅增長。2021 年公司技術授權許可收入3956 萬元,同比增長61.9%,系ATL(成年人白血病)和PTCL兩項適應症在日本獲批上市對應的許可收入增加所致。我們認爲合作伙伴推動西達本胺海外上市將爲公司提供穩定現金流。
西奧羅尼正在全球拓展多種腫瘤治療方案。西奧羅尼是公司自主設計和研發的三通路多靶點激酶抑制劑, 可選擇性抑制 Aurora B、CSF1R 和VEGFR/PDGFR/c-Kit 等多個激酶靶點。西奧羅尼小細胞肺癌、卵巢癌適應症已進入III 期臨牀,此外,肝細胞癌、非霍奇金淋巴瘤、三陰性乳腺癌、軟組織肉瘤正在開展II 期臨牀。
小細胞肺癌II 期OS 數據肩並肩優於安羅替尼,獲得美國孤兒藥認定。西奧羅尼治療小細胞肺癌關鍵性III 期試驗已於2021 年11 月首例病人入組,並獲得CDE“突破性治療品種”認定。該產品單藥治療小細胞肺癌IND 申請已獲美國FDA 批准,Ib/II 期臨牀正在啓動中,並獲得美國孤兒藥資格認定。
西奧羅尼單藥治療小細胞肺癌II 期臨牀結果表明,西奧羅尼單藥針對≥3 線治療小細胞肺癌的中位無進展生存期(mPFS)爲4 個月,中位總生存期(mOS)爲8.2 個月,客觀緩解率(ORR)爲17%(已獲批治療小細胞肺癌的安羅替尼註冊性臨牀試驗mPFS 爲4.1 個月,mOS 爲7.3 個月,ORR 爲4.9%);同時,發現了潛在生物標誌物,在具有該標誌物突變的患者中ORR 明顯提升至45.5%。
盈利預測與估值。公司全球多項臨牀試驗正在開展,我們認爲公司2022-24 年營收端隨產品上市將保持較高速增長,利潤端受研發投入影響存在一定不確定性。我們預計2022-24 年公司營收分別6.9 億元、10.7 億元、17.7 億元,分別同比增長60.9%、54.5%、65.4%;2022-24 年歸母淨利潤5279 萬元、1.2 億元、2.5 億元。
我們假定永續增長率1.25%~1.75%,WACC 值8.05%~8.55%,則公司DCF 估值合理市值區間150.93~176.57 億元,對應合理價值區間36.75~42.99 元/股,維持“優於大市”評級。
風險提示:研發進展不達預期,商業化進展不達預期。