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兆科眼科(6622.HK):2021全年现金支出可控 环孢素A即将报产

兆科眼科(6622.HK):2021全年現金支出可控 環孢素A即將報產

浦銀國際 ·  2022/03/25 01:00  · 研報

2021 年經調整淨虧損由去年9,569 萬擴大至2.3 億人民幣,主要由於研發費用同比增加1.4 億至2.2 億;核心現金支出約3.6 億,整體可控。公司預計將於2Q22 向NMPA 提交環孢素A 眼凝膠上市申請,首款仿製藥也有望年內獲批上市。公司股價年初至今跌40%,我們認爲隨着後續情緒恢復、眼科賽道長期潛力重獲認可,公司核心資產的價值仍有巨大重估空間,維持“買入”評級並下調目標價至13.5 港元。

2021 現金支出可控:相比2020 年,2021 年研發費用從0.8 億增長至2.2 億人民幣,主要用於環孢素A(CsA)凝膠III 期臨床試驗、研發團隊擴大和員工股權激勵;經調整淨虧損由9,569 萬擴大至2.3億。核心現金支出(opex 現金部分+capex)約3.6 億,相對於年底21 億元的現金+定期存款來說整體可控。管理層預計隨着NVK002等產品進入臨床後期開發,2022 年研發費用將大幅增加,但我們認爲現有資金加上即將啓動的產品銷售(仿製藥2022 年,CsA 凝膠2023 年)可較充裕地支持公司中短期內研發及商業化團隊擴建。

CsA 凝膠預計2Q22 在國內報產,海外開發即將啓動:公司計劃於2Q 向NMPA 提交核心產品環孢素A 眼凝膠的上市申請,預計最早於2023 年獲批並啓動商業化。此前用於治療中度至重度乾眼症的環孢素A 眼凝膠III 期臨床(COSMO 研究)已到達主要研究終點。

雖然興齊的環孢素滴眼液以低價(11 元/天,較醫保前降價79%)進入了醫保目錄,但考慮到凝膠更低的給藥頻率和更高的使用舒適感,兆科的環孢素A 可通過更高的定價打開市場。此外,公司也即將啓動該產品在美國的開發,預計於2Q 和FDA 開展IND 前溝通工作,力爭僅通過一項對照安慰劑的III 期試驗獲批(一般來說FDA會要求開展2-3 項III 期試驗)。

年內首款仿製藥有望上市,商業化團隊擴建中:公司預計治療青光眼的貝美素噻嗎洛爾(潛在國內首仿,2020 年10 月提交ANDA)有望年內上市,成爲公司首款商業化產品。公司商業化團隊目前已有近30 人,各地區銷售主管已到位,未來將根據產品商業化進展速度推進銷售團隊建設,預計未來5 年內擴大至200-300 人規模。

維持買入評級,目標價13.5 港元:我們採用r-NPV 對公司的創新藥和仿製藥管線進行估值:創新藥管線價值53.2 億人民幣,仿製藥管線估值5.4 億人民幣,管線整體估值58.7 億人民幣。考慮到管線中多個產品相繼進入後期臨床,我們調高了2022-23E 研發費用預期,降目標價至13.5 港元/股。我們認爲隨着市場情緒改善,公司核心眼藥資產的價值仍有巨大重估空間,維持“買入”評級。

投資風險:核心創新藥環孢素A、NVK-002 等創新藥研發及上市進度不如預期;研發進度跟隨合作伙伴,或存在延誤風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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