share_log

加科思-B(01167.HK):CD73单抗临床获批 SHP2、KRAS研发进度领先

国金证券 ·  2022/03/26 00:00  · 研报

  事件

  2022 年3 月25 日,公司公告,自主研发的CD73 单抗候选药物JABBX102收到国家药监局IND 批件,将在中国启动晚期实体瘤患者一期临床试验。

  评论

  以变构位点抑制剂平台为基,研发助力“难成药靶点”临床突破。1)CD73为肿瘤腺苷通路上重要靶点,全球尚无针对该靶点药物获批。临床前数据显示JAB-BX102 具备剂量活性,有治疗实体瘤的潜力。此外,JAB-BX102已于2021 年10 月获得FDA 批准进行Ⅰ/Ⅱa 期临床。2)公司储备两款借助变构结合位点药物设计平台研发出的SHP2 抑制剂JAB-3068 与JAB-3312,授权艾伯维除中国内地、香港以及澳门外商业化权力。3)JAB-3068 临床进展:于美国,单药Ⅰ期临床基本完成。最大耐受剂量及RP2D已确定;于中国,单药Ⅱa 期入组完成,预计2022 年下半年完成Ⅱa;联用PD-1 治疗晚期实体瘤已于2021 年4 月完成首例受试者给药。3)JAB-3312 临床进展:单药,中美完成Ⅰ期实体瘤患者剂量探索,最大剂量及RP2D 已确定;在中美启动与KRAS G12C 抑制剂、PD-1 单抗、EGFR 抑制剂、MEK 抑制剂联用治疗实体瘤的的Ⅰ/Ⅱ期试验。

  KRAS 靶点布局全面,候选药物JAB-21822 有望于2023 年提交NDA。

  1)在研管线中拥有4 款KRAS 抑制剂,分别为JAB-21822、JAB-22000、JAB-23000 以及JAB-23400。2)针对G12C 突变的JAB-21822研发已处临床阶段。在与安进及Mirati 的KRAS G12C 抑制剂头对头动物实验中,JAB-21822 展示出优异的PK 特性以及良好的耐受,与竞品相比具有更佳的剂量特性潜力。3)JAB-21822 临床进展:单药治疗非小细胞肺癌中国处Ⅱa 期,将于2022 年提交注册性临床,或成为公司首个商业化产品;联用EGFR 抗体西妥昔单抗治疗晚期结直肠癌患者的Ⅰ/Ⅱ期临床于2022 年2 月完成FPI。

  盈利预测及投资建议

  根据最新临床进展,我们上调2022/23 年营收,增幅为13%/12%,假设JAB-21822 于2024 年实现商业化,预计2022/23/24 年营收1.70/1.90/3.10亿元,同比增长3.78%/11.76%/63.16%。维持“买入”评级。

  风险提示

  KRAS G12C 抑制剂上市不及预期的风险;候选产品研发失败的风险;研发费用短缺的风险。

以上内容仅用作资讯或教育之目的,不构成与富途相关的任何投资建议。富途竭力但不能保证上述全部内容的真实性、准确性和原创性。
    抢沙发