孤兒藥開發公司康蒂尼藥業重啟赴港IPO。2月17日,證監會披露了北京康蒂尼藥業股份有限公司(簡稱“康蒂尼藥業”)提交的《股份有限公司境外首次公開發行股份(包括普通股、優先股等各類股票及股票派生的形式)審批》材料。一旦獲得受理,康蒂尼藥業或很快就可以在港交所遞交招股書。
罕見病通常被成為孤兒病,世界衞生組織將這種疾病定義為,患病人數佔總人口0.65‰到1‰的疾病,罕見病的特點就是發病率極低,患病人羣非常少,而研發需要付出較大精力和時間,導致產出和收入的比例相對不合理,所以很多藥企都不願意涉及這塊業務。
官網顯示,康蒂尼藥業目標是利用在中國特發性肺纖維化(IPF)治療藥物市場現有的主導地位,以進一步開發、製造及分銷用於治療器官纖維化及其他罕見病和重大疾病的藥品。公司推出的1.1類新藥“艾思瑞”吡啡尼酮膠囊在中國上市以來填補了國內IPF治療領域的空白,並於2017年被納入國家醫保目錄。公司於2006年起一直進行創新藥的研發,特別是孤兒藥(Orphan drugs)的研發。通過內部研發及國際合作,擁有處於不同臨牀開發階段的在研候選藥品。
康蒂尼藥業始建於2002年,2011年GNI集團和上海睿星基因技術有限公司先後入資康蒂尼公司,同時引入國家1.1類肺纖維化特效新藥吡非尼酮。除1.1類新藥吡非尼酮外,康蒂尼藥業還已開發並生產的產品有前列舒丸、複方川芎酊、羅紅黴素片、阿昔洛韋片、奧美拉唑鈉腸溶片、鹽酸西替利嗪膠囊、氨酚偽麻那敏咀嚼片、吲達帕胺片等多個國家三類、四類新藥。
值得注意的是,康蒂尼藥業曾於2019年先後兩次在港交所遞交招股書,但其後後失效。企查查顯示,康蒂尼藥業控股股東為香港企業BJContinent Pharmaceuticals Limited,持有公司55.97%股份。
2019年披露的招股書顯示,從收入增速來看,康蒂尼藥業收入從2016年的7616.3萬元,增長至2018年的1.82億元,2019年上半年收入進一步從2018年上半年的7096.8萬元,提升至1.43億元,三年時間收入增速超過一倍,且2019年上半年增速絲毫沒有放緩;康蒂尼2016年至2018年的毛利率分別為86.1%、87.0%和89.7%,2019年上半年進一步增至93.1%。
艾思瑞是康蒂尼藥業的主要收入來源,2016至2018年度,艾思瑞分別佔公司收入的88.6%、90.3%及93.6%。據瞭解,艾思瑞吡非尼酮膠囊在2011年9月獲得國家食品藥品監督管理局頒發的1.1類新藥證書,並於2014年2月底正式上市銷售,是我國第一個治療肺纖維化的藥物。