公司简介
乐普生物成立于2018年,是一家聚焦于肿瘤治疗领域的生物制药企业。目前公司拥有八种临床阶段候选药物,其中包括四款核心产品分别为靶向EGFR的ADC药物MRG003、创新性HER2靶向ADC药物MRG002、针对PD-1的人源化单克隆抗体HX008及针对PD-L1的人源化单克隆抗体LP002。公司的第一大股东为蒲忠杰博士,同时A股上市公司乐普医疗(300003 SZ)也为公司主要股东之一。
中泰观点
公司产品管线丰富,未来潜力巨大,但商业化仍需时间:公司的产品管线以广谱抗肿瘤药物(抗PD-1及抗PD-L1抗体候选产品)作为主干,ADC类和溶瘤病毒候选药物齐头并进。核心候选产品均处于高增长赛道。PD-1及PD-L1疗法方面:2020年中国PD-1及PDL1疗法的市场规模为人民币137亿元,预期将于2025年达人民币519亿元,2020-2025年的复合年增长率为30.5%。 2020年全球PD-1及PD-L1疗法的市场规模为286亿美元,预期将于2025年达626亿美元,2020-2025年的复合年增长率为17.0%。 ADC产品方面:全球ADC药物的市场规模2019年为28亿美元,预计于2024年达104亿美元,2019-2024年的复合年增长率为30.6%。中国ADC的市场始于2020,预计于2024年及2030年将分别达人民币74亿元及人民币292亿元,2024-2030年的复合年增长率为25.8%。目前公司的大部分核心产品均处于临床II期,距离商业化仍有一段时间,其中进展最快的HX008于2021年1月完成II期黑色素瘤注册性试验,并根据临床试验方案达到了其临床研究目标。公司亦在进行一项二线胃癌的III期临床试验。2021年6月公司向国家药监局提交了HX008用于治疗黑色素瘤的NDA申请,同年7月提交HX008用于MSI-H/dMMR实体瘤的NDA前会议申请,同年10月向国家药监局提交HX008用于MSI-H/dMMR实体瘤的NDA申请,并获得优先审评资格。同时公司还将面临激烈的竞争,FDA已批准7种PD-1及PDL1产品,在中国获批的同类产品达12种。此外FDA已批准12种ADC药物,而国家药监局也已批准三种ADC药物。
财务分析:公司尚无产品产生收入,由于药物的研发需要长期投入大量资源,因此预计未来数年公司仍将维持亏损。2019、2020 年及截止2021 年前8 个月,研发开支分别为人民币2.3 亿元、3.5 亿元,及5.1 亿元,占公司经营亏损的50.4%、68.1%,及76.9%;行政开支分别为人民币1.9 亿元、9375.7 万元,及1.1 亿元;归母净亏损分别为人民币4.5 亿元、5.8 亿元,及6.6 亿元; 期末现金及现金分别为人民币1.9 亿元、4 亿元,及2.6 亿元;公司的流动比率分别为18.2%、220.6%,及197.6%。
同业比较及估值水平:我们选取研发PD-1 创新药物的君实生物(1877 HK)、信达生物(1801 HK)、康方生物(9926 HK),2022 年行业的预测市销率平均为10.8 倍。按全球公开发售后的 16.6 亿股本计算,公司市值为114-122 亿港元。
保荐人往绩:此次稳价人是中金,2021 年初至今共参与保荐32 个项目,其中担任稳价人9个项目,首日表现4 涨4 跌1 平。
基石投资者:基石方面,引入维梧资本、King Star 两家作为投资者,认购约5,000 万美元,假设按照发售价范围上限定价且未行使超额配股权,合计占发售股份约41.6%。
申购建议:公司处于PD-1 及PD-L1 优质赛道,产品管线丰富,但核心产品仍处于研发阶段,距离产品商业化仍需一段时间,同时美国及中国市场存在多款已获批的同类疗法及药物,未来产品上市后将面临激烈竞争。考虑近期新股市场对于无主营产品且未盈利的公司反映较为冷淡,同时回顾自去年8 月至今上市的12 只生物科技B 新股,首日破发率高达75%,综上所述,我们给予其62 分,评级为“中性”。
集资用途: 假设公司最终并无行使超额配股权及假设发售价为每股发售股份中位数7.13 港元,集资约8 亿港元,其中约68.5%将用于为发展核心产品(包括MRG003、MRG002、HX008、LP002、CG007)研发提供资金;约6.3%将用于为其他主要临床阶段候选药物提供资金;约15.8%将用于收购有潜力的技术及资产用于扩张候选药物管线;约9.4%将用于一般公司用途。
风险提示:(1)核心产品无法成功商业化、(2)公司长期亏损、(3)市场竞争风险
公司簡介
樂普生物成立於2018年,是一家聚焦於腫瘤治療領域的生物製藥企業。目前公司擁有八種臨床階段候選藥物,其中包括四款核心產品分別爲靶向EGFR的ADC藥物MRG003、創新性HER2靶向ADC藥物MRG002、針對PD-1的人源化單克隆抗體HX008及針對PD-L1的人源化單克隆抗體LP002。公司的第一大股東爲蒲忠傑博士,同時A股上市公司樂普醫療(300003 SZ)也爲公司主要股東之一。
中泰觀點
公司產品管線豐富,未來潛力巨大,但商業化仍需時間:公司的產品管線以廣譜抗腫瘤藥物(抗PD-1及抗PD-L1抗體候選產品)作爲主幹,ADC類和溶瘤病毒候選藥物齊頭並進。核心候選產品均處於高增長賽道。PD-1及PD-L1療法方面:2020年中國PD-1及PDL1療法的市場規模爲人民幣137億元,預期將於2025年達人民幣519億元,2020-2025年的複合年增長率爲30.5%。 2020年全球PD-1及PD-L1療法的市場規模爲286億美元,預期將於2025年達626億美元,2020-2025年的複合年增長率爲17.0%。 ADC產品方面:全球ADC藥物的市場規模2019年爲28億美元,預計於2024年達104億美元,2019-2024年的複合年增長率爲30.6%。中國ADC的市場始於2020,預計於2024年及2030年將分別達人民幣74億元及人民幣292億元,2024-2030年的複合年增長率爲25.8%。目前公司的大部分核心產品均處於臨床II期,距離商業化仍有一段時間,其中進展最快的HX008於2021年1月完成II期黑色素瘤註冊性試驗,並根據臨床試驗方案達到了其臨床研究目標。公司亦在進行一項二線胃癌的III期臨床試驗。2021年6月公司向國家藥監局提交了HX008用於治療黑色素瘤的NDA申請,同年7月提交HX008用於MSI-H/dMMR實體瘤的NDA前會議申請,同年10月向國家藥監局提交HX008用於MSI-H/dMMR實體瘤的NDA申請,並獲得優先審評資格。同時公司還將面臨激烈的競爭,FDA已批准7種PD-1及PDL1產品,在中國獲批的同類產品達12種。此外FDA已批准12種ADC藥物,而國家藥監局也已批准三種ADC藥物。
財務分析:公司尚無產品產生收入,由於藥物的研發需要長期投入大量資源,因此預計未來數年公司仍將維持虧損。2019、2020 年及截止2021 年前8 個月,研發開支分別爲人民幣2.3 億元、3.5 億元,及5.1 億元,佔公司經營虧損的50.4%、68.1%,及76.9%;行政開支分別爲人民幣1.9 億元、9375.7 萬元,及1.1 億元;歸母淨虧損分別爲人民幣4.5 億元、5.8 億元,及6.6 億元; 期末現金及現金分別爲人民幣1.9 億元、4 億元,及2.6 億元;公司的流動比率分別爲18.2%、220.6%,及197.6%。
同業比較及估值水平:我們選取研發PD-1 創新藥物的君實生物(1877 HK)、信達生物(1801 HK)、康方生物(9926 HK),2022 年行業的預測市銷率平均爲10.8 倍。按全球公開發售後的 16.6 億股本計算,公司市值爲114-122 億港元。
保薦人往績:此次穩價人是中金,2021 年初至今共參與保薦32 個項目,其中擔任穩價人9個項目,首日表現4 漲4 跌1 平。
基石投資者:基石方面,引入維梧資本、King Star 兩家作爲投資者,認購約5,000 萬美元,假設按照發售價範圍上限定價且未行使超額配股權,合計佔發售股份約41.6%。
申購建議:公司處於PD-1 及PD-L1 優質賽道,產品管線豐富,但核心產品仍處於研發階段,距離產品商業化仍需一段時間,同時美國及中國市場存在多款已獲批的同類療法及藥物,未來產品上市後將面臨激烈競爭。考慮近期新股市場對於無主營產品且未盈利的公司反映較爲冷淡,同時回顧自去年8 月至今上市的12 只生物科技B 新股,首日破發率高達75%,綜上所述,我們給予其62 分,評級爲“中性”。
集資用途: 假設公司最終並無行使超額配股權及假設發售價爲每股發售股份中位數7.13 港元,集資約8 億港元,其中約68.5%將用於爲發展核心產品(包括MRG003、MRG002、HX008、LP002、CG007)研發提供資金;約6.3%將用於爲其他主要臨床階段候選藥物提供資金;約15.8%將用於收購有潛力的技術及資產用於擴張候選藥物管線;約9.4%將用於一般公司用途。
風險提示:(1)核心產品無法成功商業化、(2)公司長期虧損、(3)市場競爭風險