智通財經APP獲悉，中泰證券發佈新冠口服藥物專題研究報告稱，重點關注處於III期且有潛力的君實生物(01877)；建議關注其他進度靠前療法及藥物的企業，如前沿生物(688221.SH)、開拓藥業-B(09939)、先聲藥業(02096)、眾生藥業(002317.SZ)、廣生堂(300436.SZ)等；同時關注相關藥物的CDMO產業鏈、非歐美國家的授權仿製藥/API的企業。
中泰證券主要觀點如下：
Omicron來襲，全國各地散發疫情不斷。
11月26日，WHO將Omicron定義為第五種“關切變異株”（VOC），在不到兩個月的時間內，Omicron快速在全球傳播，已取代Delta成為主流毒株。據國家衞健委公佈，奧密克戎變異株最早於2021年11月27日輸入我國香港，12月9日首次輸入我國內地。近日，多地報告發現奧密克戎變異株感染病例，其中天津市的omicron境外輸入病例已經引發大規模的本土感染，國內新冠疫情防控形勢在omicron輸入後更加嚴峻。
亟待國產口服藥，處於重要戰略地位。
自COVID-19爆發以來，尋求有效的藥物治療一直是優先任務。相比於大分子藥物（如中和抗體藥物等），小分子口服藥具有直接抗病毒效果、生產成本和用藥成本低、儲運條件易滿足、服用方便、病人順應性好等優勢，口服新冠藥未來有望成為治療新冠肺炎更便利的選擇。目前，全球有兩款小分子藥物獲批EUA，分別為默沙東莫匹維爾與輝瑞PAXLOVID；在與MPP（藥品專利池）簽署的仿製藥授權協議中，中國均不在其中。因此，國產新冠口服藥物對於國內疫情防控處於十分重要的戰略地位。
多款治療藥物處於臨牀階段，君實生物、開拓藥業、真實生物領先：
1）君實生物VV116：2021年12月，烏茲別克斯坦衞生部已批准VV116的緊急使用授權，全球II/III期臨牀準備中。
2）開拓藥業普克魯胺：2021年12月27日，公司公佈全球III期臨牀試驗中期分析結果，顯示未達到統計學顯著性，公司計劃繼續招募高風險患者。
3）真實生物阿茲夫定：初步分析數據良好，全球III期試驗進行中。
3CL熱門靶點，多款抑制劑處於臨牀早期：
1）前沿生物FB2001：與中科院上海藥物所合作，I期臨牀已在中美獲批。
2）先聲藥業SIM0417：臨牀前顯示出良好的抗病毒活性和安全性
3）廣生堂：與藥明康德簽訂合作開發合同，預計於2022年Q4完成臨牀前開發
4）雲頂新耀：250萬美元首付款，最高2億美金總價從EDCC引進3CL藥物，EDDC-2214的臨牀試驗有望於今年下半年啟動
風險提示
新冠病毒變異風險，疫情防控顯著風險，臨牀進度不及預期風險，研究報告信息更新不及時風險。
本文編選自“中泰證券研究”，作者：祝嘉琦；智通財經編輯：黃曉冬。