投资要点
事件：（ 1）公司新一代TAVR 产品 Venus Vitae已于 12月16日在阿根廷科连特斯Instituto De Cardiologia 医院完成全球首两例FIM。（2）公司新一代TAVR 产品Venus PowerX 已于12 月21 日在四川大学华西医院完成全球首例FIM。
点评：（1）Venus Vitae 是新一代采用“干瓣”技术的球扩瓣产品，其较短的瓣架设计更有效地减少了对冠状动脉口血流的影响，从而减少了左束支传导阻滞和永久起搏器的植入。同时对瓣膜采用先进的抗钙化处理工艺，一方面提高了瓣膜的使用寿命，另一方面预装的瓣膜也为临床医生的使用提供了便利。此外，环上瓣的设计配合较小直径的输送系统，从而优化了过弓性能。（2）Venus PowerX 是新一代采用“干瓣”技术的自膨瓣产品，其拥有线控技术，在瓣膜100%完全释放后，仍可进行回收。这一设计在方便了医生的操作的同时，也进一步提升了患者手术的安全性。此外，瓣架设计更为精简，三个“V”口为冠脉介入预留了通道。
基于中国和美国指南的改变，我们不难看出在高年龄层次相对于SAVR 侵入性更小的TF TAVR 是未来治疗主动脉瓣膜疾病的首选。而在65~80 岁这一较低年龄层，随着TAVR 产品使用寿命的提升，相信在未来也会占据主导地位。那么“干瓣”TAVR 产品的成功入组标志着公司有望拓展患者群体至较低年龄层，丰富产品的患者群体，提高TAVR 渗透率。
我们的观点：此次FIM 入组的开始标志着公司在“三代瓣膜”领域的布局正式打响，是公司向更低年龄层患者拓展的里程碑，因此我们建议积极关注。
风险提示：管线研发进度不及预期，市场商业化不及预期，政策集采风险。
投資要點
事件：（ 1）公司新一代TAVR 產品 Venus Vitae已於 12月16日在阿根廷科連特斯Instituto De Cardiologia 醫院完成全球首兩例FIM。（2）公司新一代TAVR 產品Venus PowerX 已於12 月21 日在四川大學華西醫院完成全球首例FIM。
點評：（1）Venus Vitae 是新一代採用“幹瓣”技術的球擴瓣產品，其較短的瓣架設計更有效地減少了對冠狀動脈口血流的影響，從而減少了左束支傳導阻滯和永久起搏器的植入。同時對瓣膜採用先進的抗鈣化處理工藝，一方面提高了瓣膜的使用壽命，另一方面預裝的瓣膜也爲臨床醫生的使用提供了便利。此外，環上瓣的設計配合較小直徑的輸送系統，從而優化了過弓性能。（2）Venus PowerX 是新一代採用“幹瓣”技術的自膨瓣產品，其擁有線控技術，在瓣膜100%完全釋放後，仍可進行回收。這一設計在方便了醫生的操作的同時，也進一步提升了患者手術的安全性。此外，瓣架設計更爲精簡，三個“V”口爲冠脈介入預留了通道。
基於中國和美國指南的改變，我們不難看出在高年齡層次相對於SAVR 侵入性更小的TF TAVR 是未來治療主動脈瓣膜疾病的首選。而在65~80 歲這一較低年齡層，隨着TAVR 產品使用壽命的提升，相信在未來也會佔據主導地位。那麼“幹瓣”TAVR 產品的成功入組標誌着公司有望拓展患者羣體至較低年齡層，豐富產品的患者羣體，提高TAVR 滲透率。
我們的觀點：此次FIM 入組的開始標誌着公司在“三代瓣膜”領域的佈局正式打響，是公司向更低年齡層患者拓展的里程碑，因此我們建議積極關注。
風險提示：管線研發進度不及預期，市場商業化不及預期，政策集採風險。
